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1、FMEA,訓練教材,二、FMEA分析的實施步驟,Agenda,1.何謂影響度 2.何謂發生度 3.何謂發生度 4.何謂RPN,五、故障模式的重要度評估,七、 FMEA的表單認識及使用方法,1.發生度方面的對策 2.影響度方面的對策 3.檢出度方面的對策 4.預期對策效果的確認,1.名詞解釋 2.FMEA分析的使用時機,三、故障模式的性質分類,四、故障的影響原因,六、對策擬定,一、 FMEA的意義,何 謂 F M E A ？,FMEA全名為,Failure Mode and Effect Analysis,“故障模式與影響分析”或“失效模式與效應分析”,FMEA (Failure Mode &
2、Effect Analysis) 1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術。 2.用表格方式進行工程分析,使產品在設計與製程規劃時,早期 發現缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 3.是一種系統化之工程設計及品質管控的工具。,當下列故障發生時，你的反應如何？,故障一： (1)、上班時候車子發不動請假？棄車？影響？ (2)、電瓶蓄電不足 (3)、鉛板老化,故障二： (1)、上班途中，車子有異音振動停車？繼續前進？ (2)、有一汽缸未動作 (3)、火星塞放電距離太長,一、FMEA的意義,a.故障：a、期望的使用條件(包含定期保養)使用的期間內發生不正常的 情況； b、故障作入的障障；
3、 c、機能的降低與喪失。,b.故障模式：呈現故障的現象，一般系統的故障模式，依構成層次的不同， 故障表現的模式不同。,c.故障影響：故障模式所引發對上位結構層次的影響，一般指不良的影響。,d.FMEA分析：對於任何事務，對其使用/進行中，可能發生的故障模式與 影響，做探討與推測，以便就品質保證與成本上的考量，采 取適當之事前防止措施。,1、FMEA的名詞解析,一、FMEA的意義,之FMEA的名詞解析,e.機能：就是作用，也可以說是一種助益、功用。,例： 事物 機能 鐘表 告知時刻 筆 留下文字，線條痕跡 杯子 用來喝水,顧客所要的是機能，每人每天努力的工作都是為了能提供機能給顧客， 然而，機能
4、是一種抽象無形之作用，不易攜帶、傳達，所以人們想盡一 卻辦法，將無形之機能需求改變成具體的事、物、行動。因此，任何事 物都是其機能的化身。,一、FMEA的意義,之FMEA的名詞解析,f.產品：能發揮機能之具體物品。,g.制程：改變的過程，也可以說是有改變機能的一種范圍。它本質上就是 種機能。與此制程有關之事物，皆為實現其改變機能的部份。,h.設備：可說是一種較明確、固定具體之制程。,i.產品FMEA分析：產品在使用過程中可能發生的故障模式，及其影響，實 探討與推測，以便采取品質保證及成本上之必要措施。,j.制程FMEA分析：產品的制程過程中，可能發生不良之故障模式及其影響 實施探討與推測，以便
5、采取品質保證及成本上之必要措施。,k.設備FMEA分析：可視為產品或制程，看它在分析時是被定義為產品或制 程而定，意義如同產品FMEA分析或制程FMEA分析。,一、FMEA的意義,之FMEA的名詞解析,2、FMEA分析的使用時機,一、FMEA的意義,之FMEA分析的使用時機,(1)新產品、新制程、新計劃的研究開發及規劃階段，事前的防范重於事 後的治療，研發及規劃階段能發掘可能在實施階段發生的重大缺陷， 及時加以防止效用最大。,(2)現有產品、制程或例行事物存在慢性不良未能徹底消滅時，經過一段 的努力，仍然找不到不良的徵結所在，不防換個角度，藉FMEA的分析 來協尋罪愧禍首。,以FMEA的導入觀
6、點來看,直接導入新產品、新制程、新計劃中，固然對公司幫助最大，但FMEA 的效果不易體會，反之若能附加現有產品、制程、例行事物問題解決， 將可增進學員的信心。,二、FMEA分析的實施步驟,三、故障模式的性質分類,1.列出的故障模式可依5M1E的性質實施分類,例 M1人力 M2條件 M3材料 M4設備、治具 M5量測 E1環境,2.了解制程的階層結構,(1)明確制程范圍 (2)明確制程結構 (3)明確制程機能 (4)明確各制程機能要求,四、故障的影響原因,1.故障的影響,2.故障的原因,指故障模式發生時，其對產品的不良影響如何？,新的設計或規劃，故障模式可以推測出來，但是故障模式發生的機率有 時
7、不易推知，只有從故障可能原因的發生機率加以推測。 故障的原因可分為內在與外在的原因，另外，經時間變化與環境原因也 有特別分開做為分類控討的情況。不過，有些故障模式發生的原因，可能 由上述各類原因所混合造成，故探討故障原因時，宜從FMEA分析對策范圍 為中心同時考慮內在、外在、時間及環境的影響較佳。,(1)內在原因：可視為構成物本身的性質、材質，相互影響狀態儲存或使 用中可能引起故障模式的原因。,(2)外在原因：可視為構成物在儲存或使用范圍中，與期系統產生互動， 可能引起故障模式的原因。,四、故障的影響原因,(3)時間因素：隨著時間的經過，可能造成故障模式的原因，其實真正時間 的增加並非造成故障
8、模式的真因，思考時只是藉時間增加的 的角度來加強思考而已。,(4)環境因素：主要是系統所處環境的影響因素，此范圍內的原因大都與可 靠度有關，故應多加思考此方面造成故障模式的原因。,(2)外在原因：可視為構成物在儲存或使用范圍中，與期系統產生互動，可 能引起故障模式的原因。,五、故障模式的重要度評估,故障模式有系統的列舉後，最好是全面性地檢討有效的未發 防止方法，不過由於成本上或技術上的角度之考量，只能與品 質保證的尺度取得折衷。一般常見重要度的評估方法是依影響 度、發生度、檢出度，做為衡量最後綜合成為危險優先數(Risk Priority Number)做為選擇基准。,1.1 何謂影響度(Se
9、verity)？,是指某項缺點發生后可能帶來的不良影響有多嚴重(對客戶可能產生之 嚴重情況及對人員生命安全或財務損失等).影響度的評分原則，是損失 愈少給分愈少，反之，給分愈多。依最終產品品質的影響，為強調缺點 影響之重要性,可將影響度評分提高。要減少失效的影響度等級數字， 只能透過修改設計才能達成。僅憑制程方面之控制無法降低影響度.,1.2 評分等級,顧客不會感受的輕微故障. 2 降低外觀机能的輕微故障. 4 引起使用時机能降低,但還不致于使用時發生故障. 6 導致半途當机之重大故障. 8 導致無法幵啟之致命故障. 10,五、故障模式的重要度評估,2.1 何謂發生度( Frequence o
10、f Occurrence )？,即發生頻率的高低，指故障模式發生的機會的多寡。此時，由於常處研 發或規劃階段，故多依賴發生原因的機會多少來推測同，因此發生度的 評估方式有兩種，一種為綜合發生度，一種為原因別發生度。 發生度評分的原則，發生機率愈少給分愈少，發生機率愈多則給分愈多。,2.2 評分等級,几乎不會發生之故障. 2 發生机會很少之故障. 4 偶爾發生之故障. 6 常發生之故障. 8 很頻繁之故障. 10,五、故障模式的重要度評估,3.1 何謂檢出度( Detection )？,即故障模式的發生能被檢知的難易度，故障模式愈容易被發現，則造成的 損失影響就愈低，因此，愈能早期且百分之百能被
11、發現的故障模式檢出度 給分愈低，愈難且愈遲被發現的給分愈高。(依現狀檢出的方法來判斷),3.2 評分等級,可在加工,組裝時目視檢測出. 2 可在加工,組裝中透過檢驗或試驗檢測出. 4 在本工程無法檢測,只有在次工程或完檢才可檢出. 6 一般檢驗或試驗測不出,必須做耐久試驗才可測出. 8 只有在顧客使用過后才會發現 . 10, 為了降低檢出度級數，需有計畫的進行預防、確認和驗證等 活動，且需不斷地改進。,五、故障模式的重要度評估,4. 何謂 RPN( Risk Priority Number)？,FMEA最重要的名詞為RPN，即風險優先數(Risk Priority Number),綜合各評估參
12、數的結果，使故障模式之間得以做重要順位的排列，以利 決策的參考，一般稱為RPN或危險優先數，或風險優先數。,風險優先數(RPN)=影響度*發生度*檢出度,五、故障模式的重要度評估,六、故障模式的對策擬定,故障模式的重要度評估後，對RPN高的故障故障模式必需采取必要對策， 以防止將來正式大量執行後造成重大及困擾的問題。 對策講求具體，一般常看到的對策如加強管理、加強教育、加強注意等 這些對策都是中看不中用的對策。 此階段的對策擬定可以分成三方向，配合影響度、發生度、檢出度，如 此，一方面可明確對策的思考方向，另一方面可較具體判別對策後的效果 ，以利將來對策效果驗證的正確性。,六、故障模式的對策擬
13、定,1.影響度方面的對策,若能根本解決故障模式的發生，則沒有影響的機會，不過發生度要降到零 有時在成本上、實用上並不見得是最佳做法，此時若影響度很高，則可酌 情減低故障模式發生時的影響度。,分散影響的對策 保護影響的對策(未能消除根本原因，但有保健作用),六、故障模式的對策擬定,2. 發生度方面的對策,目的：減少發生度或根本防止故障模式的發生,消除原因的對策 抵擋原因的對策 定期調整的對策,六、故障模式的對策擬定,3. 檢出度方面的對策,目的：若發生度對策尚找不到有效的辦法時，能提升檢出度，亦不失 為降低損失嚴重性之對策，因此，如何能及早發現故障模式，為此方 面的努力方向。,事先檢出情報的對策
14、 自動停止對策 發出警訊對策,六、故障模式的對策擬定,4. 預期對策效果的確認,當上述對策檢討完畢，應立即重估該項該項故障模式的RPN，並確認 這些對策的預期效果是否足夠達成公司風險的要求，否則繼續絞盡腦 汁，再接再厲，若已可達成目標，則將預計RPN評估分數記錄，然後 檢討整理對策實施計劃。,1.FMEA有三種形式: 用于設計階段的叫設計FMEA, (design FMEA-DFMEA) 用于過程控制階段的叫制程FMEA, (process FMEA-PFMEA) 用于整個系統運作的叫系統FMEA, (system FMEA-SFMEA)也是最重要的FMEA.,七、FMEA的表單認識及使用方法
15、,2.FMEA表單：,Part list Rev：,2、FMEA表單的使用方法,七、FMEA分析的使用時機表單使用方法,Model Name ：填上T/R及P/R或M/P機種名稱。 Part list Rev：填上使用BOM表之版本。 Trial Run Pilot Run Mass Production ：請在T/R或P/R或M/P後 打“V” 工程名稱：填上故障模式發生的階段、段別或工作站名稱。 故障模式：填上問題點描述。 故障影響：填上問題點對最終品質及作業之影響。 影響度：填上問題點對最終品質的現況影響度評分於其上方及在其下方填建議改善後影響度評分(參考表一)。 發生度：填上問題點有現
16、況發生度評分於其上方及在其下方填寫建議改善後發生度評分(參考表一)。 檢出度：填上問題點的現況檢出度評分於其上方及在其下方填寫建議改善後檢出度評分 (參考表一)。 PRN：填上現況及建議改善後影響度、發生度、檢出度評分三者相乘之值。 建議改善對策：機種負責人之建議改善對策。 RD單位負責人：填寫RD端該機種負責人員名。,2、FMEA表單的使用方法,七、FMEA分析的使用時機表單使用方法,j. RD改善對策：由R/D或相關人員填上最終改善對策。 k. RD回復日期：由R/D或相關人員填上改善對策完成日期。 l. CEC確認改善對策：CEC機種負責人確認改善對策之有效性並追蹤。 m. CEC確認日期：CEC機種負責人填寫對策確認日期。 n. Prepared By：機種負責人簽名。 o. Cheacked By：主管簽名。 p. Approved By：部門主管簽名。,