医院实验室仪器设备检定校准程序.docx

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1、医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的:规范实验室仪器设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可 靠性。2. 范围:检验科计量设备和检验仪器。3. 定义:无。4. 权责4.1 计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。 4.2 检验科主任批准仪器设备的检定或校准。4. 3 医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。5. 制度内容5.1 计量设备的检定5.1.1 设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和 联系法定计量检定所进行检定。5.1.2 对小型计量设备可以送医院设备科,然后再送计量所检定, 对较大型设备一般由计量所来

2、检验科进行检定。5.1.3 检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。 5.2 检测仪器的校准5.2.1 绝对量值的仪器设备,在使用前必须经过校准合格鉴定, 以维持计量的可信度,定期对其性能进行适当的评价。5.2.2 对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备,在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态 符合检测要求。5.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下, 由仪器厂商工程师进行校准。5.2.4 对检测仪器,每年进行坎全面保养维护和校准,特殊仪器 按需要进行检定、校准。5.2.5 在常规工作中,使用校准物对仪器进行的校准,可由检验 科工作

3、人员执行,并做好记录。5.3 仪器校准后的验证:检测仪器校准后,应当进行验证,确保 校准的可靠性,可采用的验证方法有下列四种。5.3.1 参考物测定。5.3.2 定值质控物测定在控。5.3.3 低中高标本仪器间比对。5.3.4 检测项目重复测定同一标本,计算精密度是否达到仪器要 求的允许范围。5.4 校准评估报告:每次检定、校准后,要写 1 份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。报告内容一般包括下列七项。 5.4.1 仪器名称;5.4.2 仪器型号;5.4.3 仪器编号或序列号;5.4.4 校准工作纪要:校准的项目、校准品名称、厂家、批号、 校准结果;5.4.5 校准验证记录;5.4.6 校准人,日期;5.4.7 附页(原始数据或材料)。5.5 标识:检定合格或校准合格的仪器设备应当粘贴状态标识。

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