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购进药品质量可靠性评价办法、目的为评价购进药品的质量可靠性，特制定本办法。二、适用范围适用本公司购进并经营的药品的质量可靠性评价。三、评价依据1药品管理法2. GSP及其实施细则3质量标准4. 合同质量条款5. 批准证明文件6. 药品包装及其标签说明书四、评价办法1. 首先必须通过药品合法性审核，即在合法性审核的基础 上，才能进行质量可靠性评价。2. 药品来源评价，购进药品应是合法的药品生产或经营企 业所生产或经营品种，而不得是购自非法的药品集贸市场、 无证生产经营单位或个人手中的药品。3. 供货企业出具的该批药品的销货凭证（发票） 。4. 生产该药品所依据的质量标准是否与生产批准证明文件 所规定的质量标准相符，是否最新有效版本。5. 药品出厂检验报告书a. 含量测定结果与质量标准规定的标示含量相符合。b. 理化鉴别c. 药品出厂检验报告应加盖药品生产企业质量检验机构的原 印章。6. 到货药品的有关项目是否符合合同注明的质量条款或质 量保证协议书规定的有关要求。a. 应有合法的生产批准证明文件，并在药品包装、标签和说 明书中正确标注其批准文号。b. 药品批准文号标准格式是否与国家药品监督管理的有关 规定相符。