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1、第 1 页 20XX 年公司年终总结报告 特征码 FELOSHkZqdoYzZPshzIz 时间如梭，转眼又是一年。回望 20XX 年，在各级领导的关心与 支持下，我公司虽没有太多辉煌的战果，也算是走过了不平凡 的一年。对于今年的工作，我们作了简单的总结 一、 建立和完善质量体系 结合公司实际，根据 yy/t0287 标准和一次性使用无菌医疗器械 产品生产实施细则的要求阐明了质量方针目标，编制了描述企 业质量体系的质量手册及保证质量体系有效运行的程序文件 。 公司实施并监督了这些质量文件的运行。 二、生产许可证的变更及注册证的换发 1、我公司于 20XX 年 7 月一日递交了生产许可证变更资料
2、，09 年 8 月 2 日下发了新证。 2、产品的重新注册我公司分两步走：二、三腔导尿管于 09 年 8 月 8 日去省局上报了重新注册资料，于 09 年 11 月份下发了 新证；四、五腔微波导管作为三类于 09 年了 10 月 12 日被受理， 第 2 页 正在审评中。 3、在换证及生产过程中，我们接受了上级领导对本公司质量体 系运行情况及生产现场的考核与审查，针对提出的问题作了如 下整改。 1）对全体员工进行健康体检，发放健康证者方可进入生产车间。 2）完善了检验人员任命书和检验人员培训记录。 3）规范了生产记录，做到每批产品都能追溯到原材料。 4）完善了生产设备和检验设备的采购、安装及保
3、养制度。 三、产品的生产、质量与销售 我公司生产的原则是：质量第一、生产与销售持平。回望 20XX 年已基本达到这个要求。 1）从 20XX 年元月到 20XX 年 12 月产量： 2）从 20XX 年元月到 20XX 年 12 月销量： 3）对日常质量的控制我公司分三步走：原材料经检验合格投入 生产、半成品经检验合格放可进入下道工序、成品经灭菌后再 解析合格后放可出厂。截止目前，我公司出厂的产品无不良事 件发生，销售合格率达到 100%，顾客满意率达到 98%以上，完 成了质量目标。 四、其他 1、公司新添了纯化水制备装置，自制的纯化水不但方便车间工 艺用水使用，也提高了工艺用水的质量，从而
4、提高了产品的质 第 3 页 量。 2、我公司又引进了原材料合成设备，对硅橡胶原料进行自制。 自制的硅橡胶已通过省医疗器械检验所的检验，现已投入使用。 它的使用不但大大降低了成本，还方便了生产需要，从而提高 产品质量。 五、今年的工作计划 不论是成绩或是不足都已成为过去，面对形形色色的医疗器械 行业，我公司还面临着许多挑战。对于今年的工作我们也作了 周密的计划，简单的向各位领导汇报一下。 1、完善质量体系，加强质量体系运行的管理。对各级人员进行 深入培训，争取做到各级领导熟练撑握法律法规、质量体系文 件及公司管理制；操作人员了解法律法规、质量体系文件，熟 练撑握工艺卫生、生产管理制度及操作技能。 2、产品的产量与销售再上一个台阶，但仍要生产与销售持平。 加大产品售后服务力度，提高顾客满意率。 3、产品质量进一步提高，做到未检测或检测不合格的产品不准 出厂。 4、条件允许的情况下，争取再上新产品。 公司的发展，离不开各级领导的支持与帮助，在以后的工作中， 希望各级领导多给指导。对您们提出意见和建议，我们一定会 认真的接受并予以改正和采纳。谢谢！ 第 4 页