医学伦理委员会岗位职责.docx

1、医学伦理委员会岗位职责一、主任委员职责（一）负责伦理委员会工作。（二）主持伦理审查会议，并保证其会议的独立性。（三）组织制定并批准伦理委员会的管理制度、指南与SOPo（四）审核确认免除审查的项目。（五）决定送审项目的审查方式、主审委员、实地访查。（六）聘请独立顾问。（七）审签会议记录、审查决议文件、年度总结报告、年度经费预算、年度培训计划及受试者抱怨的处理意见。（八）批准会议列席者。（九）参加项目审查并承担委员的审查职责。（十）授权副主任委员或委员负责相应工作。（十一）组织接受国家行政部门对伦理委员会的稽查和视察。（十二）组织接受院内外相关部门或国际相关组织对伦理委员会的建设及伦理审查能力、伦

2、理审查质量的检查、评估/认证。二、副主任委员职责（一）协助主任委员做好各项工作。（二）主任委员缺席时，经主任委员授权，承担授权范围内的主任委员职责。三、委员职责（一）参加生物医学研究伦理、GCP和伦理审查方面的培训。（二）提交本人简历、资质证明文件，GCP与伦理审查培训证书。（三）遵循研究利益冲突政策，主动声明与审查项目相关的利益冲突。（四）担任送审项目的主审委员。（五）参加会议审查和伦理委员会相关工作，每年会议出席率不低于75%o四、秘书职责（一）在伦理委员会主任委员领导下工作。（二）建立、补充和完善伦理委员会制度及标准操作规程并报送伦理委员会主任委员审批实施。（三）按流程受理研究项目送审材

3、料，要求研究者/申办者保证送审材料的完整性和规范性。（四）准备伦理审查会议，包括提议主审委员编制会议日程、安排会场及会议用设备。（五）准备和传递研究项目送审材料、审查决议材料。（六）负责伦理委员会相关的信息数据管理和信息沟通与交流。（七）建档、归档、存档、更新和管理伦理委员会的文件档案，包括法规、指南和操作规范等文献。（八）负责起草伦理委员会年度工作报告、年度经费预算和年度培训计划，提交主任委员审定。（九）安排人员参加院内外组织的伦理审查相关培训。（十）受理受试者的抱怨并与相关部门或人员协调处理。（十一）报送主任委员审签相关文件。（十二）负责组织接待稽查、视察和检查、评估/认证的人员安排、准备和落实相关工作。五、办公室工作人员职责（一）在伦理委员会主任领导下工作，协助办公室秘书完成各项工作。（二）负责文件档案的整理、装订、上架、保管。（三）执行安全管理规定。