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1、 SHENZHEN SHENZHEN ZHENGONGHIZHENGONGHI- -TECH TECH E ELECTRONICSLECTRONICS CO.,LTD.CO.,LTD. 纠正与预防实施程序纠正与预防实施程序 文件编号文件编号： ZGZG- -QPQP- -028028 文件版本文件版本： B B0 0 控制状态控制状态： 受控本受控本 分分 发发 号号： 拟拟 制制： 审审 核核： 批批 准准： 生效日期生效日期： 2002003 3- -0101- -1 18 8 请指定文件发放部门请指定文件发放部门 总经理总经理 行政人事行政人事 研发工程部研发工程部 品质部品质部 物料部
2、物料部 生产部生产部 注注：表示为该文件的主要涉及部门表示为该文件的主要涉及部门 ，表示为该文件的次要涉及部门表示为该文件的次要涉及部门。 深圳市真功高科电子有限公深圳市真功高科电子有限公司司 文件标题 纠正与预防实施程序 文件编号 ZG-QP-028 版本 B0 制定部门 品质部 生效日期 2003-01-18 页码 2/6 文件变更履历表 文件名称（型号） 纠正与预防实施程序 文件编号 ZG-QP-028 文件制定部门 品质部 文件初次生效日期 02.10.12 序号 修改内容记要 版本 制定或修改 日期 记录人 1 文件初次发行 A0 02.10.06 江来洲 2 为了更符合公司管理动作
3、,对文件进行修改 B0 03.01.18 刘永辉 3 4 5 6 7 文件标题 纠正与预防实施程序 文件编号 ZG-QP-028 版本 B0 制定部门 品质部 生效日期 2003-01-18 页码 3/6 1.文件依据与定义 1.1 依据 1.1.1质量手册第 8.5.2 和 8.5.3 章节：纠正、预防措施。 1.2 定义 1.2.1 纠正措施：为了防止已经出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，消除 其原因所采取的措施。 1.2.2 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所 采取的措施。 2.目的 为消除不合格及潜在不合格原因，防止不合格发生，特制定本
4、程序。 3.适用范围 适用于公司内各环节已经发生及潜在的不合格现象。 4.职责与权限 4.1 发现异常部门：对异常原因作初步分析并发出改善通知。 4.2 品质部： 4.2.1 IQC：负责跟踪供方对不合格原材料、辅料的改善情况。 4.2.2 品质部主管： 负责对制程、 成品、 客退品不合格品纠正与预防实施效果进行跟踪确认， 并将改善对策执行结果回复顾客。 4.3 内审员：负责跟踪内部审核与管理评审发现不符合项的改善情况。 4.4 异常分析：由品质、工程、生产部门进行分析，并制定出改善对策。 4.4 责任部门 4.4.1 协助品质、工程部门制定改善对策并按对策实施。 4.4.2 根据有效的纠正与
5、预防措施修订相关作业标准。 4.4.3 针对潜在的不合格原因制定相应的预防措施。 5.工作内容 5.1 作业流程（见附件一） 5.2 异常通知 5.2.1 进料检验不合格时，品质主管根据不合格情况评估是否要求供方改善；若需要由 IQC 文件标题 纠正与预防实施程序 文件编号 ZG-QP-028 版本 B0 制定部门 品质部 生效日期 2003-01-18 页码 4/6 填写品质异常改善通知单 （QR-028-01）要求供应商限期改善。 5.2.2 发生顾客投诉（包括退货）时，由品质部填写品质异常改善通知单通知相关责任 部门。 5.2.3 制程中发现不合格品时，由生产部填写生产部问题异常联络单通
6、知品质部及相 关责任部门。 5.2.4 最终出货检验判定为批量不合格时，由品质部填报品质异常改善通知单通知生 产部及有关责任部门。 5.2.5 管理评审出现不符合项的处理办法，参见管理评审程序 。 5.2.6 内部审核发现不符合时，由审核员填写纠正预防改善报告 （QR-028-02）交责任部 门。 5.2.7 第二、三方审核发现不符合项时，由总经办将外部审核机构递交的意见以纠正预防 改善报告或以外部机构的报告通知责任部门。 5.2.8 各部门发现有潜在不合格原因等问题时，应填写纠正预防改善报告通知有关责任 部门。 5.3 原因分析 5.3.1品质异常改善通知单由物料部转交或直接由 IQC 交由
7、供应商作业原因分析及改善 预防措施。 5.3.2 制程中、成品、客退品由发现异常部门在生产部问题异常联络单或品质异常改 善通知单上填写初步原因，交品质、工程、生产部门人员进行原因调查分析。 5.3.3 原因调查时应充分了解情况，收集相关资料，听取各有关方面意见，并将调查结果记 录于生产部问题异常联络单或品质异常改善通知单原因分析栏中。 5.3.4 必要时，可召开专题会议讨论或请求外援。 5.3.5 调查时可从人员、机器、物料、方法、环境等方面，采用因果图、柏拉图等统计方法 展开。 5.4 措施制订与实施 5.4.1 品质、工程、生产部门根据原因分析的结果，制定纠正和预防措施。交由责任部门 并监
8、督实施。 5.4.2 制定纠正与预防措施时应注意，如对作业方式有较大副度改动或有风险的，应在正 文件标题 纠正与预防实施程序 文件编号 ZG-QP-028 版本 B0 制定部门 品质部 生效日期 2003-01-18 页码 5/6 式实施前进行试验 5.4.3 品质、工程、生产制定的纠正预防措施必须经相关责任部门负责人、副总经理以上 人员批准方可实施。 5.5 效果验证 5.5.1 供应商填写的品质异常改善通知单由品质部 IQC 负责跟踪验证。 5.5.2生产部问题异常联络单或品质异常改善通知单由发出异常改善单的部门人员 负责对纠正与预防效果进行验证。 5.5.3 内部审核或外部监督审核不合格
9、报告由公司内审员负责进行验证， 并将验证结果记录 在纠正预防改善报告报告中。 5.5.4 验证中发现措施效果不佳时，应重复执行 5.35.5。 5.6 标准化作业 5.6.1 为防止类似情况再次发生，有关责任部门应对类似或有关的程序或作业方法进行研 究分析，必要时将已得到效果认可的纠正与预防措施添加入程序文件、作业指导书 等文件中。 5.7 记录归档 5.7.1 本程序中产生的质量记录按质量记录控制程序执行，重大异常的相关记录应提交 管理评审会议。 6.引用文件 6.1管理评审程序 6.2内部审核程序 6.3顾客投诉控制程序 7.记录 7.1品质异常改善通知单 QR-028-01 7.2纠正预
10、防改善报告 QR-028-02 8.附件 附件一：流程图 文件标题 纠正与预防实施程序 文件编号 ZG-QP-028 版本 B0 制定部门 品质部 生效日期 2003-01-18 页码 6/6 附件一： 流程图 流程图 权责部门 使用表单 备 注 NG OK 相关部门 提出异常部门、 不合格责任部门 提出异常部门、 不合格责任部门 不合格责任部门 提出异常部门 提出异常部门 相关部门 相关部门 品质异常改善 通知单 纠 正 预 防 改善报告 发现不合格或顾 客投诉时，通知有关部 门处理异常情况 对异常现象进行 原因分析后制定相应 的纠正与预防措施 纠正与预防措施 须报经理批准后方可 实施，必要时先进行试 验 提出异常部门应 对纠正与预防措施的 实施效果进行验证 必要时要求将该 措施形成标准化文件 发现异常部门保存所 有记录 异常通知 原因分析 对策制定 实 施 效果 验证 标准化作业 记录归档