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1、标题空气洁净度检测标准操作规程文件号*-SOP2012008起草日期修订号00审核日期页 码13 of 13批准日期执行日目的建立一个空气洁净度监测标准操作规程，规范空气洁净度监测操作程序，保证洁净车间和微生物限度检测室的空气洁净度符合GMP 要求。范围用于本公司洁净车间和微生物限度检测室的空气洁净度的监控。责任品保部对本规程的实施负责。规程1 空气洁净度要求、监测内容和频次（见表1、2）1.1 表1：洁净区（室）空气洁净度要求位置区域洁净级别洁净度要求微生物检测室超洁工作台局部100级悬浮粒子0.5m：3500个m3； 5m：0个/ m3沉降菌平均1个/皿（90mm.0.5h）风量和风速垂直
2、单向流0.25m/s 水平单向0.35m/s微生物限度检验室、阳性对照室10000级悬浮粒子0.5m：350000个m3；5m： 2000个/ m3沉降菌平均3个/皿（90mm.0.5h）换气次数25次/h取样室（车）、洁净收膏车洁净区域100000级悬浮粒子0.5m：3500000个m3；5m： 20000个/ m3沉降菌平均10个/皿（90mm.0.5h）换气次数15次/h固体制剂车间洁净区100000级悬浮粒子0.5m：3500000个m3；5m： 20000个/ m3沉降菌平均10个/皿（90mm.0.5h）换气次数15次/h粉碎车间洁净区100000级悬浮粒子0.5m：3500000
3、个m3；5m： 20000个/ m3沉降菌平均10个/皿（90mm.0.5h）换气次数15次/h喷雾收粉间洁净区100000级悬浮粒子0.5m：3500000个m3；5m： 20000个/ m3沉降菌平均10个/皿（90mm.0.5h）换气次数15次/h1.2 表2：监测内容和频次监测内容监测频次100000级区10000级区局部100级区换气次数1次/年1次/年1次/年悬浮粒子1次/季度1次/季度1次/季度沉降菌1次/季度1次/季度1次/季度检漏1次/年1次/年1次/年自净时间检测1次/年1次/年1次/年2 操作规程：沉降菌和悬浮粒子测定按沉降菌监测操作标准及悬浮粒子监测操作标准执行（标准依
4、据：国家标准GB/T 162941996、GB/T 162921996）。2.1 沉降菌监测2.1.1方法概述：本测试方法利用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经48小时以上培养；在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数，来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。2.1.2 所用的仪器和设备2.1.2.1 高压消毒锅：使用时应严格按照操作规程进行。2.1.2.2 恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。2.1.3 培养皿2.1.3.1 一般采用中90mm15mm硼硅酸玻璃培养皿。2.1.3.2 使用前将培养皿置于121湿热灭菌20min。2.
5、1.4 培养基：普通营养琼脂培养基。2.1.4.1 将培养基加热熔化，冷却至约45在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15ml。2.1.4.2 待琼脂培养基凝固后，将培养皿放入3035恒温培养箱中培养48小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用，制备好的培养皿应在28的环境中存放。2.1.5 测试步骤2.1.5.1 采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖上盖后倒置。2.1.5.2 培养2.1.5.2.1 全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。2.1.2.2.2 在 3035培养，时间不少于48h。2.1.5.
6、2.3 每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定3只培养皿作对照培养。2.1.5.3 菌落计数2.1.5.3.1 用肉眼直接计数，然后用5-10倍放大镜检查，有否遗漏。2.1.5.3.2 若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。2.1.6 注意事项2.1.6.1 测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。2.1.6.2 采取一切措施防止人为对样本的污染。2.1.6.3 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。2.1.6.4 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注
7、意细菌菌落与培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。2.1.6.5 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。2.1.7 测试规则2.1.7.1 测试状态2.1.7.1.1 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温湿度须达到规定的要求，压差必须控制在规定值内。2.1.7.1.2 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）已经过消毒。2.1.7.1.3 测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告及记录中注明测试状态。2.1.7.2 测试人员2.1.7.2.1 测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。2.1.7.2.2 静态测试时，室内测试人员不得多于2个人
8、。2.1.7.3 测试时间2.1.7.3.1 对单向流，如100级净化房间内及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始。2.1.7.3.2 对非单向流，如10000级，100000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟开始。2.1.7.4 沉降菌计数2.1.7.4.1 采样点数目及其布置2.1.7.4.2 最少采样点数目：沉降菌的最少采样点数可按表 3确定。在满足最少测点数的同时，还宜满足最少培养皿数，见表4。2.1.7.4.2.1采样点的布置2.1.7.4.2.2 工作区测试点位置离地0.81.5m左右（略高于工作面）。表3：最少采样点数目面积（m2
9、）洁净级别10010，000100，000102-3221020422204082240100164210020040103注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积，对于非单向流洁净室，指的是房间面积。表4：最少培养皿数洁净级别所需90mm培养皿数（以沉降0.5h计）1001410，0002100，00022.1.7.4.2.3 可在关键设点或关键工作活动范围处增加测点，采样点的布置应力求均匀，避免采样点在某局部区域过于集中，某局部区域过于稀疏。2.1.8 记录：测试报告中应记录房间温度、相对湿度、压差、测试状态及测试数据。2.1.9 结果计算：2.1.9.1 用计数方法提出各个培养皿
10、的菌落数。2.1.9.2 平均菌落数的计算见下式： m1+ m2+ mn平均菌落数 m = n式中：m为平均菌落数； m1为1号培养血菌落数； m2为2号培养皿菌落数；mn号培养皿菌落数； n为培养皿总数。2.1.10 结果评定：用平均菌落数判断洁净室的空气中的微生物。2.1.10.1 洁净室（区）内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。见表5。表5 评定标准洁净级别100级10000级100000级标准（平均）1个/皿3个/皿10个/皿2.1.10.2 若某洁净室（区）较平均菌落数超过评定标准，则必须对此区域先行消毒，然后重新测试两次，测试结果必须合格。2.2 悬浮粒子监测2.2.1 概述：
11、洁净区悬浮粒子监测采用计数浓度法，即通过测定洁净区环境内单位体积空气中含某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（或洁净区）的悬浮粒子洁净度等级。2.2.2 仪器：CLJ-E型激光尘埃粒子计数器。2.2.3 监测原理：空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。2.2.4 CLJ-E型激光尘埃粒子计数器使用要点。2.2.5 使用仪器时应严格按照CLJ-E型激光尘埃粒子计数器标准操作规程（*-SOP2022827）进行操作。2.2.6 仪器开机预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正。2.2.7 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。2.2.8
12、 采样管必须干净，严禁渗漏。2.2.9 采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于1.5m。2.2.10 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。2.2.11 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。2.2.12 测试规则2.2.12.1 测试条件2.2.12.1.1 温度和湿度：洁净室（洁净区）的温度和相对温度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在1826，相对湿度控制在45%65%之间为宜）。2.2.12.1.2 压差：有洁净级别要求的洁净室（区）相对非洁净室（区）的压差应大于10Pa；空气洁净度不同的洁净室（区）之间
13、的压差应大于5Pa；空气洁净度等级相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压（-5Pa）。2.2.12.2 测试状态2.2.12.2.1 静态测试：洁净室（洁净区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（洁净区）内没有生产人员的情况下进行测试，静态测试时，室内测试人员不得多于2个。2.2.12.2.2 动态测试：洁净室（洁净区）已处于正常生产状态下进行测试。2.2.12.2.3 测试报告中应标明测试时所采用的状态。2.2.12.3 测试时间2.2.12.3.1 对单向流测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于l0min后开始。2.2.12.3.2 对非单向流测试应在净化空
14、气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。2.2.12.4 悬浮粒子计数2.2.12.4.1 采样点数目及其布置2.2.12.4.1.1 最少采样点数目，悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目可以查表6确定。面积（m2）洁净级别100级10000级100000级102-322102042220408224010016421002004010320040080206表6 最少采样点数目注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对于非单向流洁净室，指的是房间面积。2.2.12.4.1.2 采样点的布置。2.2.12.4.1.2.1 采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。2.2.
15、12.4.1.2.2 采样点多于5点时，也可以在离地面0.81.5m高度的区域内分层布置，但每层不少于5点。2.2.12.4.1.2.3 采样点的布置还可根据需要在生产及工艺关键操作区增加采样点。2.2.12.4.2 采样点的限定：对于任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次，每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。一般情况下，测点的位置如下图所示：注： 为采样点。2.2.12.4.3 采样量：不同洁净级别每次最小的采样量（见表7）不同的洁净级别及不同的尘埃粒径，其采样量也不同。最小的采样量为2.83升。根据CLJ-E型激光尘埃
16、粒子计数器的设定，空气采样流量为2.83L/min，故要对采样过程中的采样时间进行控制，以符合采样量的要求。要求采样量为2.83升时，采样时间控制为1分钟；要求采样量为5.66升时，采样时间控制为2分钟；要求采样量为8.5升时，采样时间控制为3分钟。表7洁净级别采样量（L/次）0.5m5m1005.66100002.838.51000002.838.52.2.12.4.4 采样注意事项2.2.12.4.4.1 在确认洁净室（洁净区）压差达到要求后，方可进行采样。2.2.12.4.4.2 对于单向流，计数器采样管口朝向应正对气流方向；对于非单向流，采样管口垂直向上。2.2.12.4.4.3 当采
17、样点与设备重叠时，可取消该采样点（在保证最少采样点数目的前提下），或将采样点设在设备的上风侧。2.2.12.4.4.4 布置采样点时，应避开回风口。2.2.12.4.4.5 采样时测试人员应站在采样口的下风侧。2.2.13 结果计算：悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤统计计算2.2.13.1 以测试打印的数据为依据进行计算2.2.13.2 打印数据上应包括的内容：采样点（A）、采样次数（L）、年月日、测试时间、测量周期（F）、粒径（含0.5m和5m）及测试数据、每M3空气中的粒子数、UCL值、级别。2.2.13.3 每点测试三次，将三次的测试数据（0.5m、5m）平均，即为本点的平均粒子浓度。
18、B1 + B2 + B3 M N式中：M：平均粒子浓度（每M3空气中的粒子数）N：检测次数B1：第一次测试粒子浓度（每M3空气中的粒子数）B2：第二次测试粒子浓度（每M3空气中的粒子数）B3：第三次测试粒子浓度（每M3空气中的粒子数）2.2.13.4 粒子浓度值的95置信度（UCL值）：检测仪器在每测试点的第三次打印时，自动打印出来。2.2.13.5 打印取值范围2.2.13.5.1 百级洁净度打印取值范围：采样量2.83升，采样时间2分钟，取三次打印值按2.2.13.3项下公式进行计算。2.2.13.5.2 万级洁净度打印取值范围：0.5m粒子的采样量2.83升，采样时间1分钟，取三次打印值
19、按2.2.13.3项下公式进行计算；5m粒子的采样量2.83升，采样时间3分钟，取三次打印值按2.2.13.3项下公式进行计算。2.2.13.5.3 十万级洁净度打印取值范围：0.5m粒子的采样量2.83升，采样时间1分钟，取三次打印值按2.2.13.3项下公式进行计算；5m粒子的采样量2.83升，采样时间3分钟，取三次打印值按2.2.13.3项下公式进行计算。2.2.14 结果评定：判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述两个条件：2.2.14.1 每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于洁净级别规定的级别界限，即M级别界限。2.2.14.2 全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信度必须低于或等于
20、规定的级别界限，即UCL级别界限。2.2.15 悬浮粒子级别界限（见表8）：表8洁净度级别悬浮粒子数(粒/m3)0.5m5m100350001000035000020001000003500000200002.2.16 报告：根据检测的数据进行计算后，填写“悬浮粒子检测记录”（*-SOP201200804-00）和“悬浮粒子检测报告书”（*-SOP201200805-00）。3 风速：在空气净化系统正常运行，送风、回风、排风正常开启的情况下进行。3.1 使用风速仪，贴近于风口处规定位置进行检测风速。3.2 检测规定位置：每个送风口检测5次，取其平均值，即为该风口的风速。3.3 检测后，应及时填
21、写“风速、换气次数检测记录”（*-SOP201200806-00）。4 换气次数4.1 换气次数就是置换空气的次数，也就是每个小时内进入室内的气体体积数是室内体积的多少倍。根据测定的风速，进行计算而得。4.2 换气次数=（风速进风口面积）3600/房间体积4.3 可用下列公式进行计算 （F1S1+ F2S2+FnSn）3600换气次数N SH式中：N：换气次数，次/小时。 F1：第一个进风口的风速，米/秒。 F2：第二个进风口的风速，米/秒。 Fn：第n个进风口的风速，米/秒。 S1：第一个进风口的面积，平方米。 S2：第二个进风口的面积，平方米。Sn：第n个进风口的面积，平方米。S：检测房间
22、的面积，平方米。H：检测房间的高度，米。3600：小时转换秒的参数。4.4 检测后，应及时填写“风速、换气次数检测记录”。5 检漏：高效过滤器的检漏确认：高效过滤器检漏是为了通过检测允许的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。5.1 检漏仪器：CLJ-E型激光尘埃粒子计数器。5.2 检测条件：在空气净化系统安装完成后，风管及净化设备清洁后，开启风机试运行良好的情况下，空吹管道2小时以上，安装高效过滤器，并对高效过滤器进行检漏。在静态下检测。5.3 采样点的布置：每个过滤器呈循环流动状取样。共四组采样点：5.3.1 第一组采样点：在高效过滤器表面2-3 cm处，沿整个断面呈
23、S形循环进行扫描；5.3.2 第二组采样点：在高效过滤器滤材与其框架内部的连接处四周进行扫描；5.3.3 第三组采样点：在过滤器框架的密封垫与过滤器组支撑框架之间四周进行扫描；5.3.4 第四组采样点：在支撑框架与顶棚之间四周进行扫描。5.4 检漏标准5.4.1 如检测中悬浮粒子数无明显变动，且悬浮粒子数以0.5um微粒不超过3500个m3，则该高效过滤器检漏合格。5.4.2 如果在线试验时发现高效滤器泄漏可用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1；全部泄漏处的面积不能大于总面积的5，否则必须更换。5.4.3 高效过滤器修补或重装后必须重新进行检漏测试。5.5 检漏操作5.5.1
24、 开启空气净化系统30分钟上，可对高效过滤器进行检漏。5.5.2 调整CLJ-E型激光尘埃粒子计数器参数5.5.2.1 粒径：0.5m。5.5.2.2 测量周期：1分钟。5.5.2.3 采样量：2.83升。5.5.3 将高效过滤器外的分流罩拆除，用CLJ-E型激光尘埃粒子计数器以每秒2-3cm的速度进行扫描检测。5.5.3.1 在高效过滤器表面2-3 cm处，沿整个断面呈S形循环进行扫描；5.5.3.2 在高效过滤器滤材与其框架内部的连接处四周进行扫描；5.5.3.3 在过滤器框架的密封垫与过滤器组支撑框架之间四周进行扫描；5.5.3.4 在支撑框架与顶棚之间四周进行扫描。5.5.4 计数：在
25、循环扫描过程中，需对扫描的悬浮粒子进行计数，方法如下：5.5.4.1 第一组采样点：在扫描至起点、中点2点、终点处计数。5.5.4.2 第二组采样点：在扫描至每边中间处计数。5.5.4.3 第三组采样点：在扫描至四角处计数。5.5.4.4 第四组采样点：在扫描至四角处计数。5.5.4.5 在上述四组采样点扫描时，如果发现不稳定现象，检测数据发生较大的变动时，以该点为该组中的一个检测点进行计数。5.5.5 结果计算：按照2.2.13 项下的方法进行计算，将计算的结果填写“检漏悬浮粒子检测记录”（*-SOP201200807-00）。5.5.6 结果评定：检漏过程及计算结果应符合5.4.1项下的规
26、定，为检漏合格。6 自净时间检测：本项目的测试用来确定设施清除悬浮微粒的能力。产生粒子的事件发生后，洁净度的自净性能是设施是最重要的能力之一。6.1 检测仪器：CLJ-E型激光尘埃粒子计数器。6.2 检测条件：在空气净化系统安装完成后，试运行良好，风量、换气次数、静压差达到要求后，对空气净化系统的自净时间进行检测。在静态下检测。6.3 检测点的确定：以大气尘浓度为基准，测定必须在洁净室停止运行相当一段时间后，室内含尘浓度已接近大气尘浓度。故选择检测点的原则是与非洁净区相通的洁净房间。序号检测点名称检测点房间号检测人数检测点数1男脱外衣间Y004222女脱外衣间Y003223片剂瓶装线间Y048
27、224铝塑包装间Y047225分装间Y046226胶囊瓶装线间Y045227物料缓冲间Y042228废弃物暂存间Y017226.4 采样点的布置。6.4.1 采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。6.4.2 采样点的限定：对于任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次，每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。6.4.3 采样点以靠近洁净区与非洁净区相连的门（窗）附近、室中央这个二位置进行采样。6.5 调整CLJ-E型激光尘埃粒子计数器参数6.5.1 粒径：0.5m、5m。6.5.2 测量周期：3分钟。6.5.3 采样量
28、：8.5升。6.6 检测操作6.6.1 在空气净化系统停止运行时，将洁净区与非洁净区相连的门（窗）打开，通入自然空气2小时以上。6.6.2 关闭洁净区与非洁净区相连门（窗），用CLJ-E型激光尘埃粒子计数器检测该房间的悬浮粒子浓度（若检测结果符合国家标准规定，应继续打开门窗通入空气），直到检测结果不符合国家标准规定为止。6.6.3 开启空气净化系统，对检测房间送风，并开始计时，从第10分钟开始用CLJ-E型激光尘埃粒子计数器进行检测，定时读数并打印，直到连续三个打印读数符合检测标准为止，第三个读数合格的时间即为自净时间。6.7 检测标准6.7.1 净化前：每个采样点的平均粒子浓度必须高于30万
29、级洁净级别规定的级别界限。洁净度级别悬浮粒子数(粒/m3)0.5m5m10000010500000600006.7.2 净化后：每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于洁净级别规定的级别界限。全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信度必须低于或等于规定的级别界限，即UCL级别界限。洁净度级别悬浮粒子数（粒/m3）0.5m5m1000003500000200006.8 报告：根据检测的数据进行计算后，填写“悬浮粒子检测记录”（*-SOP201200804-00）。应标注自静前检测记录和自净后检测记录。6.9 结果评定：连续三个打印读数符合检测标准为止，第三个读数合格的时间即为自净时间。7 当监测
30、结果不符合时，应及时处理，采取清洁、消毒或更换高效过滤器等措施。8 附表8.1 附表1：空气洁净度检测请验单（*-SOP201200801-00）。8.2 附表2：沉降菌检测记录（*-SOP201200802-00）。8.3 附表3：沉降菌检测报告书（*-SOP201200803-00）。8.4 附表4：悬浮粒子检测记录（*-SOP201200804-00）。8.5 附表5：悬浮粒子检测报告书（*-SOP201200805-00）。8.6 附表6：风速、换气次数检测记录（*-SOP201200806-00）。8.7 附表7：检漏悬浮粒子检测记录（*-SOP201200807-00）。9 附件9
31、.1 附件1：粉碎车间洁净区采样示意图。9.2 附件2：固体制剂车间洁净区采样示意图。9.3 附件3：微生物检测室采样示意图。9.4 附件4：取样室（车）、洁净收膏车采样示意图。10 本文件的发放范围（部门名称-代码）：GMP办公室-100、品保部-200、质保科-201、质检科-202、生产部-300、中药车间-301、固体制剂车间-302、工程设备安全部-500各1份。*-SOP201200801-00空气洁净度检测请验单检测位置：请验部门：请 验 人：请验日期：请验类别： 临时检测 日常检测 定期检测请验项目：可供检测时间：检测人/检测时间：备 注注：本请验单一式二联，第一联请验部门留存
32、；第二联QA保存。*-SOP201200801-00空气洁净度检测请验单检测位置：请验部门：请 验 人：请验日期：请验类别： 临时检测 日常检测 定期检测请验项目：可供检测时间：检测人/检测时间：备 注注：本请验单一式二联，第一联请验部门留存；第二联QA保存。*-SOP201200803-00沉降菌检测报告书区 域编 号洁净度级别沉降菌（个/皿）结 论按空气洁净度检测标准操作规程（*-SOP2012008）操作，经 态检测，结果 规定。检验： 核对： 测试日期：20 年 月 日发报日期：20 年 月 日*-SOP201200805-00悬浮粒子检测报告书区 域编 号洁净度级别悬浮粒子0.5m(
33、粒/m3)5m(粒/m3)结 论按空气洁净度检测标准操作规程（*-SOP2012008）及CLJ-E型激光尘埃粒子计数器标准操作规程（*-SOP2022827）操作，经 态检测，结果规定。检验： 核对： 测试日期：20 年 月 日发报日期：20 年 月 日*-SOP201200806-00风速、换气次数检测记录检测区域：检测房间12345平均值送风截面积换气次数结论以上检测结果 规定。检测人： 复核人： 检测日期：20 年 月 日*-SOP201200802-00沉降菌检测记录培养基批号： 培养时间： 培养温度： 测试状态： 测试日期： 年 月 日区域编号区域名温度（）相对湿度（%）培 养 皿平均数洁净度级 别标 准 数结 论备 注1234检验者： 复核者：*-SOP201200804-00悬浮粒子检测记录测试状态： 测试日期：20 年 月 日区域编号区域名温度（）相对湿度（%）粒子直径(m)采 样 点平均值X置信上限UCL洁净度级别结论备注1234123M1123M2123M3123M40.550.550.550.550.550.550.550.55检验者： 复核者：H-SOP201200807-00检漏悬浮粒子检测记录测试状态： 测试日期：20 年 月 日序号高效过滤器名称及编号粒径采 样 点平均值X结论第一组第二组第三组第四组12341234123412340.50.5