QA与QC的区别.doc

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1、一、QA和QC的概念及区别质量保证也就是QA(qualityassurance),定义为:质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任质量控制即QC(qualitycontrol):质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足质量要求以上是ISO9000:2005(GB/T19000-2008)的定义,因为有关实验室的术语标准ISO/IEC17000:2004(GB/T27000-2006)(注:ISO/IEC17025:2005是优先采用ISO/IEC17000的术语定义的,其次才考虑ISO9000的术语定义)没有这两个词的定义,所以实验室也是引用ISO9000的除此之外

2、,很多标准里面对他们的定义是千差万别的,但万变不离其宗,以下是固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行)(HJ/T373-2007)的定义:如果要清晰的理解的话,我们需要回归到质量这个术语上:质量 quality一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度QA的重点是为了符合要求所采取的措施和活动,措施和活动的直接结果不一定是最终的数据;而QC是致力于达到这个要求所产生的直接体现就是数据。所以可以这么说,QA关注的是过程,QC关注的是结果。一般很多人会把QC理解为QA的一部分,当然我不清楚这样对不对,至少在标准定义里面没有这么说,但以个人的工作经验来说,QA计划里面一般包括QC

3、的计划和要求,所以个人认为QA是包括QC的。二、如何应用?这一块之前的回答中没有详细讲,这里另外简单说一下,以环境监测为例子:1.实验室的QA和QC首先得有一个QA和QC计划(主要涉及技术方面),包括以下内容和要求:1.1人员培训与考核1.2仪器设备(校准、期间核查)1.3标准物质(配制、期间核查)1.4玻璃仪器(校准、容器空白抽检)1.5试验用水(检验)1.6方法确认与验证、查新(曲线、准确度、精密度、不确定度)1.7环境条件控制(交叉污染、温度、样品保存条件、湿度、振动、电磁)1.8空白试验1.9校准曲线核查1.10留样复检1.11质量控制图1.12定期专项QC活动(标样考核、实验室内比对

4、、QC样自检、平行样、密码样/密码加标样)1.13实验室间QC活动(实验室间比对、能力验证、测量审核)1.14质量监督工作1.15溯源性(最好人、机、物、法、环等都能溯源到SI单位,这个有点难度)1.1.6QA和QC管理体系(设置是否合理)1.17结果统计与处理除了制定计划之外,最好再制定一个实施细则,说清楚怎么实施、怎么统计数据以及结果的相关处理和改进。2.现场检测及采样的QA和QCQA和QC计划肯定需要包含这部分的内容。主要如下:2.1现场及周边环境的预先了解(必要时,先去看现场)2.2环境条件控制(包括环境无法控制时的处理)2.3采样容器和耗材(校准、校验或处理)比如采集铅尘的滤筒应先进行除铅处理2.4采样仪器的校准、期间核查2.5采样仪器的校验(部分仪器在使用前后都需要检验,比如噪声仪、流量采样设备等)2.6采样和检测操作的规范性2.7补点、频率、时段2.8采样和检测点位周边有敏感区的处理(比如学校、居住区、马路等)2.9样品现场保存2.10样品运输2.11采样和检测的记录和标签2.12现场质控活动:现场平行、现场空白、现场密码样、现场加标样2.13特殊情况处理(比如样品浓度超出检测上限的情况,可能造成采样无效)

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