保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明.doc

1、文件名称保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证文件编号*QM0052015-01制订日期编制部门审核主管领导审核批准版次/更改次2015年第1版更改日期会审部门质量部、电商部执行时间发放范围：电商部一、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施为建立药品信息保障体系，确保网站发布药品信息来源的合法、真实、安全，根据中华人民共和国药品管理法及互联网药品信息服务管理办法，特制定此管理制度：1、网站的药品信息来源由质量部提供，所有提供的药品信息必须符合以下要求：（1）符合中华人民共和国药品管理法及其他相关法律法规。（2）不得发布假药、劣药及国家、省药品监督管理部门规定的其他不允

2、许发布的信息。（3）不得发布未经批准生产或试生产的药品信息。（4）不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品的产品 信息。（5）药品信息不得含有虚假、欺诈、夸大成分，不得违反科学规律。（6）所有发布上网的药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种合法资料。2、信息发布员负责网站药品信息资料的发布、修改、删除工作，必须确保药品信息真实、准确、无误的发布到网站上。并自觉接受质量部的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识。二、保证药品信息来源合法、真实、安全的情况说明为保证网站所发布的药品信息来源合法、真实、安全，我公司网站所发布的药品信息均按照以下流程进行：（1）由质量部根

3、据公司和网站的具体运营情况，提供药品信息目录给技术部，药品信息目录必须认真检查核对，确保真实、准确，并符合国家的相关法律法规。（2） 由质量部填写网站药品信息发布登记表，详细、真实、准确、科学的提供药品的各种信息，包括：药品名称、生产企业、批准文号、规格等。（3）信息发布员根据质量部提供的网站药品信息发布登记表，认真检查核对，确认无误后，发布到网站上。（4）质量部负责对已经发布完成的网站药品信息进行监督、指导、审核，发现错误或 不符合法规的信息，需立即通知信息发布员进行整改。附件1:网站药品信息发布登记表网站药品信息发布登记表药品名称通用名生产企业规格批准文号剂型信息来源：签字：日期：信息发布

4、人：签字：日期：信息审核人：签字：日期：药品信息修改、删除操作流程（1）由信息发布员填写网站药品信息修改、删除登记表，详细填写需要修改、删除 的药品信息，并说明修改、删除原因。（2）由信息审核员对网站药品信息修改、删除登记表进行审核。（3）审核通过后，信息发布员对网站上的药品信息进行相应的修改、删除。（4）质量部负责对已修改、删除的网站药品信息进行监督、指导、审核，发现错误或 不符合法规的信息，需立即通知信息发布员进行整改。网站药品信息修改、删除登记表药品名称通用名生产企业规格批准文号剂型申请人：签字：日期：操作类型：修改删除申请原因：审核人：签字：日期：信息发布人：签字：日期：信息审核人：签字：日期：