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1、原发性肝癌经皮肝动脉化疗栓塞术（ TACE）临床路径（一）适用对象。第一诊断为原发性肝细胞癌（ICD-10：C22.001/C22.951）。不能手术切除的中晚期原发性肝癌患者；可以手术切除，但由于其他原因(如高龄、严重肝硬化等)不能或不愿接受手术的患者。 （二）诊断依据。1.临床症状：肝区疼痛、食欲减退、上腹饱胀、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、消瘦、乏力、发热。晚期常出现黄疸、出血倾向。远处转移引起的症状及肝外非特异性表现等。患者常有慢性肝病病史。2. 体征：肝脏肿大、血管杂音、黄疸、门静脉高压征象，浸润、 远处转移和合并症引起的体征。3. 辅助检查：血清 AFP 等肿瘤标志物；肝脏影像学（腹
2、部超声检 查、MRI、CT），选择性肝动脉造影、PET-CT、骨扫描。4. 病理学诊断明确：术后病理、经皮肝穿刺活检或淋巴结穿刺活 检。5. HCC 的临床诊断：建议尽可能取得病理诊断。对于无法获得病理学诊断的肝细胞癌， 2011 年中国原发性肝癌诊疗规范建议如下，1+2a 两项或者 1+2b+3 三项时，可确定 HCC 的临床诊断。 （1）具有肝硬化以及 HBV 和（或）HCV 感染的证据。（2）典型的 HCC 影像学特征：同期多排 CT 扫描和（或）动态对比增强 MRI 检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱。（2a）如果肝脏占位直径 2cm，CT 和 MRI
3、 两项影像学检查中有 一项显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，即可诊断 HCC。（2b）如果肝脏占位直径在 1-2cm，则需要 CT 和 MRI 两项影像学检查都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，方可诊断 HCC，以加强 诊断的特异性。（3）血清 AFP400g/L 持续 1 个月或200g/L 持续 2 个月，并能排除其他原因引起的 AFP 升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、 活动性肝病及继发性肝癌等。6.临床分期：建议用巴赛罗那（BCLC）分期标准，也可参照中国 分期标准。（三）进入路径标准。1. 第一诊断为原发性肝细胞癌。2. 需行经皮肝动脉化疗栓塞术（TACE），但无 TACE 禁忌的患者
4、。 3.肝功能分级（Child-Pugh）A 或 B 级。4.当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第 一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（四）标准住院日。5-7 日。（五）住院期间检查项目。1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规潜血；（2） 肝肾功能、电解质、血型、凝血功能、AFP 等肿瘤标志物、 感染指标筛查（乙型、丙型肝炎病毒）；（3） 腹部超声、腹部 CT/MRI，胸部 CT；（4） 心电图、心脏超声2.根据患者具体情况可选择的检查项目：（1） 提示肿瘤有转移时，相关部位 CT、MRI；（2） 肿瘤标志物如 CEA,CA19-9,CA72-4 等；（3
5、） 全身骨扫描；（4） 食管镜、胃镜；（5） 合并其他疾病相关检查。（六）治疗前准备。1. 体格检查、体力状况评分。2. 排除化疗禁忌。3. 患者、监护人或被授权人签署相关同意书。（七）治疗方案与药物选择。1. 药物选择常用化疗药物有多柔比星、表多柔比星、顺铂、 5- 氟尿嘧啶及丝裂霉素。2. 栓塞剂选择：肝动脉栓塞常用的栓塞剂为碘油和明胶海绵，碘油通常和化疗药物混合栓塞，栓塞剂应超选择至供养肿瘤的靶动脉。 （八）TACE 治疗后必须复查的检查项目。1.血常规、肝功能：建议每周复查 1-2 次。根据具体化疗用药、 血像及肝功能变化，复查时间间隔可酌情增减。2.肾功能：每周期复查 1 次。（九）
6、TACE 治疗期间的治疗。TACE 治疗期间脏器功能损伤的相应防治：止吐、保肝、水化、止痛、抑酸剂、止泻药、预防过敏、升白细胞及血小板、贫血治疗。 合并病毒性肝炎患者，需要接受抗病毒治疗。（十）出院标准。1. 完成既定治疗流程。2. 无发热等感染表现。3. 无度恶心、呕吐、高热及腹泻（NCI 分级）。4. 无未控制的癌痛。5. 肝功能指标大致正常范围，若行化验，无需干预的异常结果。 6.无需干预的其他并发症。（十一）变异及原因分析。1. 入院检查发现门静脉血供缺乏、Child C 级肝硬化、胆道梗阻、 肝性脑病者不适宜行 TACE，退出路径。2. 重要器官功能障碍、生命体征不稳定、休克、意识障碍等均属 高危患者，不宜行 TACE 术。3. 出现严重的并发症，如曲张静脉破裂出血、肺栓塞及脑血管意 外，退出路径，进入相应路径。4. 治疗前、中、后有骨髓抑制、感染、贫血、出血及其他合并症者，需进行相关的诊断和治疗，可能延长住院时间并导致费用增加。5.治疗后出现骨髓抑制，需要对症处理，导致治疗时间延长、费用增加。6. 需要结合放疗、射频等其他治疗。7. 70 岁以上的肝细胞癌患者根据个体化情况具体实施。 8.医师认可的变异原因分析。9.其他患者方面的原因等。