美国诉印度药品和农业化学产品专利保护案(trips).ppt

《美国诉印度药品和农业化学产品专利保护案(trips).ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《美国诉印度药品和农业化学产品专利保护案(trips).ppt（26页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、2019/8/16,知识产权协定,2019/8/16,原有的保护知识产权的国际公约和协定，相对迅速发展的知识产权的保护来说，还不够完善和充分；,产生背景,这些条约和协定只针对知识产权国际保护的一般情况缔结的，对国际贸易中知识产权的保护问题所涉不多； 有效解决国际贸易中知识产权争端和监督管理知识产权的国际保护机制也不够健全。,它是迄今为止，国际上所有有关知识产权的国际公约和条约中，参加方最多、内容最全面、保护水平最高、保护程度最严密的一项国际协定。,2019/8/16,TRIPS协定的基本原则,国民待遇原则 最惠国待遇原则 透明度原则 保护公众利益、社会公德、公众健康原则 关于权利穷竭问题,20

2、19/8/16,知识产权协议的主要内容,该协议分为序言和七个部分，共有73个条文。 （1）序言部分阐明了协议的宗旨，即为了加强知识产权的 国际保护，减少国际贸易的扭曲和障碍，以促进国际经济和 贸易的发展。 （2）协议的第一部分规定了各成员应遵循的最基本的义务 和原则。,2019/8/16,知识产权协议最基本的义务和原则, 确保协议规定有效实施的义务这是各成员的普遍义务，同时，协议允许在不违反协议规定的前提下，各成员可以通过国内法实施比该协议要求更多的保护。, 国民待遇原则协议规定，在保护知识产权方面，必须给予其他成员的国民以不低于本国国民的待遇。但是，如巴黎公约（1967）、伯尔尼公约（197

3、1）、罗马公约和关于集成电路知识产权公约中有例外规定的可以除外。, 最惠国待遇原则协议规定，在保护知识产权方面，一国给予别国国民的优惠待遇必须立即无条件给予所有其他方的国民。与此同时，该协议还规定了一些最惠国待遇义务的例外。, 可采取必要措施和合适措施的原则各成员在制订或修改法律和法规时，可以为保持公共健康和营养的需要，而采取必要的措施，只要这些措施与该协议的规定相一致；为防止知识产权所有人滥用知识产权、或凭借不正当竞争限制贸易、或对国际间技术转让产生不利影响，各成员只要符合该协议的规定，也可采取合适措施。,2019/8/16,TRIPS协定的目标和宗旨,减少国际贸易中的扭曲和障碍 有效和充分

4、保护知识产权 确保知识产权的实施和程序不对合法贸易构成壁垒 促进技术革新、技术转让和社会发展 建立与间的相互支持关系 （：世界知识产权组织）,2019/8/16,TRIPS协定的主要特点,(1)内容涉及面广，几乎涉及到了知识产权的各个领域； (2)保护水平高，在多方面超过了现有的国际公约对知识产权 的保护水平； (3)将关贸总协定(GATT)和世界贸易组织(WTO)中关于有形商 品贸易的原则和规定延伸到对知识产权的保护领域；,(4)强化了知识产权执法程序和保护措施； (5)强化了协议的执行措施和争端解决机制，把履行协议保护 产权与贸易制裁紧密结合在一起； (6)设置了“与贸易有关的知识产权理事

5、会”作为常设机构， 监督本协议的实施。,2019/8/16,案情 印度因其1970年专利法第5节不允许对旨在作为食品或药品使用或能够用作食品或药品的物质授予产品专利，而只能授予制造方法专利，为满足其在TRIPs第70条第8款和第9款项下的义务，1994年印度总统于议会休会期间颁布了专利（修订）条例，增加了一章以调整旨在用于或能够用于食品或药品的物质发明专利申请。 该条例后来由于印度宪法对总统授予的相关规定于1995年3月16日失效。后印度政府又提出了1995年专利（修订）法案，以在永久的基础上实施条例内容，但该法案由于1996年5月10日议会的解散而终止。 条例的失效既没有公布，也没有通 知理

6、事会。之后，印度一直通过未公布的 “行政做 法”允许提交和处理药品和农业化学产品的专利申 请。,美国诉印度药品和农业化学产品专利保护案,2019/8/16,起诉内容： 美国诉称印度违反了TRIPs第27条、第63条和第70条。后来专家组裁定印度没有遵循TRIPs第70条第8款A项、第9款和第63条。 上诉： 后印度上诉，上诉机构维持了专家组对70条第8款和第9款的裁定，但裁定其第63条第1款不属于专家组权限范围，并建议DSB要求印度使其保护药品与农用化学制品的法律体制与其承担的TRIPs协议第70条第8款和第70条第9款项下的义务相一致。到1994年4月28日，印度宣布了它执行专家组报告的情况

7、，表明它已经通过立法建立了专家组建议的保护机制。,美国诉印度药品和农业化学产品专利保护案,2019/8/16,TRIPS协定第27条第1款规定,专利应适用于所有技术领域中的任何发明，不论它是产品还是方法，只要它具有新颖性、创造性和工业实用性即可,2019/8/16,TRIPS协定第63条 透明度,缔约方与本协议内容有关的法律、规则，以及具有普遍适用性的终局司法判决和行政决定都应以本国语言公开发表，或者在无法实现这样的公开发表时，使之为公众所能获得，从而使各国政府和权利所有者能够了解其内容。一缔约方政府或政府机构与另一缔约方政府或政府机构之间生效的任何与本协议内容有关的协定也应公开发表。 缔约方

8、应当将上述第款所述的法律和规则通告与贸易有关的知识产权理事会，以便帮助该理事会检查本协议的运作情况。该理事会应努力减轻各缔约方履行该义务的负担。如果与世界知识产权组织之间进行的建立一个接收上述法律和规则的共同机构的谈判获得成功，将免除将上述法律和规定通知该理事会的义务。在这方面，该理事会也应考虑关于通告的所需措施，作出上述通告是依照本协议所规定的上述义务，而上述义务又是起源于巴黎公约（）第条的规定。,2019/8/16,TRIPS协定第6条 纠纷解决,除非是有特殊的规定，关贸总协定第条和第条的规定，以及其缔约国根据关贸总协定第条和第条所订立的关于纠纷解决规则和程序的谅解备忘录应适用于有关本协定

9、内容的协商和纠纷解决。（依照根据建立多边贸易组织的协定而进行的旨在达成一项综合性纠纷解决谅解备忘录的工作所取得的结果，有可能需要对这一规定作出修改。）,2019/8/16,TRIPS协定第65条 过渡性安排,除下述第、款的规定之外，任何缔约国都没有义务在自协议生效之日起的一年之内实施本协议的规定。 任何发展中国家缔约方有权再延迟年实施除本协议第部分第、条之外的所有规定。 任何其他正处于由中央计划经济向市场和自由企业经济转变以及正进行其知识产权体系的改革并面临知识产权法起草和实施的特殊问题的国家，也可以享受上述第款所规定的延期。 如果一个发展中国家缔约方按照本协议规定的义务需要将对产品专利的保护

10、扩大到在本协议生效之日在其领土上尚不能获得保护的技术领域，它可以再延迟年对这样的技术领域适用本协议第部分第节的规定。 任何采纳如上述第、或款规定的过渡期的缔约方应当保证，在此期间内对其国内法律、规则和司法实践作出的任何改变都不得降低与本协议规定的一致性的程度。,2019/8/16,TRIPS协定第70条第8款,在本协议生效之时尚未按第条规定的义务对药物和农业化学产品提供专利保护的缔约方应该： （）自本协议生效之日起采取措施，保证可以提交针对此类发明的专利申请； （）在实施本协议之日，对上述申请适用本协议所规定的专利性标准，并视该标准自其申请日起已在该缔约方实行，如果可以享受优先权并要求优先权，

11、则视为自优先权之日起实行； （）对于那些符合（）中所述保护标准的专利申请，应从专利的批准之日起，在所剩的专利保护期限内提供本协议所规定的专利保护，上述保护期限为本协议第条所规定的保护期限，其起点为专利申请的申请日。,2019/8/16,TRIPS协定第70条第9款,如果一项产品是根据上述（）款而在一缔约方提交的专利申请的实质性内容，应在获得该缔约方市场准入许可之后的年之内，或者在直至该产品专利申请在该缔约方被授予专利权或被驳回之前（以上述两期限中的较短者为准）授予独占市场投放权，其条件是在本协议生效之后，在另一缔约方针对该项产品提交了一份专利申请并获得了专利权，而且在该缔约方获得了市场准入许可

12、。,2019/8/16,第三条 国内税与国内规章的国民待遇 第十一条 数量限制的一般取消,2019/8/16,第二十三条 利益的丧失或损害,1.如一缔约方认为，由于(a)另一缔约方未能实施其对本协定所承担的义务3或另一缔约方实施某种措施(不论这一措施是否与本协定的规定有抵触);或(c)存在着任何其他情况。它根据本协定直接或间接可享受的利益正在丧失或受到损害，或者使本协定规定的目标的实现受到阻碍，则这一缔约方为了使问题能得到满意的调整，可以向其认为有关的缔约方提出书面请求或建议。有关缔约方对提出的请求或建议应给予同情的考虑。,2019/8/16,1. TRIPs公共利益原则之应用。 2. 适当延

13、长药品专利保护期。 3. 药品专利保护期将尽时对仿制药品的保护措施。,对我国药品产业专利保护的启示,2019/8/16,我国为适应加入WTO 知识产权法律的修改,著作权法的主要修改,商标法的主要修改,专利法的主要修改,2019/8/16,专利法的主要修改,一、扩大了权利范围。 原专利法规定的专利权范围是：产品的专利权有权禁止他人制造、使用、销售、进口专利产品；方法的专利权人有权禁止他人使用专利方法或使用、销售、进口由该方法直接制造的产品。 新专利法加入了“许诺销售权”（offer to sell）的规定。因此产品专利权人和方法专利权人的权利分别由四项扩大为五项，从而符合了TRIPS的有关要求。

14、,二、制止非法产品的“合法”使用。 原专利法规定第三人善意使用、销售侵权产品的行为不视为侵权。此种规定与国际上的普遍规定不符，也给侵权人造成可乘之机。 新专利法规定，第三人在不知道的情况下使用或销售侵权产品仍属于侵权行为，只是在确定赔偿责任时，要求证明产品的来源是否合法，如果可以证明来源合法，则可以免除赔偿责任。,三、增加了诉前措施的规定 原专利法没有诉前措施的规定，与TRIPS关于临时措施的要求不符。 新专利法规定，专利权人有证据证明他人正在实施或即将实施侵权行为，如果不及时制止将会带来难以弥补的损害，可以在起诉前请求法院采取责令停止有关行为和财产保全的措施。,四、增加了侵权损害赔偿计算的规

15、定 原专利法没有规定侵权损害赔偿的计算方法，实践中法院通常采用三种计算原则中的一种：专利权人因侵权所受到的损失、侵权人因实施侵权行为所获取的利益、该专利的合理的许可使用费的数额。其中第三种方法在实践中发现不利于专利权保护。 新专利法明确规定了损害赔偿的计算原则：侵犯专利权的赔偿数额，按照权利人因被侵权所受到的损失或者侵权人因侵权所获得的利益确定；被侵权人的损失或者侵权人获得的利益难以确定的，参照该专利许可使用费的倍数合理确定。,2019/8/16,专利法的主要修改,五、法院的终审权 原专利法规定，对于实用新型和外观设计的复审决定和无效决定是终局决定。 为了与TRIPS的要求相符，新专利法规定对

16、于实用新型和外观设计的确权和无效问题均由法院终审。 六、专利管理部门的职权 原专利法规定专利管理部门有权责令侵权人停止侵权行为并赔偿损失。 新专利法将专利管理部门的行政处理职权限定在责令停止侵权行为。,七、制止非法产品的“合法”使用 由于实用新型专利不进行实质审查，为了防止实用新型专利权人滥用权利，阻挠他人正常的生产经营活动，新专利法规定，实用新型专利权人提起侵权诉讼时，法院可以要求专利权人提供专利局做出的检索报告。,八、强制许可的条件 原专利法规定的强制许可包括合理条件强制许可、公共利益强制许可、依存专利强制许可三种情况。 新专利法将第三种情况作了限定，要求后一发明比前一发明“具有显著经济效

17、益的重大技术进步”，从而符合了TRIPS的要求。,其他修改： 明确对职务发明人给予奖励和报酬（实施发明专利时报酬为利润的2，许可发明专利时为许可费的10）； 取消撤销程序；简化向外国申请专利的程序（不必有关部门的批准）； 增加国际申请（PCT）的有关规定；审批程序的有关修改（主动修改申请文件、提交外国检索资料和审查结果、专利权生效、诉讼时效、无效程序第三人、外观设计专利性条件等等）。,2019/8/16,商标法的主要修改,一、商标权主体 新商标法将商标权主体扩大到自然人，规定自然人可以申请注册商标。 二、商标构成要素 新商标法修改为任何能够将自然人、法人或者其他组织的商品与他人的商品区别开的可

18、视性标志，包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合，以及上述要素的组合都可以申请注册商标。,三、商标的明确定义 按照新商标法的规定，注册商标包括商品商标、服务商标、集体商标、证明商标。集体商标是指团体、协会或者其他组织名义注册，供该组织成员在商事活动中使用，以表明使用者在该组织中成员资格的标志。证明商标是指对某种商品或者服务具有监督能力的组织所控制,而由该组织以外的单位或者个人使用于其商品或者服务,用以证明该商品或者服务的原地产、原料、制造方法、质量或者其他特定品质的标志。,四、地理标志 为了符合TRIPS的有关规定，新商标法规定，商标中含有商品的地理标志，而该商品并非来源于该标志所标示

19、的地区，误导公众的，不予注册并禁止使用（已经善意取得注册的继续有效）。 五、增加了优先权的规定：进一步完善关于优先权的现行规定， 六、对行政裁定的司法审查问题。 新商标法增加了当事人可以就上述裁定向人民法院提起诉讼的规定。,七、驰名商标的保护。 八、禁止恶意抢先注册他人商标。 九、关于商标侵权的行政处理。 十、行政部门查处侵权行为的手段。 十一、商标侵权赔偿数额。 十二、诉前临时措施。,2019/8/16,著作权法的主要修改,二、扩大了著作权的权利范围 新著作权法加入了出租权、信息网络传播权、汇编权。新著作权法加强了表演权和广播权的保护，规定：用各种手段公开播送作品都属于表演；用无线方式、有线

20、方式、扩音器和其他工具向公众传播作品都是广播。新著作权法明确了汇编作品的定义：汇编若干作品、作品的片断或者不构成作品的数据或者其他材料，对其内容的选择或者编排体现独创性的作品是汇编作品。据此某些数据库作品可以得到版权保护。,三、“合理使用”的范围得到限制。 原著作权法规定在非营业性播放已经出版的音乐作品时广播电台、电视台不用经著作权人许可，不必付报酬。 新著作权法规定，广播电台、电视台播放他人已经发表的作品和已经出版的录音制品，可以不经许可，但是应当支付报酬。,四、著作权行政管理部门具有了更强的查处侵权的权力 著作权行政管理部门除了可以责令停止侵权没收非法所得和罚款外，还有权销毁侵权品、没收用

21、于制作侵权品的材料、工具、设备等等。,一、扩大了著作权客体的范围 新著作权法的著作权客体范围中加入了建筑作品、模型作品、杂技艺术作品。,五、明确了著作权侵权将承担的赔偿责任 新著作权法明确规定了民事赔偿数额的计算方式，规定了法定赔偿的数额（50万元以下）。 六、规定了诉前措施（停止侵权行为和诉前财产保全和证据保全）。,七、举证责任问题 新著作权法规定，复制品的制作者或出版者不能证明有合法授权的，复制品的发行者或影视录音作品、软件作品复制品的出租者不能证明其发行、出租的复制品有合法来源的，应当承担法律责任。,中国的知识产权法律框架,中国商标法1983年 中国专利法1994年 中国著作权法1991年 中国发不正当竞争法1993年.l 计算机软件保护条例2001年 海关知识产权保护条例1995年 植物新品种保护条例1997年 ,25,中国已加入的有关知识产权的国际条约,保护知识产权巴黎公约（Paris Convention） 保护文学艺术伯尔尼公约(Bern Convention) 专利合作条约(PCT) 商标国际注册马德里条约(Madrid Treaty) 工业品外观设计国际分类协定 专利国际分类协定 微生物备案布达佩斯条约（Budapest Treaty） 保护植物新品种国际公约 录音制品日内瓦公约 与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）,