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1、国家食品药品监督管理局GMP认证管理系统帮助文件药品GMP认证申请书电子填报系统帮助文件各企业在向各省和国家药品食品监督管理局申报药品GMP认证资料的同时需报送申请书电子版资料（软盘、光盘、优盘）,或将申请书电子版资料提前发送到国家食品药品监督管理局信箱或省局相应的信箱。(我们将回复e-mail以确认电子资料已收到)本系统是让企业在报送GMP认证申请书的同时报送申请书的电子版资料，以便药品GMP申报资料的受理更快速、准确。1 填报操作流程第一步：分别进入申请书封面、申请书1页、申请书2页、生产剂型和品种表，并填写各项内容后点击保存按钮，保存数据。第二步：确认是否录入正确，如正确录入则按导出按钮
2、，把界面上的资料导出成报文（注：导出报文文件名后缀为.xml，不是打印后的Microsoft Word表格）。然后把导出后生成的文件拷贝到软盘、优盘、或者发Email到。如不正确则应重新输入保存、导出。第三步：再次输入新认证申请书时，按清除按钮后再从第一步开始操作即可。2 功能介绍21、主程序功能介绍：程序启动起始界面如图 0所示。图 0 程序运行主界面导入：点击导入按钮，将跳出一个选择文件的对话框（如图 1所示），可选择企业的申报资料文件(文件后缀为xml),双击文件或者单击文件按打开按钮,等待一会后就完成了导入操作，完成后电子资料文件的内容会显示在主界面上（如图 2所示）。图 1 导入功能
3、界面图 2 导入数据成功界面保存:按保存按钮后将跳出保存确认界面（如图 3所示）。按是按钮将界面上所填写的资料保存到后台数据库中。保存成功后会跳出成功界面（如图 4所示）。图 3 保存数据界面图 4 保存数据成功界面导出：点击导出按钮，将会跳出一个文件保存选择的对话框（如图 5），选择你要保存的目录、输入想要保存的文件名称,单击保存按钮,就会把界面上的数据全部导出到你想要保存的文件里，完成后会出现导出成功或失败的提示信息。（另：导出功能和导入功能是一对相应的操作。导出后的文件能够使用导入功能再次导入，修改后保存进数据库再导出）图 5 导出数据界面图 6 导出数据成功界面查询:跳出申报资料查询主
4、界面。在该界面中能够查询已保存的资料并选出来再次修改。(如图 7所示)图 7 查询功能主界面打印:根据界面内容生成药品GMP认证申请书的WORD文档,用户可以在WORD文档上进行编辑修改,得到合适的效果后,在WORD文档中点击打印,生成书面文件。（如图 8所示）图 8 查询功能主界面清除界面:把界面变成空白状态，便于输入新的记录，但是这个操作并不删除数据库中的资料。退出:会询问是否退出系统，按是就退出系统，按否则不退出。图 9 退出系统时的界面22、查询界面功能介绍(图 7)：查询：在下面各个条件输入框内可输入你想查询的资料内容。然后按查询就会查询出符合条件的资料记录。选定：选择表格中记录，按选定后将把所选定记录返回输入主界面。删除：在表格中选择你要删除的记录。然后按删除按钮将会提示你是否删除该条记录。按是则删除，按否则不删除。（注：删除记录后该记录将从数据库中被清除，不能恢复。）退出:退出查询界面。第 8 页 共 8 页