医疗服务公司临床试验机构资格认定合同.docx

1、医疗服务公司临床试验机构资格认定合同甲方（申办方）：名称：中办方公司名称法定代表人：申办方法定代表人姓名地址：申办方地址联系方式：申办方联系电话乙方（医疗服务公司）：名称：医疗眼务公司名称）法定代表人：公司法定代表人姓名地址：公司地址联系方式：联系电话鉴于甲方拟开展临床试验，需要具备相应资格的临床试验机构，乙方拥有符合要求的医疗服务设施和专业团队，双方经友好协商，就临床试验机构资格认定事宜达成如下合同：一、合作目的1.甲方委托乙方进行临床试验机构资格认定，以确保乙方能够满足甲方临床试验的要求。2.通过资格认定，双方建立长期合作关系，共同开展高质量的临床试验，为医疗创新和患者健康做出贡献。二、资

2、格认定内容1 .乙方应按照国家相关法律法规和行业标准，对自身的医疗服务设施、人员资质、管理制度等进行全面评估和改进，以达到临床试验机构的资格要求。2 .资格认定的具体内容包括但不限于以下方面：（1）医疗机构资质：具备合法的医疗机构执业许可证，且在有效期内。（2）专业科室设置：拥有与临床试验相关的专业科室，具备相应的医疗技术和设备。（3）人员资质：临床试验相关人员应具备相应的专业背景、培训经历和资质证书。（4）管理制度：建立完善的临床试验管理制度，包括质量管理、伦理审查、数据管理等方面。（5）设施设备：具备满足临床试脸需求的设施设备，如病房、实验室、仪器设备等。三、认定流程1 .甲方提出资格认定

3、需求，并向乙方提供相关的临床试验方案和要求。2 .乙方根据甲方的要求，制定资格认定计划，并组织专业人员进行自我评估。3 .乙方对存在的问题进行整改，并向甲方提交整改报告。4 .甲方组织专家对乙方进行现场评估，评估内容包括设施设备、人员资质、管理制度等方面。5 .甲方根据现场评估结果，出具资格认定报告，确定乙方是否具备临床试验机构资格。四、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1 .权利（1）有权要求乙方按照合同约定进行资格认定，并提供真实、准确的资料和信息。（2）有权对乙方的资格认定过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。（3）有权根据资格认定结果，决定是否与乙方开展临床试验合作。2 .义务（1

4、向乙方提供必要的临床试验方案和要求，协助乙方进行资格认定。（2）组织专家对乙方进行现场评估，并及时出具资格认定报告。（3）对乙方提供的资料和信息严格保密，不得向任何第三方披露。（二）乙方权利与义务权利1.（1）有权要求甲方提供必要的临床试验方案和要求，协助乙方进行资格认定。（2）有权对甲方的现场评估过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。（3）有权根据资格认定结果，决定是否与甲方开展临床试驶合作。2.义务（1）按照合同约定进行资格认定，提供真实、准确的资料和信息。（2）对存在的问题进行整改，确保达到临床试验机构的资格要求。（3）配合甲方的现场评估工作，提供必要的协助和支持。（4）对甲方提供

5、的资料和信息严格保密，不得向任何第三方披露。五、费用及支付方式1 .甲方应向乙方支付资格认定费用人民币具体金额元（大写大写金额）元整）。2 .支付方式：甲方在合同签订后具体时间内支付费用的凶作为预付款，在乙方通过资格认定后支付剩余费用。六、保密条款1 .双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和其他机密信息严格保密，不得向任何第三方披答。2 .保密期限为本合同有效期及合同终止后具体期限。七、违约贡任1 .若一方违反本合同约定，应向对方支付违约金，违约金金额为合同总金额的凶。2 .若因一方违约给对方造成损失的，违约方应承担赔偿责任。八、争议解决本合同在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决：协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1 .本合同自双方签字（盖章）之日起生效。2 .本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。3 .本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。甲方（盖章）：法定代表人（签字）：签订日期：年一月一口乙方（盖章）：法定代表人（签字）：签订口期：年一月一11