洁净车间管理制度.docx

1、洁净车间管理制度第一章总则为确保洁净车间的生产环境符合国家相关法规、行业标准及企业内部规范，保障产品质量和员工安全，特制定本管理制度。洁净车间是工业生产中重要的环节，尤其在电子、制药、食品等行业，对环境的要求极为严格。本制度旨在规范洁净车间的管理流程，明确各部门职责，确保洁净车间的有效运作。第二章适用范围本制度适用于公司所有洁净车间，包括但不限于以下区域：1 .电子产品生产车间2 .医药制剂生产车间3 .食品加工车间所有进入洁净车间的人员、设备、物料及文档，均需遵循本制度。第三章管理规范3.1 环境控制1 .温湿度控制-洁净车间内温度应维持在18C-24C之间，湿度应控制在45%-65%o定期

2、检查温湿度仪器，确保设备正常运转。2 .空气洁净度按照ISoI4644标准，洁净车间应分为不同的洁净等级，定期进行空气质量检测。采用高效空气过滤器（HEPA）进行空气净化，确保颗粒物浓度符合标准。3 .噪音控制-洁净车间内噪音应控制在85分贝以下，必要时采取隔音措施。3.2人员管理1 .人员培训-所有进入洁净车间的员工必须经过专业培训，了解洁净室的管理规范和操作流程。-定期组织培训和考核，确保员工对洁净车间管理的认识不断更新。2 .进出管理一进入洁净车间前，员工必须更换洁净服、佩戴防尘帽、口罩和手套。-设立专门的更衣室和洗手设施，确保员工符合进入洁净车间的标准。3 .个人卫生员工在洁净车间内不

3、得佩戴饰品、化妆品和香水。定期进行个人卫生检查，确保员工身体健康。3.3设备管理1.设备清洁-所有设备在使用前后必须进行清洁和消毒，确保不带入污染物。设立专门的设备清洁负责人，定期检查设备的清洁状况。2.设备维护-定期对洁净车间内的设备进行维护和保养，确保其正常运转。维护记录应详细记录，确保可追溯性。3.4物料管理1 .物料入库所有物料在进入洁净车间前必须经过检验，确认无污染后方可入库。物料应分类存放，标识清晰，避免交叉污染。2 .物料使用使用物料时应遵循先入先出原则，确保物料的新鲜度。-严禁在洁净车间内储存非生产所需的物品。3 .废弃物处理-所有废弃物必须按照规定进行分类处理，确保不对洁净车

4、间造成污染。定期组织废弃物清理，确保洁净车间环境卫生。第四章操作流程4.1进出流程1 .进入流程员工需在指定时间到达更衣室，进行换衣、洗手及消毒。经过空气淋洗间，确保身上无尘埃后方可进入洁净车间。2 .离开流程离开洁净车间前，需在指定区域进行清洁和消毒。更换回普通服装后，方可离开。3 .2设备操作流程1 .设备启动启动设备前需检查设备状态，确保正常运行。-启动设备时需遵循操作规程，避免操作失误导致污染。2 .设备停机-设备停机后需进行清洁和消毒，并将维护记录填写完整。3 .3物料管理流程1 .物料入库流程-物料到达后，需进行外观检查及相关资质文件审核。-合格后，方可入库，并记录入库信息。2 .

5、物料使用流程-使用物料时，需填写相关使用记录，并及时反馈物料使用情况。第五章监督机制5.1日常监督1.自检机制-各部门负责人应定期对洁净车间进行自检，确保管理规范的落实。发布自检报告，记录发现的问题及整改措施。2.定期检查公司将定期组织专项检查，确保洁净车间符合管理规范。-对检查中发现的问题进行记录，并要求相关责任人限期整改。5.2反馈机制1 .问题反馈-所有员工可向管理部门反馈洁净车间的管理问题，管理部门应及时处理。建立问题反馈记录，确保问题得到有效解决。2 .评估机制-定期对洁净车间管理制度进行评估，根据实际情况进行调整和优化。-评估结果应向全体员工通报，确保透明度。第六章附则本制度由洁净车间管理部门负责解释，自颁布之日起实施。每年进行一次全面评审，必要时进行修订。制度的具体执行情况将纳入员工考核，确保制度的有效落实。