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符合性声明我单位郑重承诺：本次申请注册的 产品符合体外诊断试剂注册管理办法和相关法规的要求；本产品的类别符合体外诊断试剂注册管理办法和体外诊断试剂分类子目录的要求；符合现行国家标准、行业标准，符合现行国家标准、行业标准的目录如下（也可附表）：1. GB/XXXX-XXXX2. YY/XXXX-XXXX3. YY/XXXX-XXXX我单位所提供、填写的用于办理该产品注册的所有材料及其内容均合法、真实、有效并未侵犯他人的权益。我单位将承担由该注册材料符合性声明所产生的一切法律责任和由此导致的所有后果。本声明书自签字盖章之日起生效，特此声明。 注册申请人： 注册人法定代表人签字（手签）： （公章） 年 月 日1