西妥昔单抗合理用药要点.docx

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1、西妥昔单抗合理用药要点通用名:西妥昔单抗注射液制剂与规格:针剂:100mg(20ml)/瓶适应证:用于治疗表达 EGFR、RAS 基因野生型的转移性结直肠癌, 与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。合理用药要点 :1.用药前必须使用经过验证的方法检测 RA 基因状态,RAS 基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件,本品不用于治疗 RAS 基因 突变型或 RAS 状态不明的患者。2. 转化性治疗:结直肠癌患者合并肝转移和/或肺转移,潜在可切 除,可选择西妥昔单抗联合化疗(RAS 野生型)。3. 姑息治疗:转移性结直肠癌患者(RAS 野生型)一、二线治疗,尤其是左半肠癌患者,可选择西妥

2、昔单抗 +化疗。对一、二线治疗中没有使用西妥昔单抗的患者( RAS 野生型),可选择西妥昔单抗联合 伊立替康化疗。4. 如果初始使用西妥昔单抗治疗,在二线或者随后的治疗中均不 应再使用西妥昔单抗治疗。5. 本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应,主要表现为痤疮样皮疹,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒性反应无需调整 剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。6.严重的输液反应发生率为 3,致死率低于 0.1。其中 90发生于第一次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。首次滴注本品之前,患者必须接受抗组胺药物和糖皮质激素类药物的治 疗,建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。7.仅对肝肾功能正常的患者(血清肌酐正常值上限的 1.5 倍,转氨酶正常值上限的 5 倍,胆红素正常值上限的 1.5 倍)进行过 本品的相关研究。8.本品应贮藏在冰箱中(28),禁止冷冻,开启后应立即使用。9.与 FOLFOX 联合用于一线治疗 RAS 基因野生型、表达 EGFR基因的转移性结直肠癌(已有期临床结果,正在申报中国适应证)。10.与 FOLFIRI 联合用于一线治疗 RAS 基因野生型、表达 EGFR 的转移性结直肠癌(美国 FDA 已批准的适应证)。

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