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1、1. 目的本 SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程。2. 范围本 SOP 适用于本公司使用的铝箔袋。3. 责任1） QA负责制定铝箔袋的内控质量标准，并监督本 SOP的实施。2） QC 负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOP。3）相关部门遵照执行。4. 定义铝箔袋：指将聚酯（PET）与铝箔（AI）及聚乙烯（PE）通过粘合剂复合而成为膜后, 再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A2/35. 规程5.1 质量标准检验项目企业内控质量标准外观不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、 皱纹、脏污；复
2、合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于 揭开。尺寸宽度：110i2 (mm);长度：1605 (mm);单层厚度：0.09 0009 (mm)。5.2 检验操作规程5.2.1 外观：取本品，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、粘连、复合层 间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于 揭开。5.2.2 尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度；再用经校验合格的电 子数显千分尺（规格：0-25mm）测量样品的单层厚度。所测得的数据应在宽度为110i2mm, 高度为1605mm,单层厚度为0.09 O009mm之范围内。6. 相关SOP （无）7. 附件（无）签名/日期:5部门：总经理助理铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A 3/38.更改记录原版本号更改内容新版本号生效日期批准人签名/日期：部门：总经理助理