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1、优思弗-消化系统肝胆守卫者,显著改善肝脏生化指标，保肝利胆,甲类医保，权威指南推荐用药,生产商：德国Dr. Falk大药厂 推广商：深圳市康哲药业有限公司,优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用,消化系统肝胆疾病,优思弗产品简介,临床研究数据解读,学术活动,消化系统肝胆疾病,胆汁淤积性肝病,伴胆汁淤积的慢性肝病,肝胆疾病,其他肝胆相关疾病,胆总管,右肝管,肝段胆管,区胆管,间隔胆管,小叶间胆管,胆小管,肝细胞,Hering 管,胆汁淤积的发生机制,胆汁组分摄取异常：如转运蛋白异常。,肝实质病变导致胆汁成分转化异常,胆汁排泌异常，如ATP酶功能异常等,胆汁流异常，如细胞骨架异常等,胆管损伤，如PB
2、C等,各种因素导致胆管梗阻,胆汁淤积性肝病相关定义,定义：胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆 汁排泄异常引起的肝脏病变。 生化学标准：AKP1.5ULN 并且 GT 3ULN 胆汁淤积持续超过6个月称为慢性胆汁淤积,2009年胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识,胆汁淤积的分类,根据部位可分为 1、肝外胆汁淤积 以肝脏外机械性梗阻为特征的胆汁流动障碍 2、肝内胆汁淤积 参与肝内胆汁形成和分泌的单位 肝细胞、胆小管形态和功能完整性受到破坏,根据病因可分为 肝细胞性胆汁淤积 胆管性胆汁淤积 混和性胆汁淤积,胆汁淤积性肝病的治疗,停止使用引起胆汁淤积的药物 戒酒 治疗自身免疫性肝炎 病
3、毒性肝炎感染所致者抗病毒治疗 细菌感染者抗菌治疗 针对病因进行手术治疗，包括内镜介入治疗和外科 手术治疗如肝移植等,病因治疗,胆汁淤积性肝病的治疗,利胆药：熊去氧胆酸（UDCA） 激素和免疫抑制剂 ERCP和内镜下治疗 肝移植 血液净化治疗 中医中药及其他治疗,2009年胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识,症状治疗,优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用,消化系统肝胆疾病,优思弗产品简介,临床研究数据解读,学术活动,康哲药业控股有限公司,公司概况,中国领先的集药品研发、生产与营销、推广和销售为一体的医药公司,黛力新 轻、中度 焦虑抑郁,优思弗 胆汁淤积性肝病,肝复乐 肝纤维化、肝癌用药,依克沙 氨基
4、糖苷类抗生素,施图伦 视疲劳及黄斑变性,莎尔福 炎症性肠病,亿活 抗生素相关性腹泻,新活素 急、慢性心衰用药,西施泰 间质性膀胱炎用药,公司现有品种,优思弗, 250mg/粒，25粒/盒，253元/盒 进口熊去氧胆酸胶囊制剂，半合成工艺，纯度 99% 生产商：德国Dr. Falk大药厂 医保 甲类 药物 胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药,胆汁酸代谢,药代动力学,口服后，UDCA主要在空肠上段以被动扩散方式吸收，在回肠末端以主动转运方式吸收。 大部分(60%)经过肝脏时被摄取，与甘氨酸或牛磺酸相结合，并迅速排泄到胆汁。由胆道排出的UDCA经肠肝循环再吸收，小部分经大便排出。 UDC
5、A的治疗作用和胆汁中的浓度密切相关，而不取决于血药浓度,（1）被动吸收：外源性非结合胆汁酸（如熊去氧胆酸）和结合胆汁酸 （2）主动吸收：结合胆汁酸和部分外源性非结合胆汁酸 （3）被动吸收：少量非结合胆汁酸,胆汁酸池组成相关性验证,口服UDCA对胆汁酸池组成的影响:,胆结石患者按剂量12-15mg/kg/d服药3个月后，胆汁中UDCA浓度可以达到40-60%,Stiehl A, Raedsch R, Rudolph G,etc. Effect of ursodeoxycholic acid on biliary bile acid and bile lipid composition in ga
6、llstone patients. Hepatology. 1984 Jan-Feb;4(1):107-11.,优思弗的作用机制,抑制胆固醇 的合成，促进其 排泌和转化,促进胆酸排 泌并抑制其 重吸收,拮抗疏水性 胆酸细胞毒 保护肝细胞,UDCA 作用机制,清除自由基 抗氧化,免疫调节,炎症抑制,优思弗-循证医学证据充分,中文研究文献发表情况（中国知网数据库）,英文研究文献发表情况（NCBI数据库）, 欧洲肝病学会胆汁淤积性肝病的诊治指南 欧洲肝病学会非酒精性脂肪性肝病专家共识 美国FDA批准的治疗PBC唯一有效药物 中国胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013 中国自身免疫性肝病诊断和治疗指南
7、2011 中国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南2010 中国妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南2011 中国血液病患者药物性肝损伤的预防和规范化治疗专家共识2012,优思弗-权威推荐药物,胆汁反流性胃炎,栾双梅.熊去氧胆酸辅助治疗反流性食管炎60例.医药导报.2010,1:53-55,结论：服用熊去氧胆酸以后，治疗组患者的烧心、反酸、胸痛症状得到明显改善。说明熊去氧胆酸联合质子泵抑制药及促动力药治疗胆汁反流性食管炎疗效显著。,观察熊去氧胆酸辅助治疗反流性食管炎的疗效。将反流性食管炎患者120例,随机分为2组:治疗组应用埃索美拉唑40 mg, qd;莫沙比利5 mg, tid;熊去氧胆酸250 mg, bi
8、d;治疗2周。对照组应用埃索美拉唑40 mg, qd;莫沙比利5 mg, tid;治疗2周。分别于服药1和2周随访,观察应用后症状改善情况。,优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用,消化系统肝胆疾病,优思弗产品简介,临床研究数据解读,学术活动,胆汁反流性胃炎-推荐服药方案,用法用量：每天1次，每次1粒,10-14日 研究表明优思弗长期应用疗效确切，副作用很小，安全性高。 能有效改善胆汁反流性胃炎患者的临床症状。,Corpechot et al., The effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary
9、 biliary cirrhosis.Gastroenterology 2005; 128(2):297-303,原发性胆汁性肝硬化（PBC）,结论：早期使用UDCA进行治疗可以明显改善PBC患者的生存率。,观察熊去氧胆酸对PBC患者自然病程的影响， 入组262例患者，治疗剂量13-15mg/kg/d，平均疗程8年（1-22年），对患者的病理组织学进程，死亡率，接受原位肝移植的情况等进行分析。,显著改善肝胆酶学指标和肝功能,治疗前 治疗一年后,Li-Na Zhang et al. Early biochemical response to UDCA and long-term prognosi
10、s of PBC. Hepatology,2013.,结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低PBC患者的各项肝脏酶学指标和胆红素、血清蛋白水平，对PBC的治疗效果显著。,原发性胆汁性肝硬化（PBC）,PBC-优思弗的推荐服药方案,用法用量：1015mg/kg/d，即每天23次，每次一粒 研究表明优思弗长期应用疗效确切，副作用很小，安全性高。 延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展，提高PBC患者肝移植前存活率,UDCA是FDA批准的治疗PBC的唯一药物,胆固醇性胆结石,汪裕.药物干预对胆囊结石体外震波碎石治疗后的抗复发临床观察.肝胆胰外科杂志.2000,4:187-188,结论：服用
11、熊去氧胆酸组结石复发率明显低于胆宁片、胆通组和其它药物组,说明熊去氧胆酸是一种理想的抗结石复发药物。,随访经体外震波碎石后结石消失患者2-7年，观察口服熊去氧胆酸预防结石复发的疗效。入组患者163 例，年龄21-74 岁。治疗组在结石消失后继续按原剂量服用熊去氧胆酸3个月，然后减量维持服用。对照组服用胆通片、胆宁片等其他药物。,胆固醇性结石,Sven Fischer et al. Gastroenterol Hepatol .2004,16:305311,结论：熊去氧胆酸可以显著降低胆石症患者的胆汁黏度，减少胆囊中胆汁沉淀物的总量，预防结石形成，缓解胆结石相关的疼痛和其他并发症。,观察熊去氧胆
12、酸对胆石症患者胆汁的成分，黏度和胆囊中胆汁沉淀物的影响。筛选25例患 者，治疗组11例，对照组14例，剂量750mg/d，疗程不少于3个月。,禁忌症/不良反应/注意事项,1) 急性胆囊炎、胆管炎和胆道阻塞 2) 胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正 常收缩以及经常性胆绞痛,1) 治疗期间定期检查肝功能 2) 溶石治疗期间不能间断 3) 妊娠早期禁用，服药期间避孕（FDA妊娠分级：B 级） 4) 不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用，因其可 阻碍本品的吸收,治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化 偶见荨麻疹和稀便,禁 忌 症,不良反应,注意事项,优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用,消化系统肝胆疾病,优思弗产品简介,临床研究数据解读,学术活动,Falk出品 品质保证,Falk大药厂：一家世界知名的、在治疗肝脏和胃肠道疾病的药物方面具有较强研发和生产能力的德国药厂。 Falk基金会：由Falk大药厂出资建立的非盈利性科学基金会，其宗旨是推动国际医学界对消化系统疾病的研究。 Falk论坛：Falk基金会定期举办国际间学术研讨会。迄今共举办学术会议6000余次，约500,000人参加。2008年3月在杭州，Falk论坛首次进入中国。2010年8月Falk论坛在北京再次举办。,UDCA治疗方案回顾,学术专员：廖鑫,Add your company slogan,