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肿瘤医院CRC离院交接表.docx

1、肿瘤医院CRC离院交接表CRC离院前,应当将每一项目与各自项目接任CRC清点、核对,确保项目资料准确、完整。新授权的CRC需熟悉本院流程、熟悉项目情况,授权前在本院见习时长大于1月。完成项目交接后,归还院内工作牌。交接项目(一)项目方案号:PI:科室:伦理批件/意见/备案函保;存批件/意见/备案函编号批准日期审批类别审查内容是否保存纸质批件备注口修正案SUSAR口违背方案口年度审查口是否知情同意书签署情况清点(含筛败受试者知情同意)受试者筛选号ICF版本号签署日期病历记录日期ICF原件是否保存备注是口否口是否口是否受试者补助报销情况清点(含筛败受试者补助田销)受试者筛选号姓名缩写已收款金额未收

2、款金额(已提交申请)报销申请单是否保存签收单据是否保存口是口否口是否是口否口是否口是否口是口否药物相关记录是否完整保存口是否生物样本相关记录是否完整保存口是否冰箱现有冻存样本数目()管质控问题是否反馈口是口否本项目接任CRC已完成全部项目资料清点,无资料缺失。接任CRC签字确认:本项目接任CRA已完成全部项目资料清点,无资料缺失。CRA签字确认:日期:日期:交接项目(二)项目方案号:PI:科室:伦理批件/意见/备案函保;存批件/意见/备案函编号批准日期审批类别审查内容是否保存纸质批件备注口修正案SUSAR口违背方案口年度审查知情同意书签署情况清点(含筛败受试者知情同意)受试者筛选号ICF版本号签署日期病历记录日期ICF原件是否保存备注是口否是口否是否受试者补助报销情况清点(含筛败受试者补助田销)受试者筛选号姓名缩写已收款金额未收款金额(已提交申请)报销申请单是否保存签收单据是否保存是口否口是口否是口否口是否是口否口是口否药物相关记录是否完整保存是口否生物样本相关记录是否完整保存是否冰箱现有冻存样本数目()管质控问题是否反馈口是口否本项目接任CRC已完成全部项目资料清点,无资料缺失。接任CRC签字确认:本项目接任CRA已完成全部项目资料清点,无资料缺失。CRA签字确认:日期:日期:

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