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1、1.目的过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定 受控。2.适用范围适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。3.职责3.1 管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。3.2 体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。3. 3 被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。4. 术语4.1 过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。4. 2 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。5. 工作程序责任输入过程活动活
2、动要点输出过程审核策划应用范围5.1 过程审核策划5.1.1 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的营销、 开发、采购、生产和服务、销售 / 运行、售后 服务等部门运用过程审核方法。对相同原料生 产出来的产品组和一个系列产品的相同过程， 过程审核每年覆盖一次，三年审核一次全部制 造过程。5.1.2 审核方式a)计划内审核：体系办审核员VDA6.3 过 程审核IATF16949 标准VDA6.3 过 程审核审核方式审核员资格确定过程范围针对体系的审核，对于批量供货的和潜在供 方，若其质量管理体系已经得到认证，只对与 供货范围直接有关的过程进行审核。针对项目的审核：在项目开发和策划过程中，及早
3、在确定的项目 分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷 并采取适当措施。b)计划外审核：针对事件/问题的审核，起因可能是： 产品质量下降顾客索赔及抱怨过程更改过程不稳定等5.1.3 审核员资格审核员符合岗位职责书的要求。5.2 审核准备5.2.1 确定过程的范围、过程文件a) 审核员须确定审核的过程范围，同时要确定其 的接口。b) 准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程 图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检审核范围审核方式人员资格验计划等。根据对过程文件资料的研究，把过 程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影 响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及 管理几个方面的得到。5.2.2 制
4、订审核计划a) 管理者代表负责指定每次过程审核的审核组 长。审核组成员由具有内审员资格的人员组体系办VDA6.3 过 程审核IATF16949 标制订审核计划成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。 b)体系办编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审核审核计划准频次或范围。c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。 在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要 时进行解释。5.3 审核实施5.3.1 首次会议a)会议签到；质保部审核计划首次会议b) 由审核组长主持，介绍审核组成员；c) 宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、首 次 会 议记录和依据；d)介绍审
5、核范围、审核检查表、评分定级方法； e)澄清对过程审核不清楚的问题。5.3.2 审核过程a)按制订的过程审核检查表进行审核。完成 现场审核记录，包括符合的和不符合的记录。审核员审核计划现场审核b)审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进 行过程审核。提问的方式，例如：为什么，何 时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。过 程 审 核检查表c) 现场审核应在审核部门责任人在场情况下进 行，对发现的问题应经受审核部门确认。d) 在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责 人共同制订并采取紧急措施。5.4 评分与定级a)评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审提 问 评 分审核员VDA6.3 过 程审核
6、评分与定级核项目评分，并计算工序得分、过程得分。 b)定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核一览表审 核 结 果过程的质量能力等级。c)评分与定级规则附后。5.5 末次会议a) 确定参加人员，必要时可扩大；一览表审核员相关部门体系办审核检查表审核检查表末次会议审核报告b) 由审核组长主持。审核员对审核期间发现的 所有情况进行总结，对审核结果进行解释并 说明发现的缺陷及改进的潜力。c) 确定纠正措施完成期限和要求。被审核方确 认审核结果。5.6 审核报告a) 审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次 过程审核报告，报管理者代表审核。过程审核 报告提交管理评审。b) 审核报告包括以下项目：过程负
7、责人/参加审核人员审核范围审核原因审核结果降级标准并说明理由措施表完成期限评分及定级表增加或减少的审核项目得分小于 10 分的项目c)提问表是审核报告的一个组成部分。不 符 合 报告审核报告文 件 发 放记录E5.7 制订纠正措施及其有效性验证5.7.1 制定纠正措施a)过程审核发现的缺陷，评分小于 10 分项目必 须制定改进措施并确定落实期限。纠正措施一般分为：责任部门审核报告制订纠正措施技术上/组织上的措施，如，生产流程的更改、物 流流程的更改、设计的更改等；纠 正 措 施计划表体系办管理上的措施，如员工培训、文件修订等。 为使过程有能力和受控，优先采用技术上 / 组 织上的措施。b) 责
8、任部门制订纠正措施计划，并在末次会 议后 5 天内交审核员确认。5.7.2 有效性验证a)体系办负责按规定的期限，组织对纠正措施的 有效性进行验证。需要时验证可通过以下方 式：组织抽检组织产品审核不符合报告 纠 正 措 施 计 划表验证组织机器和过程能力调查b)若通过验证发现所取得措施不够有效，则必须 对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。纠 正 措 施计划责任部门复审可能是：完整的审核并重新进行评定；只对具体有关的过程进行审核，但至少要对有 缺陷的项目进行复审。c)责任部门负责人负责落实纠正措施，并对其有 效性进行跟踪。体系办记 录 控 制 程 序文件修订/记录管理5.8 文件修订/记录管
9、理a) 在纠正措施中涉及相关文件修改，执行文件 控制程序。b) 审核记录包括从准备审核到审核报告及措施 表。体系办负责并按记录控制程序对审核 记录存档保管。审 核 检 查表纠 正 措 施表审核报告5.4 评分与定级5.4.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。 评定不满 10 分的项，责任部门必须制定改进措施并确定落实期限。分数108640对符合要求程度的评定完全符合绝大部分符合，只有微小的偏差 部分符合，有较大的偏差 小部分符合，有严重的偏差 完全不符合过程要素符合率 EE 的计算公式：EE%=各相关问题实际得分的总和 各相关
10、问题满分的总和100%5.4.2 审核结果的综合评分每个产品组工序平均值 EPG 的计算公式：E1+E2+EnEPG % = 被评定工序的数量 整个过程的总符合率的计算公式：EDE +EPE+EZ+EPG+EkP % =被评定过程要素的数量100%100%5.4.3 定级总符合率（%） 90 至 10080 至小于 9060 至小于 80小于 60对过程的评定 符合绝大部分符合 有条件符合 不符合级别名称AABBC注：1、若被审核企业的总符合率超过 90%或 80%，但在一个或多个要素上符合率只达到 75%以下， 则必须从 A 级降到 AB 级，或从 AB 级降到 B 级。2、 若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方 从 A 级降到 AB 级，或从 AB 级降到 B 级。3、 降级必须说明原因。6.过程绩效指标及计算方法纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数 100%7.相关文件文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序纠正预防措施控制程序8.相关记录会议签到表过程审核检查表过程审核报告措施计划表