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1、 SHENZHEN SHENZHEN ZHENGONGHIZHENGONGHI- -TECH TECH E ELECTRONICSLECTRONICS CO.,LTD.CO.,LTD. 设计开发控制程序设计开发控制程序 文件编号文件编号： ZGZG- -QPQP- -010 010 文件版本文件版本： A0A0 控制状态控制状态： 受控本受控本 分分 发发 号号： 拟拟 制制： 审审 核核： 批批 准准： 生效日期生效日期： 20022002- -1010- -12 12 请指定文件发放部门请指定文件发放部门 总经理总经理 总经办总经办 R&DR&D 部部 生产部生产部 采购部采购部 仓管部仓
2、管部 财务部财务部 品质部品质部 销售部销售部 注注：表示为该文件的主要涉及部门表示为该文件的主要涉及部门 ，表示为该文件的次要涉及部门表示为该文件的次要涉及部门。 深圳市真功高科电子有限公司深圳市真功高科电子有限公司 文件标题 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 版本 A0 制定部门 研发工程部 生效日期 2002-10-12 页码 2/7 文件变更履历表 文件名称（型号） 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 文件制定部门 研发工程部 文件初次生效日期 02.10.12 序号 修改内容记要 版本 制定或修改 日期 记录人 1 文件初次发行 A0 02.10.06 潘振
3、优 2 3 4 5 6 7 文件标题 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 版本 A0 制定部门 研发工程部 生效日期 2002-10-12 页码 3/7 1.文件依据与定义 1.1 依据 1.1.1质量手册第 7.3 章：设计和开发。 1.2 定义 1.2.1 A 类： （合同开发项目）根据客户的要求进行的产品改型或设计开发的 OEM/ODM 产品。 1.2.2 B 类： （自主开发项目）公司根据市场需求和发展趋势进行产品设计改型或设计开发 的标准产品。 2.目的 通过对设计开发项目活动的计划、 组织、下达、实施、验证和更改的过程以及部门管 理需要、控制、确保设计项目正确，符合设计
4、初衷及客户和市场需求。 3.适用范围 本程序适用于真功高科所有产品研发与制造活动。 4.职责与权限 4.1 总经理: 拟定公司产品发展方向。 4.2 总经办 4.2.1 负责接收各分公司（销售部）的市场信息，提供产品自主开发的依据。 4.2.2 接受顾客委托开发的信息。 4.3 研发工程部 4.3.1 负责公司(自主)开发项目开发及顾客委托开发的新产品设计。 4.3.2 对设计开发技术审核与评估 4.3.3 负责设计开发的组织协调和评审确认活动。 4.3.4 进行样机的制作及小批试产跟踪确认。 4.5 生产部 4.5.1 参与设计各过程的评审作业。 4.5.2 主导试产，进行制程改善。 4.6
5、 采购部 4.6.1 参与设计各过程的评审作业。 4.6.2 按产品设计文件要求进行原材料/物料之搜寻、采购，以及零组件委外加工联络； 文件标题 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 版本 A0 制定部门 研发工程部 生效日期 2002-10-12 页码 4/7 4.7 品质部 4.7.1 参与设计各过程的评审作业 4.7.2 负责产品样机的零件测试、验证。 5.工作内容 5.1 下达设计项目： 5.1.1 A 类：各分公司（销货部）与客户联络确认的结果向公司总经办 PMC 下达的OEM 产 品订购单 ，且订单全部经公司内部评审通过。 5.1.2 B 类：由公司总经办根据各分公司（销
6、售部）反馈市场部的信息和市场调查的结果 自主立项下达相关改型预研及配套产品的新产品开发通知书 （QR-010-01） 。 5.2 设计开发策划 5.2.1 设计输入分析和评审 5.2.1.1 研发工程部主管根据下达的具体项目进行分析，确认可行性设计方案，分配设 计任务时明确设计要求，包括： A 客户及相关标准的要求。 B 适用的法律法规要求。 C 产品的适用性、互换性、安全性及业务前瞻性； D 防呆措施(方便制造加工)； E 专利保护； F 以前类似设计可参考的资料，以及其它外来的技术资料。 G 设计和开发所需的其它要求，如设计标准，设计规范等等。 5.2.2 研发工程部主管填写以上相关设计要
7、求连同设计任务书 （QR-010-02） ，下发给各 设计工程师进行实施，设计开发计划可根据进展情况进行调整、修改。 5.3 设计实施和输出 5.3.1 设计输出项目： 5.3.1.1 包括以下适用的项目/成果： A 产品设计说明。 B 装配图、成品图、零件图、包材图、美工图等试制图纸的绘制。 C BOM 零件清单 D 产品生产、包装、安装等技术要求 E 产品使用说明书等相关资料编写。 F 其它 文件标题 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 版本 A0 制定部门 研发工程部 生效日期 2002-10-12 页码 5/7 5.3.2 输出评审： 5.3.3.1 在每一个设计阶段完成后
8、，研发工程部主管应对设计结果（包括图纸）输出方案 进行审查，以满足设计要求，识别存在问题，并提出修改优化的要求。对改进后 的设计进行审查，认可后方可用于下一步设计或打样。经研发工程部主管审核签 名确认的图纸，交总经理批准后方可作为正式文件发放。 5.3.3.2 设计方案应考虑: a. 充分利用公司现有材料、设备、模具等资源； b. 操作、检验流程简单、合理； c. 防呆措施； d. 新工艺的合理利用。 5.4 设计开发验证 5.4.1 工艺设计之图纸等技术资料，经总经理核准后发行，研发工程部样品制作组进行样品 制作。样品试做阶段，尽可能充分利用公司现有资源，当不能满足样品试做需要时， 可考虑新
9、工艺导入。有关样品作业详细内容请参考电池新品确认与生产流程 。 5.4.2 对 A 类样品交由客户确认，以便确定批量生产。 5.4.3 对 B 类产品由品质部、 研发工程部进行确认是否能满足预期需求， 最终交由副总经理 确认批准后，确定最终设计方案。 5.4.4 样品确认后， 开发部更新资料， 文控中心将正式的技术资料发放生产部、 品质部、 PMC 部、采购等相关部门，进入正式试产阶段。 5.5 设计开发确认 5.5.1 A 类产品设计方案通过后研发工程部视需要安排小批量试产，B 类产品必须进行小批 量试产。由 PMC 下达物料需求计划和生产计划，通知采购部和生产部购买和生产样品； 有关样品小
10、批量生产控制内容详细请参考电池新品确认与生产流程 。 5.6 设计开发的更改控制 5.6.1 在设计评审、验证或确认后，根据加工工艺、功能方面以及客户要求的改进都可以进 行设计更改。 5.6.2 设计更改必须形成书面的方案并说明更改理由，并填写工程更改申请单 ，然 后由各部门会签评审，详细作业请参考工程变更作业程序 ，执行变更后下发资料 制作样机（参考 5.4 和 5.5 执行） 。 5.7 设计开发资料的管理： 文件标题 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 版本 A0 制定部门 研发工程部 生效日期 2002-10-12 页码 6/7 5.7.1 设计开发资料必须书写规范、清晰无
11、随意涂改。 （如因特殊要求必须在资料文件上 更改时需在更改处签名确认） 5.7.2 各种设计开发资料必须按产品/项目统一存档、登记。参见文件和资料控制程序 和质量记录控制程序 。 6.引用文件： 6.1文件和资料控制程序 6.2质量记录控制程序 6.2工程变更作业程序 6.3电池新品确认与生产流程 7 记录表单 7.1新产品开发通知书 QR-010-01 7.2设计任务书 QR-010-02 8.附件 附件一：流程图 文件标题 设计开发控制程序 文件编号 ZG-QP-010 版本 A0 制定部门 研发工程部 生效日期 2002-10-12 页码 7/7 附件一： 流程图流程图 流程图 权责部门
12、 使用表单 备 注 OK 公司或客户 研发工程部主 管 研发工程部主 管、总经理 设计工程师、品 质部 公司品质部、客 户 研发工程部 研发工程部 OEM 产品订 购单 新产品开发 通知书 设计任务书 样品检测报 告 DCN 更改通 知 研发工程部主管根 据项目进行分析， 确认可行性方案， 将项目要求明确记 录在 设计任务书 中。 研发工程部主管对 设 计 结 果 进 行 审 查，以满足项目要 求。 设计工程师、品质 部根据设计任务 书进行装配性能 和工作性能的测试 验证 公司将验证合格产 品转客户确认或品 质部确认 研发工程部根据所 有反馈信息进行必 要的更改 所有资料、记录都 必须保存好 记录归档 设计立项 设计输入评审 设计输出评审 设计验证 设计确认 设计更改