京新药业主力品种分析报告.doc

1、京新药业主力品种分析报告一、重大品种分析瑞舒伐他汀&康复新液 重大品种标准：1、产品年销售收入在5000万左右；2、产品毛利率达到60以上； 1.1瑞舒伐他汀 1.1.1 降血脂药的竞争格局 瑞舒伐他汀为阿斯利康原研药06年在我国上市京新药业于08年取得生产批文开始生产。相对于临床其他常用他汀类品种瑞舒伐他汀具有疗效和安全性优势所以自从上市后一直保持100%以上的增速仅次于匹伐他汀是所有降血脂类药物中增长最快的品种之一。瑞舒伐他汀12年销售额在所有降血脂药物中占比为13.61%（阿托伐他汀50.66%辛伐他汀9.64%）首次超过辛伐他汀成为销量排名第二的他汀类降血脂药物仅次于阿托伐他汀。 20

2、20_年各种降脂药物样本医院销售额环比增速 药品名称 20_年 20_年 20_年 20_年 年均增速 匹伐他汀 200% 140% 200% 178.50% 阿托伐他汀 44% 39% 21% 37% 34.96% 瑞舒伐他汀 131% 130% 157% 137% 138.51% 辛伐他汀 18% -20% -49% -31% -24.08% 普伐他汀 14% 32% 16% 77% 32.58% 氟伐他汀 40% 9% 12% 2% 14.91% 由于大剂量服用辛伐他汀存在严重的不良反应且与其他他汀类药物相比辛伐他汀与胺碘酮合并使用时发生横纹肌溶解症的风险更大加上瑞舒伐他汀、匹伐他汀

3、等疗效更好的新品种出现辛伐他汀的销量一直处于下降趋势20_年阿斯利康取代默沙东成为降血脂药物市场排名第二的品牌。 1.1.2 瑞舒伐他汀的企业竞争格局 阿斯利康生产的可定一直是该产品的市场领导者在样本医院12年的销售中占有77%的市场份额。国内有4家企业生产瑞舒伐他汀鲁南贝特制药生产的产品有片剂、分散片和胶囊三种剂型其余3家企业只生产片剂。 生产企业 剂型 规格 鲁南贝特 片剂、分散片和胶囊 片剂：5mg￥10mg￥20mg；胶囊剂：5mg￥10mg￥20mg；分散片：20mg 京新药业 片剂 5mg￥10mg 正大天晴 片剂 5mg￥10mg 先声东元 片剂 5mg￥10mg 阿斯利康 片剂

4、 5mg￥10mg￥20mg 20_年瑞舒伐他汀的样本医院销售额为2.04亿元（阿托伐他汀为7.59亿元辛伐他汀为1.44亿元）较20_年上升137%。京新药业的瑞舒伐他汀钙片占有6.48%的市场份额在5家样本医院中排名第3位。 各企业在样本医院的历年销售市场份额 20_年 20_年 20_年 20_年 20_年 阿斯利康 100.00% 97.47% 93.28% 87.70% 76.96% 鲁南贝特 - 2.06% 2.80% 4.06% 7.97% 京新药业 - 0.02% 2.55% 3.06% 6.48% 正大天晴 - 0.45% 1.36% 3.44% 4.74% 先声东元 - -

5、 - 1.74% 3.86%米内网数据显示20_-20_年京新药业与鲁南贝特的瑞舒伐他汀在样本医院的销售增速（超过500%）均高于该种药品的市场增速（ 137%）。 接下来以四川为例比较阿斯利康、京新药业、鲁南贝特和正大天晴2021年的药品招标情况。先声东元的产品获批时间较晚（20_年进入样本医院销售）目前进入招标的省份较少（并未进入四川招标）对公司威胁不大因此没有列出。 生产企业 商品名 剂型 规格 中标价 常用剂量 日均费用（5mg） 京新药业 片剂 5mg_6 22.52 5mg1次/日较严重的患者可以考虑10mg一日1次每日最大剂量为20mg。 4.32 5mg_12 43.83 4.

6、20 10mg_6 38.26 3.67 10mg_12 74.52 3.57 阿斯利康 可定(专利) 片剂 10mg_7 54.53 4.48 鲁南贝特 瑞旨 片剂 5mg_7 26.09 4.29 5mg_14 50.87 4.18 10mg_7 44.35 3.64 胶囊剂 5mg_7 26.09 4.29 5mg_14 50.87 4.18 正大天晴 托妥 片剂 10mg_7 44.35 3.64 日均费用=中标价_1.15/药品规格(每日5mg) 虽然京新药业销售能力不及正大天晴、先声东元等大型医药企业但由于瑞舒伐他汀并非这些企业的主打产品在推广力度上京新药业可能要强于其他企业。公司

7、目前在华东地区的销售队伍基本靠自营队伍销售其它地区以招商代理模式为主。目前自营和代理销售金额基本差不多。此外该产品还处在成长期市场潜力很大预计几家企业短期内还是以合力开拓市场为主继续抢占阿斯利康的市场份额正面竞争的情况暂时不会出现。 1.1.3 瑞舒伐他汀的市场容量预测 瑞舒伐他汀目前的竞争格局十分健康曾经有文献表明一个稳定的市场有3-4个竞争者有利于价格体系的维护。资料显示我国高血脂的年发病率为563/10万患病率为7681/10万降血脂药物市场容量巨大（据中国居民营养与健康现状(20_年)统计我国成人血脂异常患病率为18.6%估计患病 人数1.6亿）。从鲁南贝特和正大天晴的招标价格来看产品

8、价格都还保持的不错新进入者要挑战的对象更多是原研厂家阿斯利康的市场份额。从公司目前中标情况来看价格维持也比较理想。真正的价格竞争要等到有大量新的进入者进入才可能开始。 由于瑞舒伐他汀疗效好不良反应少且目前还处于市场开拓期预计短期内该产品仍将保持100%以上的增速有望成为推动公司业绩增长的重大品种。 产品 治疗领域 上市时间 国家医保 20_ 销售额 2021 年预计销售额 2-3 年毛利率 整个市场容量 预计产品规模 瑞舒伐他汀 降血脂 20_ 乙类 4-5000万 超过1亿 80%-90% 20-30亿/年 3-5亿 市场容量计算方法：高血脂年发病率为561/10万人均药品花费1200-15

9、00元/年（根据样本调查数据计算）预计瑞舒伐他汀占降血脂用药量的20%-25%。 预计整个市场容量=高血脂发病率 人口数 人均花费 瑞舒伐他汀用药占比京新药业-瑞舒伐他汀中标信息 产品规格 5mg_6 5mg_12 10mg_6 10mg_12 2021中标省份 四川 22.52 43.83 38.26 74.52 山东 33.00 56.10 均价 22.52 38.42 38.26 65.31 20_中标省份 _ 14.01 福建 14.90 29.05 25.33 49.40 _ 42.00 _ 15.72 均价 14.88 29.05 33.67 49.40 20_中标省份 福建 25

10、33 49.40 江苏_ 20.80 41.80 39.70 69.50 江苏军区 19.37 37.77 34.36 67.00 重庆 22.33 37.96 贵州 18.99 37.03 _ 43.49 73.92 内蒙 22.14 43.17 40.12 78.23 山西 20.90 40.75 35.32 70.55 均价 20.76 40.67 35.47 68.10 20_中标省份 辽宁 24.32 48.63 41.34 82.68 _ 21.18 42.36 32.27 64.54 北京 17.55 34.22 29.83 58.16 江西 20.90 江苏 20.80 41

11、80 39.70 69.50 浙江 18.07 36.30 31.00 61.83 湖南 18.60 64.80 黑龙江 21.43 41.80 32.62 63.56 _ 47.04 72.66 山东 23.00 均价 20.65 41.74 34.46 67.221.2 康复新液 康复新液是京新药业的主打中药产品该产品是从美洲大蠊中提取有效药用成分精制而成的纯中药制剂具有通利血脉养阴生肌的作用主要适用于溃疡创伤修复。康复新液具有提高人体免疫力加快人体创面愈合的速度显著缩短创面修复时间、提高创面修复质量、消除炎症水肿等作用。该产品可广泛用于胃、十二指肠溃疡的治疗以及外伤、烧伤、烫伤等创面的

12、治疗是临床用烧烫伤首选用药。 1.2.1 康复新液的企业竞争格局 据米内网统计20_年样本医院康复新液的用药金额约8400万同比增长29%近5年的复合增长率为34.8%处于快速成长期。 目前国内只有4家企业生产康复新液竞争环境较好。该产品常见的销售规格为10ml、50ml、100ml便于口服与外用。 生产企业 剂型 规格 四川好医生 合剂 10ml;50ml;100ml 京新药业 合剂 10ml;30ml;50ml;100ml 湖南科伦 合剂 10ml;20ml;50ml;100ml;120ml;150ml _赛诺 合剂 50ml;100ml 对于康复新液这种产品京新药业的主要竞争对手是四川好

13、医生与湖南科伦药业。在样本医院销售中四川好医生一直占据市场主导地位其销售份额一度达到70%以上。京新药业生产的康复新液于20_年上市刚上市其市场份额不足1%20_年一跃成为排名第二（市场份额18% ）12年其销售份额略有下降市场份额与湖南科伦药业不相上下。 各企业在样本医院的历年销售市场份额 20_年 20_年 20_年 20_年 20_年 四川好医生 78.57% 77.25% 75.57% 67.34% 63.22% 京新药业 0.22% 0.72% 1.85% 18.44% 16.99% 湖南科伦 7.36% 8.88% 8.46% 11.10% 16.82% _赛诺 5.22% 4.6

14、5% 3.26% 2.65% 2.96% 富方泰药业 8.64% 8.12% 10.86% 0.47% -20_年京新药业的康复新液在样本医院的销售增速突然下滑可能是由于12年康复新液在各省的招标中10ml与50ml的中标情况并不理想而四川好医生与湖南科伦药业的中标情况均好于京新药业此外四川好医生生产的康复新液为优质优价产品定价上享有发改委赋予的政策优惠。 20_年各企业生产的康复新液的中标情况 生产企业 剂型 中标省份 均价 _ 福建 _ _ 青海 辽宁 四川 京新药业 10ml_10 40.80 40.50 43.60 41.63 50ml/瓶 20.00 16.50 20.10 18.8

15、7 100ml/瓶 30.34 24.66 40.40 26.82 39.75 36.90 33.15 四川好医生 10ml_9 43.47 43.10 43.29 50ml/瓶 18.40 18.49 19.90 20.30 23.00 20.02 100ml/瓶 34.96 29.71 38.38 32.29 40.30 38.58 39.80 36.29 湖南科伦 10ml_10 41.30 40.50 59.80 47.20 50ml/瓶 20.10 14.39 17.50 17.86 17.46 100ml/瓶 36.40 26.57 33.50 33.11 30.80 32.08

16、120ml/瓶 38.00 41.15 39.58康复新液是京新药业重点培育的特色中药品种自20_年收购该药品批文以来康复新液的销售收入一直呈现快速增长态势但与市场排名第一的四川好医生相比公司销售额差距仍然较大。另外该产品的毛利率也有所下降主要原因：一是主要原材料美洲大蠊采购价格上升（由20_年的96.97元/公斤上升至154.02元/公斤原材料价格上升58.52%）导致产品成本上升；二是近年来公司通过招商代理方式实现的销售比例较大而该种模式实现销售的价格远低于自营销售模式从而导致毛利率降低。 与京新药业相比四川好医生与科伦药业均有自己的美洲大蠊养殖基地（四川好医生于20_年自建科伦药业20_

17、年收购美洲大蠊的养殖企业福德生物70%的股权）这有利于降低美洲大蠊的采购成本解决可能出现的原材料短缺情况而京新药业的原材料全部为外购这将对康复新液销售的稳定性带来一定影响。 1.2.2 康复新液的市场容量预测 康复新液是国家医保产品治疗领域非常广泛可用于消化科、口腔科、整形科、外科、儿科、妇科、肿瘤科等目前临床主要用于消化性溃疡、口腔溃疡和皮肤创面等的治疗。 目前我国消化性溃疡药物的市场规模已超过120亿元康复新液由于疗效确切其治疗胃溃疡的效果堪比奥美拉唑（阿斯利康的洛赛克(奥美拉唑)样本医院收入为11.2亿元）仅该项适应症收入就有10亿元潜力。康复新液作为多领域用药市场前景广阔而目前康复新液

18、只有四个生产厂家竞争格局较好具有很好的成长空间。 公司曾于20_年定增募集资金用于康复新液技改项目随着产能释放预计短期内该产品将保持50%左右的增速有望成为公司业绩增长的主力品种。此外康复新液历年来的招标价格也维护的较好具备较强的抗降价能力。 产品 治疗领域 上市时间 国家医保 20_ 销售额 2021 年预计销售额 2-3 年毛利率 整个市场容量 预计产品规模 康复新液 消化、皮肤 20_ 乙类 5-6000万 近1亿 60%-70% 超10亿 3-5亿 京新药业-康复新液中标信息 产品规格 10ml_10 30ml/瓶 50ml/瓶 100ml/瓶 2021中标省份 四川 30.90 15

19、90 30.90 湖北 33.37 17.03 28.92 _ 35.98 均价 33.42 16.47 29.91 20_中标省份 _ 30.34 福建 24.66 _ 40.80 20.00 40.40 _ 26.82 青海 40.50 16.50 39.75 辽宁 43.60 20.10 36.90 均价 41.63 18.87 33.15 20_中标省份 上海 43.50 17.16 34.60 湖南 24.78 福建 24.67 江苏_ 39.00 江苏军区 33.90 15.03 28.57 重庆 35.23 17.01 32.33 贵州 30.88 15.90 29.45 内蒙

20、 36.34 10.82 17.36 35.72 山西 37.30 30.00 均价 36.59 10.82 16.49 30.02 20_中标省份 浙江 43.56 11.52 17.17 34.63 辽宁 49.56 14.70 20.30 38.58 湖南 34.40 黑龙江 37.82 15.57 20.00 35.33 江西 32.42 17.98 29.45 _军区 50.80 22.00 22.65 44.13 江苏 39.00 17.90 28.50 山东 43.80 18.40 32.00 _ 40.51 31.98 北京 39.72 20.22 34.39 北京军区 39.

21、73 16.73 32.30 浙江 43.57 11.53 20.64 37.94 均价 41.24 15.06 19.20 34.48二、潜力品种分析地衣芽孢杆菌活菌胶囊 潜力品种标准：1、目前产量较小年销售收入有望达到2000万以上； 2、竞争厂家少于5家； 3、国家基药品种或国家医保品种 2.1 微生态制剂 微生态调节剂是由调整微生态失调保持微生态平衡提高宿主健康水平或增进健康状态的益生菌及其代谢产物和促进物质制成的制剂可分成三大类：益生菌、益生元、合生素。益生菌是含活菌和 /或死菌包括其组分和产物的细菌制品经口或其他粘膜途径投入旨在改善粘膜表面微生物或酶的平衡或者刺激特异性或非特异性免

22、疫机制”。 我国1996年公布了6种菌即乳酸杆菌、粪肠球菌、双岐杆菌、酵母菌、DM423腊样芽胞杆菌、SA38腊样芽孢杆菌等可用于动物微生态调节剂。微生态制剂临床上可用于调整肠道菌群平衡(止泻和防止便秘)、抑菌或杀菌作用(细菌素)、护肝(内毒素)、降压、调脂(甲羟戊二酸单酰辅酶A)、抗肿瘤(提高免疫功能)等有着较广的应用范围。 2.1.1 微生态制剂市场规模 目前国内微生态制剂产品的主要市场方向在于治疗腹泻等肠胃疾病。导致腹泻的原因多达几十种包括受凉、饮食不当等等实际上大多腹泻患者并不需要使用抗生素很多慢性肠炎患者都是滥用抗生素造成的肠道菌群紊乱。对于滥用抗生素引起胃肠功能紊乱肠道功能失调及耐

23、药菌的增加人们开始寻求生物防治办法这为微生调节剂提供了广阔的市场空间。 20_年微生态调节剂医院和零售市场销售额为18.39亿元按照18%的年复合增长率推算20_年微生态制剂产品的销售额约为35亿元。 2.1.2 肠道用微生态制剂市场竞争格局 在众多微生态制剂产品中北京韩美制药的妈咪爱和上海信谊药业的培菲康销售额最高其次是_第一制药厂的整肠生和日本米雅利桑株式会社的米雅BM。其中妈咪爱主要用于小儿腹泻的治疗；其它产品可用于成人和儿童服泻的治疗。 在20_版国家基本药物目录中地衣芽孢杆菌和双歧杆菌三联活菌同时被纳入新版基药目录其中地衣芽孢杆菌由京新药业和东北制药生产三联活菌由上海信谊等三家企业生

24、产两个品种都是竞争格局非常好的基药品种。地衣芽孢杆菌较三联活菌最大的优势在于其常温保存而三联活菌需要冰箱低温保存从药品储存的方便性而言我们认为地衣芽孢杆菌更适宜临床使用。 商品名 通用名 剂型 适应症 基药 医保 20_样本医院销售额 妈咪爱 枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒 散剂 预防和治疗消化不良、便秘、腹泻等症 北京、_ 3376.5万元 培菲康 双歧杆菌三联活菌胶囊 胶囊 各种原因所致的肠菌群失调疾病（肠功能紊乱如急慢性肠炎腹泻便秘）的防治以及由菌群失调所致血内毒素升高疾病（如急慢性肝炎、肝硬化、肝癌）的辅助治疗。 胶囊、肠溶胶囊：0.21g 国家医保乙类 5629.3万元 整肠生 地衣

25、芽孢杆菌胶囊 胶囊 用于因肠道菌群失调引起的肠功能紊乱如急、慢性腹泻、胀气、消化不良等。 胶囊：0.25g； 颗粒剂：0.5g 国家医保乙类 2470万元 米雅BM 口服酪酸梭菌活菌片 片剂 急慢性肠炎抗菌素相关性腹泻伪膜性肠炎非溃疡性消化不良症溃疡性结肠炎 7省医保 2.1.3 地衣芽孢杆菌的竞争格局 目前地衣芽孢杆菌由京新药业和东北制药两家企业生产竞争环境比较好其中东北制药地衣芽孢杆菌（整肠生）主推OTC渠道销售规模约2亿。公司于20_年11月收购北京四海生物的生产批文今年开始正式投产目前以市场推广为主预计明年会有明显放量。产能方面目前公司该产品产能设计为1.5亿粒未来会视产品销售情况逐步

26、扩充产能总体来说产能不是问题。 公司该产品的销售是以医院销售为主华东地区采用自主销售模式其他地区采用代理销售模式。公司产品的主要竞争对手是上海信谊生产的培菲康与培菲康相比地衣芽孢杆菌最大的优势在于常温储存更符合基层用药特点。此外该产品与公司生产的康复新液属于同一推广科室预计市场推广较培菲康更容易。 2.1.4 地衣芽孢杆菌的市场容量预测 国内治疗腹泻的药品已经由过去单一抗菌药物逐渐演变为中药、抗菌药物、微生态制剂、肠道黏膜保护药和收敛止泻药等多种品种。消费者也越来越注意到小檗碱、诺氟沙星等药品的不良反应,以及滥用抗菌药物所带来的危害。因此,未来的用药发展趋势是对非抗菌药物类的止泻药品的需求将会

27、逐步增加。非抗菌药物类止泻药之间的竞争想必会变得越来越激烈,其中微生态制剂类和蒙脱石散类将是未来非抗菌药物止泻药的两种主要产品。 根据样本医院临床用止泻、肠道抗炎药的销售情况预计2021年该种类药品的销售额超过50亿元其中微生态制剂占到总销售额的30%以上。目前公司产品含税价格1元1粒募投资金项目达产后1.5亿粒对应含税销售收入1.5亿。目前该产品已进入14个省份的招标（非基药招标）今年上半年是推广期销售额没有得到体现预计13年全年销售收入2-3000 万元2-3年内销售收入有望达到1-1.5亿元。 产品 治疗领域 上市时间 基药 国家医保 2021 年预计销售额 2-3 年毛利率 预计产品规

28、模 地衣芽孢杆菌 止泻、肠道抗炎 20_ 胶囊：0.25g；颗粒剂：0.5g 乙类 2-3000万 30%-50% 2-3亿 注：毛利率数据为医药资讯中披露的整肠生的毛利率地衣芽胞杆菌中标信息产品规格 0.25g_6 0.25g_24 2021中标省份（京新药业） 山西 25.55 湖北 25.50 _ 25.02 均价 25.36 20_中标省份（顺达四海） _ 25.58 福建 21.84 均价 23.71 20_中标省份（顺达四海） 福建 22.00 军区 7.85 29.85 _ 6.86 27.45 内蒙 7.01 26.66 山西 6.72 26.88 均价 7.11 26.57

29、20_中标省份（顺达四海） 浙江 23.45 _ 32.17 北京 7.35 北京 7.62 北京军区 7.42 29.70 上海 29.83 浙江 7.15 28.43 均价 7.39 28.72三、在研品种 企业的研发能力是其持续发展的保证。公司在原料药生产方面具有深厚的基础目前正加重研发投入研发投入从11年占营收比重2.2%上升至12年占比4.4%。12年实际研发支出同比增长138.57%。在研产品包括匹伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷等潜在大品种预计14-15 年能完成审批上市。 目前公司取得了28个新药证书25个在研新药。在知识产权保护方面公司拥有25项发明专利65 项发明专利申请已被受

30、理。 3.1潜在大品种申报情况 公司已经初步建立了心血管和消化道用药两大产品线其中心血管产品线以瑞舒伐他汀为短期主力独家剂型品种匹伐他汀分散片为中长期主力阿托伐他汀和氯吡格雷作为补充；消化道领域中竞争结构良好的中药品种康复新液和微生物制剂地衣芽孢杆菌中长期内都有望保持稳健增长态势；在中枢神经系统领域目前在位品种只有舍曲林分散片短期优势尚不明显但该领域也有卡巴拉汀、左乙拉西坦等储备品种创新药EVT201也已经获批临床中枢神经系统产品线的规划也已日渐清晰。总体来说公司聚焦优势领域的战略定位明确产品线规划也已初步成型未来成长空间得到保障。 注：匹伐他汀钙分散片预计今年第四季度拿到生产批件拿到批件后还

31、需要进行原料药GMP认证预计今年年底或者明年年初上市销售。 3.2公司产品申报情况 药物类型 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 办理状态 状态开始时间 降血脂药物 阿托伐他汀钙 化药 已有国家标准 6 制证完毕已发批件 20_/11/28 阿托伐他汀钙分散片 化药 新药 5 制证完毕已发批件 20_/11/7 阿托伐他汀钙片 化药 仿制 6 在审评 20_/4/7 匹伐他汀钙 化药 新药 3.1 在审批 2021/9/4 匹伐他汀钙分散片 化药 新药 3.1 在审批 2021/9/4 瑞舒伐他汀钙 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/8/14 瑞舒伐他汀钙分散片 化药 新药 5

32、 在审评 20_/3/31 瑞舒伐他汀钙胶囊 化药 新药 3.1 在审评 2021/6/5 瑞舒伐他汀钙片 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/8/14 辛伐他汀 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/10/22 辛伐他汀分散片 化药 仿制 6 在审评 2021/6/17 辛伐他汀片等二个规格 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/4/21 非诺贝特胶囊（微粒化） 化药 已有国家标准 6 制证完毕已发批件 20_/7/31 心血管疾病用药 盐酸伊伐布雷定 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/11/11 盐酸伊伐布雷定片 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/

33、11/20 治疗高血压用药 非洛地平 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/10/11 非洛地平缓释片 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/11/15 福辛普利钠 化药 已有国家标准 6 制证完毕已发批件 20_/10/23 福辛普利钠片 化药 已有国家标准 6 制证完毕已发批件 20_/10/9 替米沙坦片 化药 补充申请 制证完毕已发批件浙江省 EW801093456CS 20_/12/6 苯磺酸氨氯地平片 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/8/2 卡维地洛分散片 化药 新药 5 制证完毕已发批件 20_/6/28 西尼地平 化药 新药 制证完毕已发批件 20_/3/5

34、抗血栓药物 硫酸氢氯吡格雷 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/5/17 硫酸氢氯吡格雷片 化药 仿制 6 在审评 20_/1/10 脑血管疾病用药 脑络通胶囊 中药 复审 在审评 20_/12/7 治疗老年痴呆用药 重酒石酸卡巴拉汀 化药 新药 3.1 在审评 2021/3/15 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 化药 仿制 6 制证完毕已发批件浙江省 EW801093456CS 20_/12/6 镇静催眠药物 EVT201 化药 新药 1.1 制证完毕已发批件浙江省 1009503763502 2021/4/11 EVT201胶囊 化药 新药 1.1 制证完毕已发批件浙江省 1009503763

35、502 2021/4/11 治疗帕金森病药物 盐酸普拉克索 化药 新药 3.1 在审评 20_/11/29 盐酸普拉克索片 化药 仿制 6 在审评 20_/11/29 治疗癫痫药物 左乙拉西坦 化药 新药 3.1 在审评 20_/7/17 左乙拉西坦片 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/12/22 抗抑郁用药 盐酸舍曲林 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/4/18 盐酸舍曲林分散片 化药 新药 5 制证完毕已发批件 20_/9/14 盐酸舍曲林胶囊 化药 新药 5 制证完毕已发批件 20_/5/22 盐酸舍曲林片 化药 补充申请 制证完毕已发批件浙江省 EF785334482C

36、N 20_/2/12 盐酸安非他酮 化药 新药 制证完毕已发批件 20_/5/30 盐酸安非他酮缓释片 化药 补充申请 制证完毕已发批件浙江省 EU036232236CS 20_/8/6 抗消化性溃疡药 奥美拉唑肠溶胶囊 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/12/11 康复新液 中药 补充申请 在审评 20_/11/5 胃肠促动力药 西沙必利片 化药 已有国家标准 制证完毕已发批件 20_/7/15 治疗糖尿病药物 伏格列波糖片 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/1/7 格列齐特片（） 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/1/6 瑞格列奈片 化药 仿制 6 在审评 20_/

37、7/5 酒石酸罗格列酮分散片 化药 新药 4 制证完毕已发批件 20_/5/9 治疗感冒用药 感冒清胶囊 中药 复审 制证完毕已发批件 20_/8/27 全身用抗组胺药 氯雷他定片 化药 补充申请 制证完毕已发批件浙江省 EW010242995CN 20_/2/28 抗肿瘤药物 牛膝多糖 中药 复审 制证完毕已发批件 20_/3/1 牛膝多糖胶囊 中药 复审 制证完毕已发批件 20_/3/1 抗感染药物 法罗培南钠 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/10/17 法罗培南钠片 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/10/17 加替沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件浙江省

38、EV713716345CS 20_/9/11 甲磺酸加替沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/6/17 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/4/21 甲磺酸加替沙星片 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/4/21 甲磺酸帕珠沙星 化药 复审 在审评 20_/11/19 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 化药 复审 在审评 20_/11/12 普卢利沙星 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/8/14 普卢利沙星片 化药 新药 3.1 制证完毕已发批件 20_/8/14 乳酸环丙沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/8/20 乳酸左氧

39、氟沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/10/13 盐酸环丙沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/10/13 盐酸环丙沙星片 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/7/31 盐酸莫西沙星 化药 新药 3.1 在审评 2021/3/22 盐酸莫西沙星片 化药 仿制 6 在审评 2021/3/15 盐酸左氧氟沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/10/13 盐酸左氧氟沙星片 化药 补充申请 在审评 20_/3/6 氧氟沙星 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/10/21 左氧氟沙星 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/11/23 克拉霉素片 化药 补充

40、申请 制证完毕已发批件 20_/12/11 罗红霉素胶囊 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/2/21 头孢丙烯分散片 化药 仿制 6 在审评 2021/4/26 头孢泊肟酯片 化药 补充申请 制证完毕已发批件 20_/7/27 头孢地尼分散片 化药 仿制 6 在审评 2021/4/9 头孢呋辛酯片 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/8/18 盐酸头孢他美酯片 化药 仿制 6 制证完毕已发批件 20_/6/2 注射用头孢地嗪钠 化药 已有国家标准 6 制证完毕已发批件 20_/1/16 注射用头孢呋辛钠 化药 已有国家标准 6 制证完毕已发批件 20_/1/19 注射用头孢美唑钠 化药 仿制 6 在审评 20_/2/22 注射用盐酸头孢替安 化药 仿制 6 在审评 20_/2/21 第 22 页 共 22 页