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1、第 1 页 20XX 年药监局年度工作计划范文 特征码 LCLlYGJdgwJnAHzIPFmF xxxx 年，我局将以科学发展观和党的 xx 届四中全会为指导， 不断提升食品药品监管能力，全面保障我市人民饮食用药安全。 （一）积极履行监管新职责。 结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期 的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、 审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证 无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥 示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验 力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合， 开展各类食
2、堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工 作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营 行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好 对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品 安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督 指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保 健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。 （二）促进食品医药产业健康发展。 第 2 页 主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展 中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药 品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业 进入国家基本药物
3、目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新 企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措 施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研 机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药 技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、 中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快 产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆 品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和 化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药 经济实现大跨越大发展。 （三）保持药械监管高压不松懈。 强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”
4、 、 “走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。 建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行 更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗 器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告 和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机 制。开展防控甲型 h1n1 流感药械质量专项检查。开展医疗机构 药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和 第 3 页 药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和 完善医疗器械生产企业日常监管档案。 保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽 样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网 络，提高病例报告的质量。 强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以 及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督 检查，覆盖率达到 100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管， 检查频次达到 3 次。对新黄山玻璃有限公司等 3 家药包材生产 企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常 监督检查。督促和帮助企业做好 gmp 认证和再认证工作。开展 药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对 高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。