1、食品安全风险管控清单复配食品添加剂生产)说明:本清单供食品添加剂生产企业参考使用。企业可以参考本清单并结合实际开展食品安全风险分析,查找确认风险点、科学制定管控措施、合理确定管控频次并明确责任人员,建立符合本企业实际的食品安全风险管控清单讥食品类别类别名称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人品加食添剂3203复配食品添加生产场所环境管理厂区环境管理厂区物品存放在生产区生产和存放有碍产品卫生的其他物品。厂区环境保持整洁,定期清理,避免雨后积水,降低外围虫害密度.不生产有碍产品卫生的其他物品,不堆枳废旧设备及杂物,并定期检查。符合GB31647厂区环境的要求厂区环境管控制度中应
2、明确管控频次,建议每周进行厂区绿化1.厂区绿化易吸引啮齿类动物、鸟类,孳生虫害.给生产环节带入虫害风险。2.厂区绿化距离车间及仓库较近,产生虫害侵入车间或仓库的风险。I.工厂园区内绿植选取不易产生虫害的植物品种。2.厂区绿化与生产车何保持适当距离,植被应定期维护,防止虫害孳生。符合GB31647厂区环境的要求根据原料及产品特点,若需要预防虫害的,厂区环境管控制度中要明确管控频次,建议根据季节确定频次厂区垃圾及厂区对周围影响I.厂内垃圾清理不彻底、不及时,造成虫害孳生。2.厂区对周囹居民生活和安全造成影响。I.建立生产和生活垃圾的运输、皆存、清除实施管理措施并有效执行。2.厂区选址不应对周围居民
3、生活和安全造成影响,或者呆取有效措施杜绝影响。符合企业厂区内外环境管理要求厂区环境管控制度中明确管控频次.建议每日进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人车间内部环境管理车间地面墙面设计、施工及清洁卫生池面不平整、排水系统设计不合理,生产过程中或清洗后出现积水。I.地面、墙面、屋顶根据清洁度要求采用不同频次进行定期清洁。2.门窗、墙壁、顶棚、地面及施工建除密闭,清洁作业区的窗户宜与内墙面齐平,避免平台积尘。符合企业内部环境管理要求车间内部环境管控制度中明确地面清洁频次,健议每日或每班次进行车间地面、墙面、屋顶破损破损处不易清洁,容易孳生微生物,破损易掉落造成异物
4、污染。车间破损地面、墙面、屋顶应及时修补.符合企业内部管理要求车间内部环境管控制度中明确管控频次,建议每月迸行车间污染可能产生盼尘、污水和废灌等污染源。1 .可能产生粉尘、污水和废渣等污染源的生产场所应单独设置,并采取相应防护措施。2 .按照国家规定排放废水、.废淹等。符合企业内部环境管理要求车问内部环境管控制度中明嘀管控频次,建议每日/每班次进行温度、湿度管控有温度、湿度控制要求的区域,未配备适宜的法度、湿度控制设施以及用于监控温度、湿度的设施.导致温度.湿度不能达到企业内梯标准要求。I.根据生产特点,配备适宜的温度,湿度控制设施以及用于盥控温度、湿度的设施。2.定期校准温度、湿度控制设施以
5、及用于监控温度、湿度的设施.业温度企B湿合3、求符内度要车问内部环境管控制度中明嘀管控频次,建议每日进行食品类别一别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人清洁消毒效果验证未进行清洁消毒效果验证,不能保证清洁消毒有效。及时脸证清洁消毒效果,发现问题及时纠正。符合各区域的清洁消毒效果要求清洗消毒制度中明确验证频次,能议按照不同区域每次清洁消诲后清洁脸证设施设备管理-isT、鸟类】制设施虫氤国尻类入外害鸟进厂区虫害、鼠害、鸟类活动迹象明显,鼠粪、虫体遍地,鸟类常在厂区上空飞行。厂区虫鼠鸟从外部进入车间,污染车间环境。对外开放车间大门加装风幕、门帘等,窗户安装金属纱烟等。地漏安装防
6、鼠网等防虫防鼠设施并定期维护。防止厂区虫害、鼠害、鸟类进入车间。符合企业电害、鼠害、鸟类控制目标制虫护备控防维议管确施建害明设,行鼠中鼠率进虫度防领月辅助设施管理通风、除尘设施因通风、除尘设施布局不合理、损坏或长时间未清洁等原因导致车间空气被污染、产生虫害侵入风险。1 .有适宜的自然通风或人工通风措施。必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。通风设施避免空气从清洁度要求低的作业区域流向港洁度要求高的作业区域。2 .合理设置进气口位置,进、排气n和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。进、排气口装有防止虫害侵入的网罩等设施。33粉尘或生味产生的加工区域符合GB3164
7、7通风设施要求设施设各管控制度中明确通风设施管控频次,建议每日检查食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人应具备除尘设施或通风措施。4.关注空调系统清洁度,若生产过程需要对空气进行过渡净化处理,应加装空气过速装置并定期清洁。空气过遥系统的过滤网应定期清洗、更换。供水设施水处理管理不到位,导致清洗用水不能有效清洁设备,生产加工用水不符合规定,污染产品。I.多介质过滤器、活性炭过滤器、精密过波器、超滤系统等定期清洗更换。2 .当涉及到以上过端器时,对储水罐进行清洗及效果险证.蓄水池每半年清理。3 .水质每年送检。符合GB31647供水设施要求,生产加工用水符合GB574
8、9的要求设备维护保养制度中明确设备维保频次,根据使用情况确制定,这议每日/半年/每年进行棒水设施排水设施破损,排水不崎,固体废弃物易进入及浊气逸出,虫害侵入。I.定期对排水设备迸行维护和保养。2,排水系统入口安装带水封的地漏等装置。3.持水系统出口有适当措施降低虫害风险。符合GB31647排水设施要设备维护保养制度中明确设备维保频次,限据使用情况确定,建议每日进行清洁消毒设施1.专业清洁设施数量不够。2.清洁、消毒工器具交叉污染。I.配备足够的工器具和设备的专用清洁设施,必要时配备适宜的消毒设施。2.采取措施遂免清洁、消毒工器具交叉污染。符合GB31647清洁消毒设施要求设施设备管控制度中明确
9、清洁消毒设施管控频次,建议每日/每班次检查食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人个人卫生设施1 .个人卫生设施设计不合理,数量不足导致产品微生物污染。2 .卫生间设置不合理,清洁不到位,有交叉污柒的风险。1.应在清洁作业区入口设置洗手、千手设施,必要时应设置消毒设施。2.卫上间不得与产品生产、包装或贮存等区域直接连通,应保持清洁,不得有异味。符合GB31647个人卫生设施要求设施设备管控制度中明确卫生向管控要求,建议每日清洁井检查计量管理计量设备的计量管理计量器具未进行有效检定或校准。车间温度、湿度、流速、压力、称、天平、计时器等设备应定期外部检定或校准和内部校准
10、符合计量法和企业内部管理要求计量设备管理制度中明确检定/校准频次,建议每年外部检定或校准设备管理设备的维护保养1.无维保计划,设备超负苟工作导致设备故障,影响产品质量。2.未按照维保计划开展维保,导致设备运转过程存在故障,影响产品质量。1.制定设备维保计划并按照计划实施。2对工厂所有泵、阀、接口等的需封圈定期拆卸检查并根据需要及时更换。保执证转维融保运照戈.各常按计行设正设备维护保养制度中明确设备维保频次,赛议每月/年进行设备的清洗、消毒设备清洗消毒不彻底,有导致产品微生物超标的风险。建立并实施清洗标准操作流程(SOP)1定期对设备进行清洗和消毒,并验证清洗和消毒效果。清洗消毒效果符合内部标
11、准作业程序要求清洗消毒制度中明确清洗消毒猴次,建议每批次进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人原辅料控制原料验收采购、使用不符合要求的原料,造成安全质量风险I.采购食品原料、食品添加剂未查验供货者的许可证和产品合格证明文件,使用未经评价的供应商产品或购入不合格原料。2 .采购进口食品原料、食品添加剂的,未查脸是否具有符合出入境检验检疫部门要求的合格证明材料。从国内采购进口食品原料、食品添加剂的,未同时查验供货者资质。3 .未定期清理过期、变质原料。1 .采购的食品原料,食品添加剂应当查险供货者的许可证和产品合格证明文件.对无法提供合格证明文件的,应当依照食品安
12、全标准进行检脸。2 .采购进口食品原料、食品添加剂的,应当查验是否具有符合出入境检脸检疫部门要求的合格证明材料。从国内采购进口食品原料、食品添加剂的,还应查脸供货者资质。3 .加强仓库管理制度的执行.定期开展原料检查、清理。4 .加强原料温湿度等存储条件的控制、管理,避免因贮存不当引起的安全质量风险。符合企业原料进货查验管理的规定进货查.验制度明确管控要求及瓶次,建议每批次进行食品相关产品验收内包装材料等食品相关产品不合格,具有潜在生物污染、物理污染、化学污染等危害I.未查脸实行许可管理的相关产品供货者的许可证。2 .未对食品相关产品严格按相关标准进行脸收。3 .生物污染、物理污染、化学污染(
13、包括重金属及污染物、与食品直接接触材料的迁移物)造成的各种危害,将导致终产品出现质量和安全问题。4 .未定期清理过期,变质I.采购包装材料、容器、洗涤剂,消毒剂等相关产品应当查验产品的合格证明文件,实行讲可管理的相关产品还应查验供货者的许可证。2 .建立健全食品相关产品采购管理制度,加强食品相关产品管理.减少污染风险。3 .严格执行食品相关产品索证和验收制度。按照产品的执行标准验收,包括查看检验检测报告,感官查验.抽样检测等。符合相应的国家标准原辅料进货查验制度中明确管控频次,建议每枇次送行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人食品相关产品。生产过程控制配料、投料
14、使用非食品安全标准规定的原料、工艺组织生产2.使用复配食品添加剂作为原料再次进行复配3.使用食品用香精作为原料进行复配4未按产品配方投料,如误配、错投I.未按照相关食品安全标准规定的原料、工艺组织生产。2 .使用夏田食品添加剂作为原料生产复配食品添加剂。3 .使用食品用杏精作为原料生产复配处品添加剂。4 .由于称量或者投料错误导致的产品不符合配方要求,造成不合格品。I.严格按照GB26687规定的原料、工艺组织生产,确保产品质学符合食品安全标准要求。2.严格按产品配方称料、投料。配抖、投料时配备称量人和复核人。按照相关食品安全标准规定的原料、工艺生产。按照配方进行配料配料投料管理制度中明确管控
15、频次,建议毋次称量进行无投料记录,或者投料记录不真实,内容不完赘无投料记录或记录不完整,无法迨溯及交找原因,食品安全隐患较大。应建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。符合GB31647对生产记录的规定配料投料管理制度中明确管控频次,建议每日迸行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人关键工艺控制工艺参数设定不合理,或者未按照原料质量安全、混合方式、计量方式、杀菌方式、异物控制等关键点控制要求进行控制I.未根据复配食品添加剂特点和工艺科学设定工艺叁数.2 .关键控制点控制措施不合理或者未按要求控制,未及时纠偏。3 .操作人员能力不足或
16、者培训不到位,未严格按照工艺流程操作,未对关键控制点参数进行监控和记录。1.根据复配食品添加剂特点和工艺,通过科学的方法设定相应的工艺卷数,做好每批次工艺参数的记录,并落实与设定工艺参数的时比检查。2 .宜建立危害分析与关键控制点(HAeCP)体系,按照验证要求.定期对关键控制点进行验证及改进。3 .严格执行HACCP体系,制定工艺流程,识别关键控制点,严格执行纠偏措施。4 .加强人员培训,落实岗位责任,严格实.施关键控制点控制并做好%控记录,对关键岗位人员开展年度培训和考核。业数控制企&键控合艺关点求符工及制要生产工艺规程中明确管控频次,建议每日/每班次进行工艺参数未严格控制混合、计量、杀菌
17、等工艺#ft未严格相应的工艺参数.物料混合不均匀、计量不准确、产品存在微生物污染。I,混合加工过程应控制相应的工艺参数,确保物料泡合均匀。2.控制计量工艺参数,确保计罡在允许误差范围内。3.控制杀菌工艺参数,确保微生物符合管控要求。符合企业内部管理要求生产工艺规程中明确管控频次,建议每日/每班次进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人清场、共鼓生产交叉污染I.未建立并执行清场制度。2.未避免在同一生产线或生产设备上生产加工原料不同的产品。I.建立将执行清场制度,每批产品生产结束后应当进行清场.并对清场情况进行验收。2.应避免在同一生产线或生产设备上生产加工原料不
18、同的产品。确需共线生产的,应制定清洁消毒制度,在产品切换时时生产线或生产设备进行清洁,必要时应进行消毒,并脸证清洁消毒效果。符合企业内部管理要求生产工艺规程中明确管控频次,建议每日/每班次进行微生物监控未进行微生物监控未琴照GB14881进行环境微生物监控和过程产品的微生物监控。卷照GB14X81附录要求进行环境盆生物监控和过程产品的微生物监控。符合GB31647的有关规定叁照GB14881附录食品加工过程的微生物监控程序指南进行化学品管理化学品清单、存储等管理1 .未奠立化学品清单,未识别化学品名称等,导致使用清单外化学品。2 .生产场所使用或存放可能造成产品污染的化学制剂。建立化学品清单并
19、定期进行核对,完善化学品安全技术说明书、存储位置、用途、使用区域等要求。清洗剂、消毒剂、泊暖、润滑剂等存储在专用化学品库房,做好通风和日常检查,井上锁管理。符合GB31647的相关产品要求化学品管控制度中明确管控频次,建议每月进行润滑油污染产品接触的润滑部位便用非食品级润滑剂易导致产品祓污染。可能与产品接触部位的润滑使用食品级涧滑剂,定期更换涧滑剂.并及时清除污浊的润滑剂。符合设备维保要求设备维护保养制度中明确润滑油管控瓶次,健议每次使用前后进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人球合生害管理虫害控制1 .厂房、车间存在虫害侵人的孔隙,门窗破损,未安装有效的防虫
20、害侵入装置,生产场所发现大量虫总活动痕迹。2 .未定期检查虫害控制装置的除虫害效果。发现虫害未及时果取控制措施。3 .使用剧毒、残留严重的化学除虫剂防控虫害.采用非法熏蒸试剂等方法时原料进行防虫、灭菌处理,熏蒸试剂无专人管理,也无相关使用记录。1 .应保持建筑物完好、环境整洁.防止虫害侵入及孽生。2 .应制定和执行虫害控制措施.并定期检查。生产车间及仓库应果取有效措施(如纱布、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等),防止鼠类、昆虫等侵入。应定期进行除虫灭害工作。若发现有虫鼠杏痕4时,应追查来源,消除隙患。3 .应准确绘制虫害控制平面图,标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息捕杀装置等放置
21、的位置。除虫灭害工作应有相应的记录。4 .使用各类杀虫剂或其他药剂前,应做好快防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染。不慎污染时,应及时杼被污染的设各、工具彻底清洁,消除污染。5 .防虫害侵入装置有多种,应根据不同场所、不同部位、不同需求选择不同的防虫害侵入装置(如防鼠板、防蝇帘、风幕、自动闭合门、纱窗、防虫害网翼等).符合GB31647对虫害控制的相关规定虫鼠害管控制度中明确管控频次,道议每日进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人粘捕式灭播灯的便用未充分分析灭爆灯昆虫来源,不能有效进行虫害的预防性管理。安装粘捕式灭蝇灯.定期更换粘纸,并记录粘捕昆虫的数量和
22、移类,分析其来源,制定虫害控制计划,实施虫害的预防式管理。符合灭蝗灯使用规范要求虫鼠害管控制度中明确管控频次,建议每周进行异物管理异物等物理危害I.车间易碎品易带入异物风险。2.生产过程中设施设备落地存放或存放位置不当导致异物带入。I.对工厂所有易碎品进行点检管理,包括破墙、硬质堡料工具容器、易碎灯具等。2.规范设备设施生产过程中的存放,如不得落地存放、落地垫板或落地隹第要保持接触面的清洁.工器具应定位存放等。符合GB31647的相关规定异物管控制度中明确易碎品管控频次,展议每日进行人员管理人员健康健康证从业人员若不具备有效能来证明,有传播病菌.污染产品的风险。I.建立并执行从业人员便康管理制
23、度。2 .从*接触产品的生产人员应当每年进行健康检查,取科健质证明后方可上岗工作。3 .对患有下列病症之一者,不得从事接触产品的工作:a痢疾(细菌性痢疾和痢疾带菌者)、伤寒(肠伤寒和肠伤寒带菌者)、肝炎(病毒性肝炎和带毒者)等消化道传染病(包括病原携带者):b活动性肺结核;符合GB31647人员健康管理要求食品安全法中明确健康证管控要求,须每年办食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人C化脓性或渗出性皮肤病;d其它有碍食品安全的疾病或疾患的人员。服装管理进入清洁作业区服装管理I.工作服清洗不彻底或未定期清洗.有对产品造成交叉污染风险。2.工作服破损,腰部以上有口袋,
24、内容物或扣件掉需污染食品.1 .制定工作服的清洗保洁制度,定制服装要求腰部以上无口袋,每班清洗消声。2 .每次清洗前后应检杳服装的纽扣、线头、拉钺等。符合GB31647的要求人员卫生管控制度中明确工作及管控频次,建议每日迸行人员管理更衣及消毒1 .个人用品等与生产不相关物品与工作服混放,造成交叉污染的风险。2 .洗手消毒执行不到位,造成微生物污染。1.生产场所应设有更衣室,工衣、个人衣物分开放置,工作人员穿戴洁净工作衣帽。必要时应按密设置换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴消毒设施。2.应在清洁作业区入口设置洗手、干手设施,必要时应设置消毒设施。如有需要,应在作业区内适当位置加设洗手和或)消毒设施。
25、与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式。必要时应设置冷热水混合器。符合GB31647的要求人员卫生管控制度中明确更衣洗手消毒管控频次,建议每日、每月进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人笔、首饰、钥匙等异物未对笔、首饰、钥匙等易脱落物品迸行管控,导致污染产品。员工及来访人员的笔、首饰、钥匙等易脱落物品严格首控,不得进入车间,或进行出入车间登记复核。发网必须遮蛊所有头发。符合GB31647产品加工人员及来访者管理要求人员卫生管控制度中明确管控频次,建议每日、每班次进行检验控制产品检险环节检睑能力及计量实脸室的检验能力不足.不能及时发现半成品、成品指标异常,导致
26、不合格产品出厂。具备与自检项目适应的检验能力,能力涵盖人机料法环等方面.并定期段加能力验证,检验设备按期检定或校准,确保检测结果的准确性。检测结果准确检脸管理制度中明确管控频次,建议每年进行对委托检测机构的选祥与管理委托的食品检测机构能力不足而导致不合格产品出厂。委托有资质的检验机构进行检验。有能力的企业定期查回检测原始记录,并进行实验室间绪果比对。第三方检测机构检测结果准确检验管理制度中明确管控频次,建议每年进行检验方法的选择未按照标准要求选择检验方法,造成检测结果不准确。检骏方法依据食品安全国家标准规定方法、产品标准允许使用方法或客户认可方法迸行检脸。使用现行有效检验方法检脸管理制度中明确
27、管控频次,速议每次进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人检测记录1 .出厂检验报告不规范(如生产日期、取样日期、检险日期混淆,缺少检验依据)。2 .缺少出厂检脸原始记录O1 .出厂检验报告应与生产记录、产品入库记录的批次相一致。2 .出厂检验报告中的检验结果应有相时应的原始检验记录。3 .企业出F检脸报告及原始记录应真实、完整、清晰。4 .出厂检脸报告一般应注明产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检脸结论、检验合格证号或检验报告骗号、检验时间等基本信息。检测报告真实、准确、完整检脸管理制度中明确管控频次,速议每次迸行贮存、运输与交付控制贮存环节
28、原辅料和包装材料错用或混用对原辅料和包材贮存管理不规范,原辅料和包装材料无标识标签,易造成错用或混用。1.严格执行仓库管理制度的要求,落实原辅料和包材的存储要求O2.1强员工培训和管理,加强原辅料和包装材料标签标识管理。符合企业原辅料和包装材料管理要求仓储管控制度中明确管控频次,建议每日进行包材和辅料堆放1 .包材等体积较大原辅料,仓库容量无法满足要求,在过道或简易半开放的场所,易污染。2 .包材和原辅料进货量较大,使用周期长,存储场所无法满足要求。1,根据企业经营状况合理配置仓库容积,避免在过道、虑天、半蠢天堆放包材及原辅料。2.包材等体积较大的辅料根据生产和仓储容积情况合理安排采购。符合企
29、业原辅料和包装材料贮存要求仓储管控制度中明确管控频次,建议每日进行食品类别一别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人库房的温度、湿度及清洁湿度大的库房、不清洁的库房容易孳生虫害及有害微生物,污染产品。1 .应时库房定期进行清洁和消毒。严格按照库房的温度、湿度、通风要求进行管理。2 .贮存场所宜设置温度、湿度监测设施,保持阴原、干燥、通风,避免高层高湿、受潮。符合原料及成品存储要求仓储管控制度中明确管控频次,建议每日/每月进行不同类别产品存放管理不合格品、待检产品、合格品等混放,易导致不合格品误出厂。不合格产品,待检产品、合格品应设立单独存放区域并且明确标识,遁免误用。符合产
30、品分类存储要求仓储管控制度中明确管控频次,建议每日选行运输环节产品运输管理运输过程中环境不清洁、不卫生,温度、湿度不符合要求.导致产品被污染。1 .贮存、运输和装卸食品添加剂的容器、工器具和设备应当安全、无害,保持清洁,降低产品受到污染的风险。2 .贮存和运输过程应根据产品特性,采取防尘、防潮、防晒等防护,防止产品受到不良影响。符合GB31647的相关规定产品交付管理制度中明确管控频次.健议每车进行不合格品管理与食品安全事故处置不合格品管理误用不合格品不合格半成品、成品未分区存放导致误用或发货。建立不合格品管理制度,在库房设置不合格品区,严格时不合格品、不合格半成品进行风险评估,根据风险评估结
31、果选择返工、销毁等处理方式。符合不合格品管理要求不合格品管理制度中明确管控频次,建议每批次进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人食品安全事故处K食品安全事故处置方案的制定和落实食品安全事故处置方案制定不合理,未定期检查本企业各项食品安全风险防范措施的落实情况。制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全风险防范措施的落实情况,及时消除事故除患。符合食品安全法要求食品安全事故处置制度中明确演炼频次,建议每年进行产品召回管理召回产品的处理召回产品未按照规定迸行处理或作为畲品原料误用1 .未定期收集内外都不安全食品相关信息。2 .未按照召回产品处理要求进行销
32、毁、采取补救措施。1.定期收集内外部不安全食品相关信息。2.淀立产品召回管理制度,明确召回产品处理方式,严禁非预期用途使用,并严格遵循处理要求进行销毁等。回得处止入作原召品确防流或品用保产正,次场食误确的到理再市为料3回管理制度中明确管控频次,.建议召回发生时进行召回演练的记录g回演练相关记录不全1.产品召回制度不修完善。2.产品召回演练重视程度不够,流于形式,未开展有效运行。I.补充完善产品召回管理制度。2.定期进行产品召回模拟演练并做好相关记录,评估并更新产品召回预案.效评M和改进召回召回管理制度中明确管控堀次,建议每年进行研法准品和标理产发规管产品研发管理1.研发过程中未充分识别质量安全
33、管控点I.研发过程中未充分考虑产品原料、生产过程和成品的质量安全控制点,产品正式生产时,出现质量及次品安全问题的风险。I.产品研发过程中应当充分识别原料风险,充分识别工艺过程中产品的质量安全控制点,充分识别设备风险等。2.速立并执行产品配方研发管理达到食品添加剂便用标准、产品标准等要求新产品开发管理程序中明确管控频次,建议每个新产品量产前进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人2.未建立执行产品配方研发管理制度2.不具备产品配方研发必需的研发场所、设备设施以及专职或者兼职研发人员。未确保单一品种食品添加剂、食品原料及复配后产品符合GB2760、GB14880以及
34、国务院卫生行政部门公告规定。制度,确保具备产品配方研发必需的研发场所、设备设施以及专职或者兼职研发人员,确保配方原辅料以及复纪后符合GB276等规定。法规标准管理标准的识别未全部收集已更新和新发布的产品相关法规标准,或者对法规标准的解读不准确带来的风险。及时关注和更新国家法律法规和标准的变化,定期组织相关人员(包括但不限于食品安全管理人员、专业技术人员等)培训,充分理解法规标准。符合相关法规标准要求合规性管理程序中明确管控要求,建议寻月法规标准跟踪查新,每季度适时调整培训计划标签、说明书说明3标缸说明书内容不规范1.标签、说明书内容涉及疾病预防、治疗、保健功能。2.不符合GB29924、GB2
35、6687等标准和次品添加剂生产许可审查细则等规范性文件的要求。I,对企业人员进行食品标签标识相关法律法规和国家标准的培训。2.严格按照GB29924、GB26687,食品添加剂生产许可审查细则等规定进行标识。符合GB29924、GB26687、食品添加剂生产许可审查细则等合规性管理程序中明确管控要求,建议每年/必要时进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人委托生产管理被委托方生产和食品安全管理能力未对被委托企业进行准入审核及生产过程有效%督,合同签署过程中未明确食品安全责任。I.对被委托企业的准入审核及生产过程进行有效监督。2.在合同签署过程中明确委托双方的食品
36、安全责任。符合终产品法规、监管要求委托加工管理程序中明确监督频次,速议委托前、生产过程中每周进生产者资质产的变项生证、漕品可续、食许延更等营业执照、食品生产许可证超过有效期仍进行生产。超出生产许可的配方或者类别范围生产。主要设备布局和工艺流程与准予生产许可时生产条件发生变化,未及时申请变更。1 .严格落实自查制度,及时时证照进行延续和变更,确保食品生产许可资质在有效期内。2 .提升食品安全主体责任意识.加强食品安全法律法规的学习。3 .依法组织生产,严格按照规定在许可范困内从事食品生产活动。4 .主要生产设备、设备布局、工艺流程发生变化时应及时向原发证部门申请变更。食许办品生审C产理食剂可则合
37、生管Z加许细符品可法添产查等合规性管理程序中明确管控频次,建议每年/发生配方、类别等变更时/新增类别品种时进行企业管理制度落实食品安全主体责任食品安全主体责任全面落实1 .企业未有效落实风险防控机制。2 .未有效制定风险管控清单或制定的风险管控清单流于形式。3 .企业责任心不强,食品安全总监和食品安全员1 .有效落实风险防控机制。2 .企业结合自身实际,制定与企业管理制度和生产工艺相适应的风险管控清单。3 .加强食品安全总监和食品安全员的能力培训。业实全责立执防企落安本赛效险保面品a,有风确全食主任并行食品安全管理制度中明确管控频次,建议每年进行食品类别别称风险控制环节风险点风险描述管控措施管
38、控目标管控频次责任人能力与岗位不匹配。,执业况的控提安和全力制并企情配管,品空安能机定与际匹险单盒总品的平控制行实相风清高全食员水食品安全追溯体系生产企业未建立完善的食品安全追溯体系I.食品安全追溯体系要求不完善。2.未按规定做好信息采集和记录。1.建立完善的食品安全追溯体系,明确追溯要求。2 .按追溯要求做好从原料采购、生产过程控制、检验到产品交付的全过程索证索票、信息记录、采集、整理分析工作。3 .对追潮体系实施过程发现的问题应及时分析并采取有效的纠偏措施O4,定百进行模拟演练,确保系统有效。确保追溯系统有效,记录完善、真实可靠食品安全追溯管理制度中明确追溯演练频次,建议每年进行食品类别别
39、称风险控制环节风险点风险描述管控措施管控目标管控频次责任人食品安全自查1.无食品安全自杳制度文件2.未定期对食品安全状况进行自查并记录和处置1.食品安全意识不强,对自查工作不够重视。2.自查工作机制不健全,缺乏有效的监督和评估。未定期对食品安全状况进行自查井记录和处置。I.里立完善的食品安全自查制度文件,明瑜自查目的、范围、频次、程序等内容。2 .定期组织开展食品安全自查,并做好记录和处置,发现问题及时整改。3 .加强食品安全培训,提高自查人员的专业素养和风险意识。4 .建立自查工作机制,明确责任分工和流程要求,加强监督和评估。业品定自录,现问低全企食自,展记置发改降安保立全度开井处时整,品险确然安制期查和及和题盒风食品安全自查制度中明确自查频次,建议每年进行