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1、医用口罩合成血液穿透 测试操作规程文件编号SOP-QC-028-00页码1 / 3医用口罩合成血液穿透文件编号SOP-QC-028-00测试操作规程页码173主管部门：编制人：审核人：批准人：质量部分发部门质量部生效日期- -1 目的建立医用口罩合成血液穿透测试的操作规程,以保证该试验过程符合ASTM F1862要求、检测数据的准确性.2 范围本规程适用于我司医用口罩合成血液穿透测试试验.3 责任质量部实验员须根据此规程进行操作.4 测量步骤4.1准备工作4.1.1合成血液配制与验证4.1.1.1配制：称取0.10g .05g苋菜红,溶于0.5L蒸馏水中,然后参加 0.1g吐温20,在磁力搅拌
2、器上搅拌混 匀60分钟,稀释至1000mL,即得.4.1.1.2验证需要同时满足下述 2条4.1.1.2.1-2 要求4.1.1.2.1用一个干净的50mL小烧杯,盛装20mL血液,根据外表张力仪设备操作规程进行外表张力测试,测试值应在 0.042 .002N/m.注：如果低于标准值,参加适量蒸馏水,然后再测试血液外表张力；如果高于标准值,参加适量吐温20 ,然后再测试血液外表张力.4.1.1.2.2用微量移液器精确吸取1mL血液,称重,称量值应在0.995g1.015g之间.注：此合成血液密度按1.005 g/cm 3计算.4.1.2将一个干净的喷头连接到喷嘴上,将配制好的合成血液放入贮液器中约1升,翻开压力表,预热设备 30min.4.2设备校验以密度为1.005 g/cm 3为例4.2.1将压力调至以往测试选定的近似压力值处,将喷射时间调至0.5秒,接取喷嘴处喷射出的溶液进行称重记录；然后将喷射时间调至1.5秒,接取喷嘴处喷射出的溶液进行称重记录,二者质量差M值应满足在表1中最低值和最高值之间.注：如果超出范围,需要重新调整压力,重复操作4.2.1条,直到符合范围要求