QP-0902产品变更控制程序-程序文件8年审核完善.doc

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1、程序文件 文件编号:QP-0902标题:产品变更控制程序版 本:A/0 页 码:2/21目的保证产品持续符合相关标准或型式试验合格样机的规定。2适用范围适用于本公司型式试验合格的认证产品的变更。3 职责3.1各部门负责认证产品变更的提出。3.2 技质部负责对产品的关键元器件和材料、结构和工艺变更是否符合相关标准作出验证。3.3生产部负责对产品工序变更的控制提出建议。3.4 质量负责人对产品变更的提出作出审批并负责变更的对外联络工作。4作业程序4.1获证后产品变更。4.1.1变更申请的提出:a. 关键元器件的规格、型号变化、增加或改变,供应商发生变化时;b. 涉及整机安全的设计、电气结构发生变化

2、时;c. 认证产品型号、规格更改、增加;d. 工厂地址变更、企业名称或地址变化,但厂址未搬迁或者地址及企业名称、地址均更改;e. 认证产品所依据标准变化;4.1.2各部门依据生产中产品的调整、结构变化、关键元器件或供应商的变化等4.1.1各种情形,以“认证产品变更申请单”的形式提出。4.1.3技质部依据“认证产品变更申请单”的变更项目和内容组织相关部门对变更的可行性进行验证,变更后的产品结构、设计和元器件应符合相关标准要求。494.1.4验证合格后报请质量负责人审批。4.1.5质量负责人对符合变更要求的产品向认证机构提出变更申请,认证机构根据变更的内容和资料进行评价,确定可以变更或送样测试合格后可以变更。4.1.6 认证机构批准后方可进行变更。4.2 认证产品的扩展4.2.1由于产品开发,增加产品型号、规格,质量负责人组织相关部门检查扩展产品与原认证产品的一致性,对可划为同一单元的产品向认证机构办理申请手续。4.2.2认证机构受理申请,质量负责人备齐认证资料及样品,经认证机构检测确认合格后实现扩展。4.2.3可依据需要要求认证机构单独颁发扩展产品认证证书或原证书换发新证书。4.3 对产品认证证书做好保存。5支持性文件5.1 认证产品一致性控制程序6 质量记录506.1 认证产品变更申请

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