安全用药分析课件-PPT文档.ppt

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1、,“藥(薬)”是什么(百度) 1. 用來治病的物質。如:“中藥”、“西藥”、“草藥”。史記卷一五扁鵲倉公傳:“形羸不能服藥,五不治也。” 2. 某些能發生特定效用的化學物質。如:“火藥”、“炸藥”。 3. 芍藥的簡稱。見“芍藥(芍药)”條。 4. 姓。 5. 治療。如:“無可救藥”。荀子富國:“彼得之,不足以藥傷補敗。”楊倞注:“藥,猶醫也。” 6. 用毒物殺害。如:“藥老鼠”。元關漢卿竇娥冤第三折:“我怕連累婆婆,屈招了藥死公公。”,毒药 周礼天官医师:“医师掌医之政令,聚毒药以共医事。” 鹖冠子世贤:“若扁鹊者,鑱血脉,投毒药,副肌肤。” 素问异法方宜论:“其病生于内,其治宜毒药。” 素问

2、脏气法时论:“毒药攻邪,五谷为养,五果为助,五畜为益,五菜为充。”,毒药 周礼天官医师:“医师掌医之政令,聚毒药以共医事。” 鹖冠子世贤:“若扁鹊者,鑱血脉,投毒药,副肌肤。” 素问异法方宜论:“其病生于内,其治宜毒药。” 素问脏气法时论:“毒药攻邪,五谷为养,五果为助,五畜为益,五菜为充。”,王冰注:“药,谓金玉土石草木菜果虫鱼鸟兽之类,皆可以祛邪养正者也。然辟邪安正,惟毒乃能,以其能然,故通谓之毒药。” 郑玄 注:“毒药,药之辛苦者。” 说文:“毒,厚也。” 毒的含义有三: 指药物的偏性。如干姜偏热,黄芩偏寒,升麻提气,苏子降气。即用药物之偏性,调整阴阳偏盛。 指药物副作用。如常山治疗疟疾

3、,兼有呕吐的副作用。 指药物的毒性。有些药物含有毒性,服用过量则导致中毒。如水银、轻粉、钩吻、细辛等。,神农本草经药分三品 上品120种,功能滋补强壮,延年益寿,无毒或毒性很弱,可以久服。 中品120种,功能治病补虚,兼而有之,有毒或无毒,当斟酌使用。 下品125种,功专祛寒热,破积聚,治病攻邪,多具毒性,不可久服。,神农本草经药分三品 上品120种,功能滋补强壮,延年益寿,无毒或毒性很弱,可以久服。 中品120种,功能治病补虚,兼而有之,有毒或无毒,当斟酌使用。 下品125种,功专祛寒热,破积聚,治病攻邪,多具毒性,不可久服。,中药 西药 中西复合药 保健品,短期用药 感冒药 抗生素 中药静

4、脉制剂 长期用药 心脑血管药 糖尿病药,短期用药 注意事项,维C银翘片风波,维C银翘片: 标明成分:金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味。 辅料为淀粉、氧化镁、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝 标明功效:疏风解表、清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 标明用法:口服,一次2片,一日3次。 不良反应:可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。 服药禁忌:严重肝肾功能不全者禁用。,药物相互作用: 1.与其他解热镇痛

5、药并用,有增加肾毒性的危险。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 注意事项: 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。 4.本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应

6、在医师指导下服用。 6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;

7、间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。 提示:按规定量,勿长期服用。 2013年6月18日晚,香港政府新闻网发布通报,称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。非那西丁及氨基比林曾被用于止痛,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症;氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。,白加黑 (氨酚伪麻美芬片II / 氨麻苯美片) 新康泰克 (复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊),提示: 不要自行加量 不要长期服用 服药期间不要饮酒 不要开车/

8、高空作业 高血压注意 注意正规药店购买,抗生素,过敏反应 肝肾功能损害 血液系统影响 滥用的后果,提示: 1、一定要到正规医院 2、一定要向医生提供过敏史 3、不是发热就必须用抗生素,中药注射剂,心脑血管类 心脑血管疾病主要涉及脑卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠心病、心绞痛等。目前使用频率较高的品种有丹参注射液、川芎嗪注射液、生脉注射液、灯盏花素注射液、黄芪注射液、参麦注射液、参附注射液、葛根素注射液、刺五加注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、醒脑静注射液等。,中药注射剂,抗肿瘤类 中药注射剂对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面,主要用于放化疗的减毒增效,作为抗癌的辅助治

9、疗药,提高患者生存质量。市场表现不错的品种有康莱特注射液、榄香烯静脉乳剂、参芪扶正注射液、消癌平注射液、香菇多糖注射液等。,中药注射剂,清热解毒类 具有清热解毒功效的中药注射剂多用于抗细菌和病毒感染,用于耐药菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。如双黄连注射液、穿琥宁注射液、鱼腥草注射液、清开灵注射液等。,中药注射剂,其它 除以上三大类以外,中药注射剂在治疗风湿、皮肤病等病种上也显示了一定的优势。如用于治疗风湿性关节炎的有黄瑞香、正清风痛宁、丁公藤、健骨注射液、红茴香注射液等,以及用于痔疮的消痔灵注射液等,中药注射剂的安全性,2003年1月1日2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应

10、病例报告共1006例,其中11例死亡。 2004年11月,国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。 2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。 2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。,中药注射剂的安全性,2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用(国内共有195个鱼腥草注射液生

11、产单位,在2000年之前,全国只有10多家。) 2006年4月齐齐哈尔第二制药有限公司使用假原料生产“亮菌甲素注射液”,造成多人严重不良反应,其中4人死亡。 2006年8月15日安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。,中药注射剂的安全性,2007年,国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。 2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其后3例患者死亡。(不法销售人员) 2

12、008年10月19日上午,卫生部紧急通报,陕西省志丹县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿死亡。(用药剂量不合理) 2009年2月9日至10日,青海省大通县有3名患者静脉输注标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后,发生疑似不良反应。2月10日,其中一名62岁的女患者因抢救无效死亡。(多种药物混用),中药注射剂的安全性,正视问题、加强管理、学会应对: 传统中药配伍可以一定程度上减少药物不良反应。 原料加工提取有效成分化学合成 根据北京市药品不良反应发生情况的统计,2007年,在上报的所有药品不良反应

13、中,化学药品占86.7%,中成药占11.9%,生物制药占1.4%。2008年,在药品不良反应统计中,化学药品占86.1%,中成药占13.2%,生物制药占0.74%。 从数据上看,中成药发生不良反应的比例远低于化学药品;作为中成药一部分的中药注射剂的不良反应的比例,更是低于化学药品。,提示: 能口服不输液 中药注射剂也要辨证论治 中药西药不要串联输注 同一病人不要多种中药注射剂联用 注意过敏反应,长期用药 注意事项,对慢性病两个极端的态度 不检查、不服药 担惊受怕 心态 接受它、面对它、应对它,抗高血压药 降血糖药 阿司匹林 治疗冠心病药物 降脂药,最常见问题: 用中药替代得了吗? 同类药物中哪

14、个更好? 国产药和进口药哪个更好? 哪儿出了个新药您知道吗? 根治高血压/糖尿病的药有吗?,卫生署3.9日发布警告,呼吁市民不要购买或服用一种名为“同仁修复口服胰岛素”的非注册中成药, 因为该产品可能含未标示及被禁用西药成份,服后危害健康。 事件始于卫生署接获医院管理局通报一宗个案,一名82岁女病人因神情呆滞被送往急症室,诊断为血糖过低,临床诊断怀疑她的症状是由其服用“同仁修复口服胰岛素”引致,卫生署即时展开跟进。 医管局的化验结果显示,患者尿液样本含有禁用西苯乙双胍、格列苯脲及其代谢物。该药化验结果也显示含有苯乙双胍和格列苯脲。因担忧乳酸中毒等不良反应,苯乙双胍已于1985年在香港禁用。,保

15、健品和旅游药 国家食药总局:13种假冒保健食品名单2013-6-28 白领牌女性减肥冲剂,标称深圳市健超生物科技有限公司咸阳欧美亚减肥制品厂联合出品 补肾壮阳胶囊,标称中外合资银川腾飞生物科技有限公司生产 第3代全效加强版脂肪燃烧弹,标称国内分装商为广州腾达生物科技有限公司 多宝牌强力胶囊,标称陕西安泰堂生物医药工程有限公司生产 健肾胶囊虫草灵芝粉,标称河南省四方药业集团绿原保健品有限公司生产 金马牌减肥胶囊,标称博美(香港)集团有限公司南通金马医药卫生保健公司联合出品 金美纤体鲜豆浆,标称咸阳欧美亚减肥制品厂上海富恩堂生物科技有限公司生产 深奥牌青秀胶囊,标称蓬莱深奥生物科技研究所成都和记杨森绿色生物技术有限公司联合出品 瑞草牌苦瓜蜂胶胶囊,标称北京美康生物科技有限公司生产 伊美娜伊人秀胶囊,标称盈美(香港)医药集团有限公司广州盈美生物科技有限公司联合出品 荷尔斯牌雪常平胶囊,标称西宁荷尔斯保健品开发有限公司生产 柳映堂轻轻塑胶囊,标称大兴安岭北奇神保健品有限公司生产 润龙牌倍力乐胶囊,标称杭州金先医药保健品有限公司生产,减肥药 男性保健品 中老年保健品 深海鱼油 多种维生素 补钙 地方中药,谢谢!,

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