1、创新不足拖生物医药产业后腿 生物医药产业 创新难，是阻碍中国生物医药产业发展的主要问题。伴随中国生物医药产业的连续升温，学界、企业和政府管理部门等各界人士全部在尝试从不一样角度分析和处理这一难题。即使任何一个看法全部可能不是很全方面深入，但有益地探讨无疑将助力中国生物医药产业的健康发展。日前，全国政协委员、法国医学科学院外籍院士、细胞分子生物学教授韩忠朝在接收记者采访时畅谈了她对生物医药创新问题的见解。自主创新能力待提升据了解，我国已同意上市不一样规格的基因工程药品和基因工程疫苗产品，合计13类25种382个，但只有6类9种21个产品属于原创，其他全部是仿制。研发投入不足，自主创新能力弱，科技
2、结果转化率低，技术创新体系分散，是关键原因。据介绍，现在中国科技结果的转化率大约在25左右，真正实现产业化的只有5，这个百分比远远低于发达国家水平。“科技对中国经济发展的贡献率即使不低，但其中真正由中国自主创新的科技结果极少，绝大部分全部是从国外引进已经成熟的科技结果。”韩忠朝说。韩忠朝认为，造成上述问题的根本原因在于产学研脱节。在应用研究方面，我们仍习惯性地延续基础研究的传统，以科研机构为关键组织科研工作。但科研机构没有能力整合市场、社会资源和产业资本，部分科研项目是为科研而科研，为拿国家经费而科研。而企业的技术创新主体地位没有确立起来。以企业为关键的产学研一体化体系和由企业来整合科研资源、
3、社会资金资源、市场的格局还未完全形成。另外，体制创新滞后于技术创新。科研创新、医药卫生、投融资、生物制品审评、产品定价、转基因市场准入、政府采购、企业评价等体制机制改革滞后，难以适应大规模产业化需要。韩忠朝还指出，生物企业规模普遍较小，大型生物企业不但数量较少，而且往往集中在传统的制药工业领域，一样制约了中国生物企业的创新能力。在这种环境中，中国的生物企业往往不能站在生物技术前沿，引领生物产业发展。这深入造成了生物企业的产业集中度低，各地发展结构趋同，市场竞争无序，整体国际竞争力不强。政府管理方法须改善在韩忠朝看来，中国生物医药创新能力的提升，不但仅是科研机构和医药企业的问题，政府对创新的引导
4、责任和推进作用也是不可或缺的。韩忠朝表示，政府在制订计划、政策和相关法律法规时，一定要加强前瞻性，而且尽可能明确细化，从而使其更具可操作性。即使科技的发展是任何人全部难以预见的，但政府能够依据发展趋势，在制订计划、政策和法规时，提前确定相关领域的基础标准，尽可能走在产业发展的前面。同时，要尽可能地使计划的落实方案详细化，细化相关法规，而且明确监管责任。这么，相关领域的科研人员和企业才能更清楚自己的努力方向和发展关键，有利于避免盲目发展。以干细胞领域为例，韩忠朝介绍说，在美国，不论将干细胞作为药品还是新技术，均由食品药品监督管理局负责监管。现在中国迫切需要卫生部和国家药监局在干细胞诊疗领域明确管
5、理职责。供体于患者本身的细胞诊疗，提议归入医疗技术的范围，由卫生部同意其研究应用资质。于异体脐带间充质干细胞，经过严格规范的临床前研究审核，由药监部门同意其开展规范的、可监控的临床试验。韩忠朝认为，对其它生物医药创新产品的审批监管也应该这么。她指出，现在中国新药评审机构难以满足企业的需要。“现有的人力无法确保对企业上报的新品种申请立即给回复；而且，对于一些新品种，评审人员有时会因为了解有限和规避责任，以至于耽搁了一些可能成为领先水平的新品种立即取得同意。”“监管部门的责任不但仅是确保药品不出问题，还应该帮助企业不停完善新品种，最终促成创新药经过审批。这对民众的健康有益，而且也是国家的宝贵财富。
6、韩忠朝说。科研资金布局应结合产业资金匮乏是制约中国生物医药创新的另一个关键问题。国外多年的统计表明，一个创新的基因工程药品或干细胞药品平均需要超出13年的时间和超出8亿美元的研发经费。中国当然有些人力资源丰富和人力成本较低的优势，但仍需要强大的资金支持。因为对新品种市场前景的信心有限，银行和社会资本进入这一领域的动力不足。所以，很多创新项目需要国家投入资金。近些年，国家对生物医药创新投入越来越大。但韩忠朝发觉，大部分国家扶持资金全部用于基础科学研究。“基础科学当然十分主要，但轻易存在和产业脱节的情况。”韩忠朝提议，国家应加大资金投入用于愈加贴近产业化的技术。这就需要国家科研项目标评审教授，除
7、了包含来自科研院所和大学从事基础科学研究的学者以外，应更多地引入了解产业化问题的教授，方便对资金投入哪些领域更有效率作出更加好的判定。企业关键技术要更加好保护韩忠朝还谈到，现在伴随新版劳动法的实施，劳动者权益得到了很好保护，但对于企业，尤其是高新技术企业，知识产权的保护还远远不够。在部分发达国家，高科技企业的雇员往往需要和企业签署保密协议，从而确保企业的关键技术不会被竞争对手利用。而在中国，企业的一些科研人员在得到了优秀技术以后，就会跳槽到待遇更加好的企业，甚至另立门户，伤害原单位的正当权益，进而影响整个行业的自主创新环境。这一问题也存在于生物医药领域。韩忠朝期望能够得到各方更多重视，经过更严格的惩治方法，预防上述问题发生。
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