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1、药店经营的自查报告药店经营的自查报告一、企业概况本企业成立于20xx年xx月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量治理体系。目前本企业员工xx人，其中药师xx人、药士xx人，药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量治理的要求。二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xx；质理治理员、验收员为xx；审方员为xxX、xx；营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问，每六个月进行
2、一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关治理要求的药品进销存治理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收治理依据药品治理法和药品经营质量治理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量治理机构的原印
3、章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品执行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录进电脑做好各项基础工作。验收治理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外瞧质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得
4、缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况，消失不良反应马上上报药监部门。六、药品储存、养护与陈设（零售）治理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所
5、宽敞光明。购物便利，标记醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、执行了色标治理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了七防（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的药品储存、养护与陈设治理制度进行治理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设
6、、内服药与外用药分开陈设等四分开原则分类陈设，含麻黄制剂类非凡制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每日上下午测量营业区及库房的温湿度，消失不符合要求时准时执行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够保证药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者供给放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客瞧法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客
7、反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，准时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每日对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查状况我药房成立自查组，由xx带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP治理状况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地回纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类治理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP治理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 6 / 6