《质量管理体系常见中英文词汇.xls》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系常见中英文词汇.xls（7页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、质量管理体系词汇中英文对照表 A acceptance接收 action措施 active medical device有源医疗器械 active implantable medical device 有源植入性医疗器械 adequacy充分性 adjust调整 adverse effect不利影响 advisory notice忠告性通知 agent代理商 analysis分析 analysis of data数据分析 applicable适用的 application应用 approval批准 approved被批准 associated utility相关设施 auditor内审员 au
2、thority权限 awareness意识 B batch批次 building建筑物 C calibration校准 calibration status校准状态 cause条款 change更改 characteristic特性 cleanliness清洁 clinical evaluation临床评价 clothing服装 commitment义务 communication沟通 concession让步 confidential information保密信息 conformity合格 consistent持续的 consistent with与.相一致 contamination污染
3、 contract合同 control of nonconforming product不合格品的控制 control of record记录控制 control of document文件控制 corrective action纠正措施 corrective and preventive action纠正预防措施 criteria准则 criteria for selection选择的准则 criteria for product acceptance产品的接收准则 customer complaint顾客抱怨 customer communication顾客沟通 customer focu
4、s以顾客为关注焦点 customer feedback顾客反馈 customer property顾客财产 customer-related process与顾客有关的过程 customer requirement顾客要求 D damage损坏 deficiency不足 define定义 defined requirement规定的要求 delivery交付 design and development设计和开发 design and development change设计和开发更改 design and development input设计和开发的输入 design and develo
5、pment output设计和开发的输出 design and development planning设计和开发的策划 design and development review设计和开发的评审 design and development verification 设计和开发的验证 design and development validation 设计和开发的确认 design transfer设计转换 deterioration损坏 distributor经销商 document文件 documentation文件 documented procedure程序文件 documentat
6、ion requirement文件要求 E effectiveness 有效性 efficiency效率 eliminate消除 enquiry咨询 ensure确保 esponsibility 职责 evaluate评价 evaluation of performance性能评价 evidence证据 experience经验 extent程度 F feedback system反馈系统 file文档 final product最终产品 framework框架 frequency频率 function功能 functional requirement功能要求 G general requir
7、ement总要求 H handling搬运 hardware 硬件 health健康 human resource人力资源 I identification标记 identification and traceability标识和可追溯性 impartiality公正性 implantable medical device植入性医疗器械 implementation实施 improvement改进 infrastructure基础设施 input输入 inspection检验 installation process安装过程 installation activitie安装活动 intende
8、d use预期用途 internal audit内审 internal communication内部沟通 interrelation相互关系 interested party相关方 invalidate使失效 issue发布 L labelling标识 lifetime of the medical device 器械的寿命 lost丢失 M maintenance维护 management system管理体系 management review管理评审 management representative管理者代表 manufacturing process生产过程 measurement
9、测量 medical device医疗器械 monitoring监视 monitoring and measurement监视和测量 monitoring and measuring device监视和测量装置 N national or regional regulation国家或地区标准 nonconformity不合格 O objectivity客观性 order订单 organization structure 组织结构 output输出 P package包装 packaging包装 particular requirement特殊要求 performance性能 performan
10、ce requirement性能要求 personnel人员 planning of product realization产品实现的策划 Passive medical equipment无源医疗器械 post-delivery交付后 post-production stage生产后阶段 preservation of product产品防护 preventive action预防措施 preventive and corrective actions 纠正预防措施 procedure程序 process过程 process performance过程业绩 product产品 product
11、 acceptance criteria产品接收准则 product conformity产品的符合性 product information产品信息 production provision产品的提供 product requirement产品要求 product release产品放行 product realization产品的实现 product specification产品规范 project项目 protection防护 provision of resource资源提供 purchasing采购 Q quality质量 quality assurance质量保证 quality
12、 control质量控制 quality improvement 质量改进 quality management质量管理 quality management system质量管理体系 quality manual质量手册 quality objective质量目标 quality planning质量计划 quality policy质量方针 qualification of personnel人员资格 R re-adjuste重新调整 recommendation for improvement改进的建议 reconfirm重新确认 record记录 re-evaluation重新评价 r
13、eference参考 reference material参考材料 reference measurement procedure参考测量材料 regulatory requirement 法规要求 release放行 reporting adverse event不良事件报告 requirement 要求 resource资源 resource management资源管理 resource needs资源的需求 results of audit审核结果 revalidation重新确认 review评审 review input评审输入 review output评审输出 rework返工
14、 risk management风险管理 S safety安全 safety requirement安全要求 satisfy满足 scope范围 servicing activitie服务活动 servicing process服务过程 service provision服务的提供 skill技能 software软件 special environmental condition特殊环境条件 special storage condition特殊的贮存条件 specialist personnel专家 specified application规定的要求 statistical techni
15、que统计技术 status identification状态标识 statutory requirement法律要求 sterile medical device 无菌医疗器械 sterilization灭菌 storage贮存 suitability适宜性 supporting service支持性服务 system体系 T task工作 temporarily临时地 tender标书 test试验 top management最高管理者 traceability可追溯性 training培训 type or model 类型或型号 U unintended use非预期用途 update更新 V validation确认 verification验证 W warning报警 work environment工作环境 work instruction作业指导书 workspace工作场所