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1、-医药销售有限公司文件编号：题目：记录、凭证管理程序 共 2 页第 1 页起草日期：审阅日期：起草部门：审阅部门：执行日期：起草人：审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的：1 目的根据本公司质量管理手册对文件总要求中质量记录的控制要求，对公司质量活动中所需质量记录的填写、标识、收集、编目、登记、归档、储存、保管、防护和处理实施有效控制，确保在规定期内能够随时提供服务质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。2 适用范围适用于本公司所有与质量体系有关的记录控制(包括来自供方的质量记录)。3 职责3.1各相关部门负责各自相关质量记录凭证的收集、归档、储存和保管工作；3.2质管部负责编制和维护质量
2、记录表格运作细则。4 运作流程4.1质量记录及凭证填写要求。4.1.1认真填写质量记录和凭证，确保质量记录凭证填制内容的真实性、完整性；4.1.2字迹应工整清晰，签名应完整、统一；4.1.3填制栏目不应有遗漏缺项（对空项应用斜线画去）。4.1.4需复写的单据用兰圆珠笔填写，卡、记录全部用黑水笔填写；4.2质量记录凭证修改流程。需修改质量记录凭证时，在原数据中部画上一横，在原数据上方填上修改的数据，并盖章（或签名）。若质量记录凭证为多联，则应收齐各联统一修正。4.3质量记录凭证的标识。4.3.1每一类质量记录凭证标识用质量记录表格编号及质量记录凭证表格名称予以标识；4.3.2同一类质量记录凭证唯
3、一性标识用右上角“流水码”（可行时，也可用填制日期等方式）予以标识，以便实现追溯。4.4质量记录凭证的保存。各部门应做好本部门质量记录凭证的收集及保存工作，各质量记录凭证保存期限参见质量记录表格运作细则，质量记录存放地点应注意防火、防潮等，保管方法便于存取和提供使用。4.5质量记录的归档。4.5.1各部门做好本部门质量记录的收集和保存工作；4.5.2每年1月、7月110号，各部门将上半年度需归档的质量记录，按同一类别收集、整理、装订成册，编目后交到行政文员办理归档手续；4.5.3归档之质量记录，由行政部文员分类建账，妥善保管；4.5.4质量记录存放地点应注意防火、防潮等措施，确保质量记录不丢失或损坏。4.6质量记录的检索。归档之质量记录外部相关方如需检索，则由行政部文员负责办理检索登记手续，填制质量记录检索单，经质量副总经理、总经理批准，方可检索、查阅。4.7质量记录的保存期。质量记录的保存期依据质量记录表格运作细则执行。4.8作废质量记录处置。质量记录保存期依据质量记录表格运作细则执行，对超过保存期的质量记录，行政部文员负责实施销毁。4.9质量记录的管理质量记录的管理依据有关记录、凭证的管理程序执行，质量记录的流转规则及保存期依据质量记录表格运作细则执行。