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1、微生物限度检验记录式样 微生物限度检验记录（1/4） 编号：R-SOP-ZL65-1-01 检 品 名 称 检 品 来 源 检 品 批 号 检 验 日 期 年 月 日 包 装 规 格 报 告 日 期 年 月 日 批 量 kg（ 件） 检 验 依 据 中国药典 20年版二部 供试品制备：常规法 供试品 g（ml）加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液（PH7.0）（配制批号 ）至 ml 细菌数 3035 3 3 天 霉菌( ( 酵母菌) ) 总数 23 28 5 5 天 培养基配制批号： 培养时间 月 日 时 月 日 时 培养基配制批号： 培养时间 月 日 时 月 日 时 原液 1：10 1：100 阴性对照
2、 原液 1：10 1：100 阴性对照 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 24h 24h 48h 48h 72h 72h 96h 120h 平均 平均 结果 cfu/g 、 ml 结果 cfu/g 、 ml 大肠埃希菌检查 菌种编号： 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度 结果 备注 供试品 阳性对照 阴性对照 BL MUG 靛基质 结论 微生物限度检验记录（2/4） 编号：R-SOP-ZL65-1-01 活螨检查 供试品 袋（瓶） 直接检查法 结论 金黄色葡萄球菌检查 菌种编号： 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度 结果 备注 供试品 口 亚碲酸钠
3、肉汤 口 营养肉汤 口 卵黄氯化钠琼脂平板 口 甘露醇氯化钠琼脂平板 培养基配制批号 观察结果 培养时间（h） 24 48 72 口 平板无菌落生长，结论：未检出金黄色葡萄球菌。 口 平板有菌落生长，与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征不符， 结论：未检出金黄色葡萄球菌。 口 平板有菌落生长，与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征相符（或疑似）， 结论：需进行革兰染色、镜检及血浆凝固酶试验。 营养琼脂培养 培养基配制批号： 培养时间： h 培养温度： 革兰染色、镜检 1、染色观察： 口 呈蓝紫色，为革兰阳性菌； 口 呈红色，为革兰阴性菌 2、镜检结果： 口 球菌、 口 芽孢、 口 荚膜、 口 单个排列、
4、口 成双排列、 口 短链状排列、 口 排列不规则的葡萄状 营养肉汤培养 培养基配制批号： 培养时间： h 培养温度： 血浆凝固酶试验 结论 微生物限度检验记录（3/4） 编号：R-SOP-ZL65-1-01 铜绿假单胞菌检查 菌种编号： 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度 结果 备注 供试品 BL 增菌培养基 溴代十六烷基三甲胺平板 培养基配制批号 观察结果 培养时间（h） 24 48 72 口 平板无菌落生长，结论：未检出铜绿假单胞菌。 口 平板有菌落生长，与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征不符， 结论：未检出铜绿假单胞菌。 口 平板有菌落生长，与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征相符
5、（或疑似）， 结论：需进行革兰染色、镜检及氧化酶试验。 营养琼脂培养 培养基配制批号： 培养时间： h 培养温度： 革兰染色、镜检 1、染色观察： 口 呈蓝紫色，为革兰阳性菌； 口 呈红色，为革兰阴性菌 2、镜检结果： 口 芽孢杆菌、口 单个排列、口 成双排列、 口 短链排列 氧化酶 观察结果： 加 1的二盐酸二甲基对苯二胺试液，在 30S 内培养基显色： 口 由粉红色逐渐变为紫红色，为氧化酶试验阳性，需做绿脓菌素试验； 口 无上述氧化酶试验阳性显色现象为阴性。 绿脓菌素 培养基配制批号： 培养时间： h 阴性对照： 培养温度： 观察结果：加三氯甲烷 35ml，充分振摇搅碎培养基，静置片刻，将
6、三氯甲烷移至另一试管中，加入 1mol/L 盐酸试液 1ml，振摇后静置片刻观察： 口 盐酸溶液呈粉红色，为绿脓菌素阳性； 口 盐酸溶液呈粉红色，为绿脓菌素阴性。 结论 结论：本品按中国药典20年版二部微生物限度检查法标准检查，结果 。 检验人： 复核人： 微生物限度检验记录（4/4） 编号：R-SOP-ZL65-1-01 检 品 名 称 检 品 来 源 检 品 批 号 检 验 日 期 年 月 日 包 装 规 格 报 告 日 期 年 月 日 批 量 kg（ 件） 检 验 依 据 中国药典 20年版二部 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度 结果观察 备注 口 EMB 口 MacC 纯培养 生化试验 乳 糖 发 酵试验 靛 基 质 试验（I） 甲 基 红 试验（M） 乙 酰 甲 基甲 醇 生 成试验（V-P） 枸 橼 酸 盐利 用 试 验（C） 革兰染色镜检 制备过程 观察结果：口 呈蓝紫色，为格兰阳性菌； 口 呈红色，为格兰阴性菌 结论 结论：本品按中国药典20年版二部微生物限度检查法检查，结果 。 检验人： 复核人：