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1、 百 硫法含量降低较多。从对比分析中， 可以看出： 咩 品 提 取 法 出 膏 书 I_ 水提一 石醇法应为 枸杞子浸膏的较佳 提取工艺 ， _膏 泵画 百 ： 它既克服了枸杞子出膏率大的问题， 又保证 了 夏 3 7 6 o 5 o 3 有 效成分 甜 菜 碱 的含量 浸 膏 c水 提 石 琉 法 6 2 n 3 4 0 2 1 1 浸膏D醇 提法4 2 8 3 5 0 J 5 0 2 2 薄层层析法检测枸杞子中甜菜碱， 采用雷 浸膏 醇提 _ 过量 石蕊 粉法 8 - 0 1 。 5 。 测 ，且与其他斑点得到很好的分离， 并具有较好 墨 蔓 塾 至 兰 = _ 二 = 三 二 的 精 密
2、 度 和 准 确 性 ， 可 作 为 枸 杞 子 及 其 复 方 制 兰 耄 z ， 警 ， 剂 测 甜 矗 时 茹 蠡 ； ； 法 。 。 膏 率 降 低 。从甜菜碱 含量来看， 水提法含量亦 芒 一 。 较高， 而醇提法含量降低很多c因此， 在这 2类 1 隶 理局 中草 药情报中心站 植物药有效或舒手 提取方法中， 我们优先选择水提法 册 北京： 髭卫 生出版社l 1 9 8 6 ： 1 2 1 髀则 古 所 1 缘 老 、f 易 9 9 6 剀 - i 玛 - 、 I 【 o 一 6 l I 暇彬 lJ 薨 所 1 移 。 。 、f 易 剀玛 颗粒剂 H P MC薄膜包衣生产工艺 (
3、州奇星药 公 州 5 1 0 3 1 0 ) 段丁 日 ( 广 州 奇 星 药 业 有 限 公 司 广 州 ) f 中药片剂进行薄膜包衣已有不少报道 但 颗粒剂进行薄膜包衣的报道少见。本文对颗粒 剂包衣的生产工艺进行摸索， 特介绍如下 1 设备与材料 B B w1 0 0 0型薄膜包衣机( 宝鸡建华制药设 备厂) 。B B P I O 0 0型薄 膜包衣喷浆机 ( 宝鸡 建 华制 药 设 备 厂) 。药 用 羟 丙 基 甲基 纤 维 素 ( HP MC 3 5 0 7 0 0 m 2a s ) 。胃溶型 号丙烯 酸树脂( 江苏省连云港制碘厂) 。药用聚乙二醇 6 0 0 0 。药用吐温- 8
4、0 ， 9 5 乙醇。 2 方法 2 I 包衣基本处方 6 H P MC 乙 醇 液1 6 8 k g ， 吐 温 8 O 0 3 8 4 k g ， 聚 乙二 醇 乙醇 液 0 4 8 k g ， 滑 石 粉， 6 1 0 0 6 5 k g ， 乙醇 3 0 k g 。 2 2 包表液配制 准确称取 HP MC ， 置适当容 器中， 加 入乙 醇湿润后与其他辅料混合， 用立式胶体磨密浆， 使之成为均匀的液体 可用于 5 0 k g颗粒的包 衣。 2 3 包衣操作 先预热包表锅 ( 转速 3 2 r ra i n ， 热风出口温 度 7 0 ) ， 然后将符合质量要求 的颗粒置包衣 锅中，
5、开动包衣锅， 将颗粒预热至 5 O 6 O ， 开 动喷浆机( 喷液量 l O O ml mi n ) ， 使包衣液均 匀 喷入转动 的颗粒表面 以 5 06 O 的热风 干 燥。在颗粒不粘连的情况下可连续操作， 直至 包衣液喷完。 中国中药 杂志1 9 9 7年第 2 卷第 l 0期 维普资讯 3质量考察 3 1 溶解时间 新雪丹颗粒 为佯品， 称取未包衣颗粒 5 份， 每 份 1 0 g ， 分 别 置 烧 杯 中，各加 入 2 0 0 ml 1 0 0 热水， 搅拌至全部溶解， 记录其溶解时间。 同样， 按上法分别 求得 I V号 丙烯 酸树脂和 HP MC为主料包衣后颗 粒的平均溶 解
6、时 间 结 果为： 包衣前干颗粒 的平均 溶解时 间为 3 rai n ， H P MC为主料 的包表颗粒的平均溶解时 同 为4 rai n ， 而以 I v号丙烯酸 树脂 为主料 的包衣 颗粒平均溶解时间为 6 ml n 。 3 2防潮试 验 新雪丹颗粒 为例， 将 来包衣和包 H P MC 表的颗粒， 同置室内暴露于空气中， 依常规测定 颗粒含水量变化， 结果见附表。 附表新雪丹颗粒 包衣与 否放置后 含水量 的变 化 从表可 以看 出， 随着在 空气 中暴露时 间的 变化， 包表颗粒水分含量变化不大， 但投包表的 颗粒水分含量则发生显著变化， 明显增大。 4 小结与讨论 4 1 欲包衣的
7、颗粒粒度要求大小均匀， 一般控 制在 l 6 2 O目为好， 可避免困颗粒大小悬殊致 小颗粒包衣不全的可能。包衣前颗粒水分宜控 制在 2 下 4 2 为防止包衣液中的水分渗入颗粒， 启喷前 必须将颗粒 预热至 5 06 0 。喷液量开始 可 稍大些， 使颗粒表面全部湿润， 吹热风干燥后继 续喷涂， 喷速可掌握在颗粒“ 手握略有粘感而不 成团” 为宜。喷液结束后， 用热风吹约 2 0 rai n令 充分干燥。 4 3 如颗粒昧苦， 可加 入适量的矫昧剂于包衣 液中， 使颗粒剂更 易于吞服 如处方中含有挥 发性成分， 可将该成分配或 乙醇液， 在包衣完成 后加入。 4 4 本文所述包衣处方为透 明
8、包衣处方， 并不 改变原颗粒的外观特性 。与 I v号丙烯酸树脂 比较， 采用 H P MC作透 明衣的主料， 使得 颗 粒的溶化性大为提高。包衣后颗粒的防潮性能 明显高于未包衣颗粒。 4 5 本包衣工艺特别适用于昧苦， 难 以吞服的 颗粒剂， 包表启的颗粒掩盖了药物的苦味， 易于 吞服， 如添加少许矫味剂 效果更佳 本厂重点 产品新雪丹颗粒用此法包 衣， 掩盖了药物的苦 味， 获得了令人满意的效果。 1 9 9 7 0 3 一l 1 收稿 欢迎订阅 1 9 9 8 年 中国医院药学杂志) ( 中国医院药学杂志) 系中国药学 会主办 国内外 公开发 行的 专业性 学术期 刊 旨在文 流和 推广
9、 医院药 学成果 和实践经验 ， 提高 医院药学工推者 的学 术水 平， 促进 我 国医院药 学事业 的发展 。本刊栏 目有 实验研 究 、 临床药 学 、 科技交 流、 经验介绍、 中西 药制剂质 量控制、 药剂 科的科学 管理 与改革经验。本刊 列 入中文棱心期 刊。欢迎 医院药 学工作者 、 医师、 医药 院 校师 生 、 医药 研究 单位 专 业人 员 、 药 厂研 究 人员 菩订 阋。本 刊 为 月刊 每 月 1 8日出版。 1 9 9 8年本刊为彩色封面、 彩色广告， 每期订价j o 0元。 1 9 9 8年 征订 工作 已经开始， 请到 当地 邮局订 阅 国外订阅请同 中国 国际 贸易 总公 司( 中 国国际书店 ) 北京 3 9 9 信箱联 系。 编辑部地址 ： 武汉市胜 利街 1 7 7号 ； 邮政 编码 ： 4 3 0 0 1 4 ； 国 内统 一刊号 ： I S S N 1 0 0 1 5 2 1 3 C N 4 2 1 2 0 4 R； 邮发代 号 ： 3 8 5 0 。 中国中药 杂志1 9 9 7年第 2 2卷第 l 0 期 6 1 1 维普资讯