ImageVerifierCode 换一换
格式:DOCX , 页数:2 ,大小:15.21KB ,
资源ID:177131      下载积分:5 金币
已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  
下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(医学装备档案管理制度(1).docx)为本站会员(田海滨)主动上传,三一文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知三一文库(发送邮件至doc331@126.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

医学装备档案管理制度(1).docx

1、医学装备档案管理制度为了规范医学装备档案的管理,充分发挥医学装备档案的作用,依据医疗器械监督管理条例、医疗卫生机构医学装备管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法等有关法规,结合医院工作实际,制定本制度。一、本制度所称的医学装备档案是指医学装备出厂时随产品携带的原始文件资料和在购置、安装调试、使用、维修等过程中形成的文件资料。二、医学装备档案主要应由以下内容构成:1 .对生产或供货单位资质、注册证或备案凭证、采购合同、安装验收记录、等技术资料,由医学装备科分类归档保存。2 .对医学装备的使用、保养、维护维修记录、计量检测报告等资料,根据实际情况归档保存。3 .对医学装备购置申请审批、招评标等采购

2、资料,由医学装备科负责归档保存。三、应建立并妥善保管医学装备管理档案。对单价在5万元及以上的医学装备,应分类建立档案管理四、对医用耗材亦应建立管理档案,档案内容应包括供货企业营业执照复印件、医疗器械经营许可证或者备案凭证复印件、医疗器械生产许可证或者备案凭证复印件、医疗器械注册证或者备案凭证复印件,以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。医用耗材管理档案应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。对植入性医疗器械的档案,医学装备科应按年度归集、整理,按照规定永久保存。五、医学装备科应当在医学装备管理活动中及时记录、补充和完善医学装备档案。对需要立卷归档的资料应当收集齐全

3、集中管理,任何人不得据为己有或者拒绝归档。六、应严格医学装备档案借阅管理。借阅档案必须履行借阅手续,原则上档案应当在档案室内进行查阅。如需复制、外借须提出申请,由分管领导批准后方可借出。借阅人应当妥善保管医学装备档案,不得涂改、拆散、遗失档案。借阅档案应当及时归还,借用时间一般不得超过10天。七、应当加强医学装备档案保管和交接工作,确保档案的完整、连续性。档案管理人员应认真执行各项规章制度,忠于职守,及时总结经验,不断提高档案管理水平。任何人不得因工作变动、离职等擅自带走或销毁医学装备档案。因对口支援等工作需要,对外调拨或捐赠医学装备时,与医学装备质量保障相关的技术资料、运行资料等医学装备档案,可一并移交,但应作备份留存。八、对已满保管期限的档案,应经主管领导批准后,方可作销毁处理。

宁ICP备18001539号-1