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1、硬质器械灭菌盒技术参数 硬质器械 灭菌盒 技术参数 一技术参数 1.型号要求 至少 6 种型号可供选择，满足不同科室手术器械包要求 2.盒体要求 原材料为铝，重量轻，一次性冲压成型，无缝无螺丝连接或焊接，底部无穿孔设计 标准 1/1 尺寸，标准 3/4 尺寸，标准 1/2 尺寸有至少 4 种高度盒体选择，满足不同器械包需要 双侧有符合人体工程学的不锈钢把手，90自停式设计，保护医务人员双手不被夹持 3.盒盖要求 单层盒盖设计，无须增加外盖即可达到灭菌保存要求 全铝型盒盖，盒盖有至少 5 种颜色可选，便于分类管理 滤膜有 1000 次，5000 次可选择 双侧有弹簧锁扣，可在任一位置停住，最大限
2、度可旋转至 180，可向内扣住便于在消毒机中清洗 4.载物篮要求 原材料为不锈钢，表面光滑有效防止外科手套损坏 有至少 2 种大小网眼供选择，满足不同器械清洗需要 可配耐高温塑料支撑脚，更好起到支撑作用和保护无菌包装 可配载物篮盖，在处理、运输和存储过程中更好保护精密器械 可配硅胶防滑垫，菱形网状设计，器械与垫子接触最少，确保更好的干燥效果 可配器械固定支架，材质为不锈钢或硅胶，在搬运中防止滑动以保护器械 5.过滤系统 使用膜式过滤系统 灭菌兼容性 可用于预真空压力蒸汽灭菌器 6.密封系统 使用一次性指示卡和塑料密封圈，自动破损设计，确保无菌安全 7无菌存放期 1.9.1 可存放6 个月（需提
3、供中国疾病预防控制中心的论证证明，无证明视为不符合要求 8.升级管理系统 可配置条形代码，能够提供同品牌的"无菌物品供应管理软件'，该软件包括：质量管理模块、修理盒储藏模块、成本控制模块、污物监控管理模块、灭菌器与清洗消毒机的操作界面、单把器械跟踪模块、移动式数据界面等 9.一致性要求 所有盒盖、盒体、载物篮及其所有配件均为同一厂家产品 10.质量标准 产品质量符合 EN ISO 13485:2021 + AC:2021 标准，并可提供相应证书文件 二，配置要求 1. 超大灭菌盒 711*274*120 5 个 （含盒体，盒盖，载物蓝） 2. 1/1 灭菌盒 54 个 （含盒体，盒盖，载物蓝） 3. 1/2 灭菌盒 8 个 （含盒体，盒盖，载物蓝） 4. 配套支架 10 套