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1、,血 栓 与 止 血 的 专 家,STAcompact型全自动血凝仪,专心全意，打造血栓与止血第一品牌,属于全世界的STAGO,DIAGNOSTICA STAGO,DIAGNOSTICA STAGO Inc.,STAGO DIAGNOSIS TECHNOLOGY(BEIJING)CO.LTD,巴黎 法国,新泽西 美国,北京 中国,思达高诊断技术（北京） 有限公司,思塔高诊断产品贸易 （上海）有限公司,上海 中国,法国STAGO 公司,专业性：50多年专业从事血栓与止血的研究和生产 市场占有率：全球中高端仪器市场占有率第一 1）仪器分布在全球超过100个国家 2）总数超过10000台（全球10个
2、测试/秒由STAGO仪器完成） 完善的质量保证体系： 1）如每个反应杯出厂前都需要经过5道质检（生产中） 2）唯一提供免费国际室间质控的厂家（使用中） 研发能力： 1）仪器更新换代平均周期3年 2）国际血栓与止血委员会（ISTH）唯一白金级合作会员（www.med.unc.edu/isth/),专心全意，打造血栓与止血第一品牌,属于全世界的STAGO,100,国家,超过,拥 有 STAGO 的 产 品,也是属于中国的STAGO,中国全自动仪器超过200台,高端血凝仪市场份额图示,STAGO的一些数字,21.0 座,/每 天,艾菲尔铁塔,相当于,消 耗 反 应 杯 6.6 公 里长,STAGO的
3、一些数字,360,种,血凝试剂*,*截止到2002年5月,并且不断发展,STAGO的一些数字,16,测试/秒*,使用STAGO的试剂与仪器,全球范围,*截止到2003年5月,完善的产品线,专心全意，打造血栓与止血第一品牌,国内高端仪器市场占有率,2001年,中国装机全自动超过162台,第一,售后服务品牌保障,完善的售后服务体系： 维修工程部 应用培训部 免费服务热线 8008109796 维修站网络： 七个一级专业维修站 各办事处省级维修站,检测原理,凝固法 发色底物法 免疫比浊法,摆动式磁珠法 STAGO对凝固检测方法的贡献,粘度改变是纤维蛋白形成的最直观体现。 电磁感应检测磁珠振幅变化，摆
4、动衰减到一定程度计作凝固终点。 弱纤维蛋白原时调节磁珠摆动频率，增加灵敏度。,Viscosity-based detection system,Principle The detection is based on the increase of the viscosity of the plasma being tested, measured through the motion of a steel ball. The ball motion is activated by 2 coils working alternatively. When the start reagent is
5、added, the ball starts oscillating left and right. The chronometer starts. The amplitude is monitored during the entire clotting process of the ball and remains constant while no clot is present. As the clot appears, the viscosity increases and the amplitude of the ball motion decreases. Based on di
6、fferent algorithms, the chronometer is stopped even if the clot is weak and even if the ball is not stopped.,完全消除黄疸、溶血、脂肪和混浊等干扰 结果精确 （Fib线性达到 0.1-18g/l） 采用电磁场，不受磁场衰减因素的影响,专利法检测技术,天津市血栓与止血研究所实验证明: STAGO仪器 血红蛋白浓度达到 5g/l 胆红素浓度达到 169umol/l 脂肪乳浓度达到 10% 对测量结果仍无影响 解放军总医院实验证实: STAGO血栓与止血分析仪的凝固法由于使用粘度法 (磁珠法)
7、,检测结果不受光学干扰物的影响, 而光学比浊法,会不同程度地受到干扰物的影响;,超强的抗干扰性,解放军总医院实验证明: STAGO仪器的凝固法使用电磁场,磁场强度及振动频率可根据纤维蛋白原的浓度进行调节,如低纤维蛋白的试验,使用弱磁场. 因此纤维蛋白原线性范围为0.118g/l. 而光学法一般为0.59g/l 结论：STAGO仪器的凝固法,对低纤维蛋白原检测的灵敏度高于光学法仪器,极好的灵敏性,疑问,血浆粘度影响结果吗？,标本血浆肯定有粘度差异 检测个体自身幅度变化量,不受原血浆粘度影响,先进原理临床优势,饭后,重症肝病,高脂血,外伤,动物血,儿童,光学法仪器 “不合格”标本,磁珠法优越性,消
8、除黄疸，溶血，脂肪，浑浊等干扰，光学法不能完全消除颜色干扰。 感测磁珠的相对运动， (监测振幅变化），不受原血浆粘度的影响。,无颜色干扰,结果精确临床信赖,纤维蛋白原精确度试验 (线性范围：0.1-18g/l),摘自 血栓与止自的检测及相关仪器的使用体会 天津市血栓与止血研究所,分类标准摘自：Journal of International Federation of Clinical Chemistry (Vol.8.No.3,1996.P117) 国际临床化学杂志,凝固检测方法学分类,什么是真正的磁珠法,钢珠的作用 - 只作搅拌用，不作检测用，不是磁珠法，不能消除光学干扰的影响。 只有将钢
9、珠的运动直接作为检测用，才是真正的磁珠法-完全消除光学干扰。,“演算法”测量纤维蛋白原的不准确性,Blood Coagulation and Fibrinolysis Vol 5,1994, P955-957 血液凝固与纤溶杂志,“演算法”测量纤维蛋白原曾被广泛地用于血浆纤维蛋白原的检测。这种方法不是直接对血浆纤维蛋白原进行定量检测，而是通过PT的凝固曲线，估算出纤维蛋白原的含量。随着对纤维蛋白原这项检测的需求不断增加，不少实验室现在使用这种方法。为了验证这种方法的准确性，笔者使用58例标本，其中20例为正常人，38例为病人标本，在ACL 300R仪器上分别使用“演算法”和“Clauss” 法
10、进行测定。 检测结果表明，使用“演算法”的检测结果明显高于“Clauss”法，差异主要表现在病人标本组，如口服抗凝剂的病人；而低纤维蛋白血症病人，使用“Clauss”法检测结果为纤维蛋白原含量低于正常标准，而“演算法”却显示结果正常。 虽然“演算法”具有快速，经济，简单，适合一些仪器使用等特点，但本文的结论是，与“Clauss”法相比，它缺乏标准，是不准确的。,Blood Coagulation and Fibrinolysis Vol 5,1994, P955-957 血液凝固与纤溶杂志,PT演算 ACL(Clauss) KC4(Clauss) 正常人组 3.960.14 3.320.11
11、3.460.1 抗凝治疗组 5.270.31 3.580.15 3.670.13 低纤维蛋白原血症组 2.42 1.14 0.92 危重病组 4.73 3.18 2.92 结论：在病理情况下，演算法易出现误诊和漏诊。,检 测 项 目,凝固法：PT, APTT, Fib, TT, RT, 凝血因子, Heparin, LMWH, PC, PS, LA, APC-R, 发色法： AT-III, AP, PLG,PAI,PC,Hep,LMWH,HCII 免疫法：vWF, D二聚体, AT-III, PS, B2-GPI. 试剂完全开放。,AT III 缺乏诊断方案,活性试验,AT III 发色底物法
12、,正常 80,异常 80%,无 ATIII 缺乏,确定异常原因 免疫比浊法 AT III,正常 80%,异常 80%,AT III 缺乏,抗原性试验,不均一性 (ATIII质量缺陷),内 部 结 构最大容量设计,96个样品位置。 45个试剂位置， 15C保存。 比同类产品更大的容量设计，为提高标本量和处理速度提供发展空间。,样品位,试剂位,检测位,三个加样针设计避免交叉污染,独立样品针吸取标本。 两个试剂针分别 吸取非启动试剂和启动试剂，启动试剂在针内自动加热。 液面自动探测。,样品和试剂条形码功能 试剂可由条形码输入。 条形码中的信息： 试剂名称 批号 试剂量 稳定时间，有效日期 试剂条形码
13、STAGO特有功能。,自动化程度高（1）,样品和试剂位置自动识别 上机的样品和试剂位置任意，无需人为输入位置信息，仪器自动识别。 试剂位置多，便于同时进 行 范 围 最 广 泛 的 血 凝 试 验. 每个试验最多可接受4个试剂.,自动化程度高（2）,灵活的急诊插入功能,STAT（急诊样品）随时插入，不限制数量和位置，立即优先处理，不中断其它正在进行的检测。,严格自动的清洗过程,每个针有独立的清洗位，以防交叉污染。 每次吸液后，均进行自动清洗 - 高压脉冲式冲洗。 一些试验用特殊清洗液清洗，以防交叉污染。 交叉污染率0.05%。,自动化智能化程度最高,样品，试剂位置最多。 3个吸液针独立工作，最
14、大限度减小交叉污染。 样品，试剂位置自动识别功能，避免放置错误 样品，试剂条形码功能,具备所有全自动仪器的一般功能,自动预稀释，自动重新稀释，自动重检功能。 贮存并随时查阅定标曲线，质控结果。 检测报告联机脱机打印。 完善的报警功能，真正做到离人操作。,完 善 的 软 件 功 能,同类产品中最快的检测速度，PT:190小时。 同时编写80个检测 项目。 预定标曲线：-节省试剂 PT%，Fib，D-Di，PS 低浓度因子分析专用曲线，一次性最小稀释1400 智能检测项目组合。,预 定 标 曲 线,节省试剂,每批号试剂出厂前已定标，更换批号时，只需扫描条形码，便可输入定标曲线，做到既准确，又节省试
15、剂,。 预定标项目： PT%，FIB，D-Di，PS （常规过筛试验省去定标步骤）,31,全球室间质控管理,STAGO公司在凝血领域唯一进行全球范围内对自已的全部用户(全自动)进行的室间质控管理。 每年两次，全部免费。 结果回馈法国总部，对不合格结果跟踪管理。,31,与国际接轨的最佳方式,STA Compact 型,检测原理先进 软件设计完善 自动化程度高 检测结果精确 完全符合高水平 实验室的选型需要,compact CT型,凝固法：PT, APTT, Fib, TT, RT, 凝血因子, Heparin, LMWH, PC, PS, LA, APCR.完全满足常规检查之需要，而发色底物法和
16、免疫比浊法试验一般项目成本较高，主要用于科研，待临床需要时，随时升级另外两种方法。 目前国内全自动血凝仪用户中约90%只使用凝固法项目。 加光学模块可升级为compact,除检测项目外，其他结构，性能与STAcompact完全相同,STAGO系列全自动凝血仪,STAcompact型全自动 STA型全自动 STAR型全自动 Start 4型半自动,STAGO完善的血栓止血试剂体系,常规凝血试验上机试剂 （凝固发色免疫） 酶免科研试剂 手工科研试剂 国际通用定标和质控血浆,300多个品种，国际权威地位,STAGO血栓与止血试剂,复溶后稳定时间长 -节约成本 PT：8-12天(2-8度） APTT：
17、7天 Fib：14天 TT：7天 AT-III：45天 PC：30天 D-Di上机试剂，不受污染状态下，可至试剂盒外的效期（半年以上）,STAGO血栓与止血试剂,质量高、性能完善 如：PT试剂 专用复溶剂，免受污染。 抗肝素水平高， 至 1 IU/ml。 提供不同ISI值产品。 对肝病诊断非常敏感。 批内、批间重复性好。,PT试验受肝素治疗影响实例,治疗天数 1 2 3 4 5 PT (sec) 20 22 25 28 24 APTT (sec) 55 67 62 71 45,PT试验不受肝素治疗影响实例,治疗天数 1 2 3 4 5 PT(sec) 12.4 17 19 24 24 APTT(sec) 55 67 62 71 45,（肝素和口服抗凝治疗同时进行时）,STAGO试剂不受肝素治疗干扰,PT试剂(抗肝素凝血活酶） 纤维蛋白原试剂 PC试剂 抗肝素水平高于临床治疗剂量（1IUml） APTT和肝素抗Xa试验为肝素特异监测指标。,STAGO血栓与止血试剂,FDP和D-二聚体半定量手工试剂 简单：直接使用抗凝 血浆。 快速：3分钟内观察结果 准确：红色颗粒易于观察。 适合半自动血凝仪用户配套使用,FDP和D-Di手工半定量试剂,血浆与乳胶混合,阳性结果,阴性结果,国际标准 美国 ITC 出血时间测定器,谢 谢!,