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1、芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄
2、肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿
3、羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃
4、腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇
5、羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂
6、芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿
7、肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃
8、袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇
9、腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁
10、羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆
11、芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀
12、肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄
13、艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁
14、膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅
15、羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀
16、膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄
17、肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈
18、芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂
19、膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿
20、羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄
21、膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈
22、肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂
23、芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆
24、肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁
25、羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅
26、膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂
27、肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆
28、节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀
29、肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蚂蚂膁艿螄羈肇芈蒄螁羃芇薆羆节芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇袄肆莀虿聿羂荿螁袂芁莈蒁蚅膇蒇薃袀肃蒇蚆蚃罿蒆莅衿羅蒅薈螂芃蒄蚀羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羁薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蚁袅羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅膂蚇袁羁芁螀蚄艿芀葿 第一章 总 则编号条款释义第1条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本规范。总则的规定，是整部规范的纲领性规
30、定，是规范的灵魂。本条主要明确了规范制定的目的和依据。第2条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。本条明确了本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。调整了范围，扩大了外延（药品经营管理和质量控制）。第3 条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。本条明确了本规范适用的主体，对主体的适用形式和内容有所区别。第4 条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。1、 本条是企业药品经营的基本守则，诚实守信是企
31、业申报认证的前提。2、 企业不得超越批准的范围从事药品经营活动，不得有挂靠、过票等违法经营行为。3、 企业如有虚假、欺骗行为，一经查实，将直接终止审查及现场检查。第2章 药品批发的质量管理（第一节 质量管理体系）编号条款释义第5条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。建立质量管理体系是企业实施GSP的首要工作和基本要求，企业各项活动均应有制度化文件支持，均应有具体责任者、实施过程记录、具体实施结果以及成果文件支持。第6条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，
32、并贯彻到药品经营活动的全过程。质量方针：由组织的最高管理者正式以布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。1、 质量方针是企业质量管理总的方向和要求，质量方针应当通过可量化的质量目标贯彻到管理全过程（质量方针是理念要求，要和企业具体的质量目标和要求相结合）。2、 企业各级组织和岗位均应制定相应质量目标，质量目标依据质量方针制定。3、 质量目标应具体、量化、可行，并分解到各岗位，与职责相挂钩，各岗位均应了解并努力实现自己的质量目标。4、 质量目标应当依据质量方针定期完善、确定。5、 质量方针文件应经最高管理者正式签发。第7条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包
33、括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。本条明确了质量体系要素的主要内容，企业质量管理体系的诸要素应当与企业经营实际相吻合。第8条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。1、 GSP内部评审即通常所说的“GSP自查评审”，是企业对照药品经营质量管理规范，对企业质量管理状况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性，适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，有效防范质量风险，确保药品经营质量的过程。2、 企业应当建立内审制度，内审应有计划、方案、标准、批准和实施记录、结论、改进措施以及跟踪整改情况。3、 质量管理体系关键要素发
34、生重大变化包括：机构调整、关键人员变更、设施设备变更、工作流程发生改变；因药品质量引发的重大质量事故，并造成严重后果的；服务质量出现重大问题或新闻曝光造成不良影响的。第9条 企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。本条明确了内审的目的、内容和方法。企业应当对内容情况进行分析，并制定相应的质量管理体系改进措施。第10条 企业应当采用前瞻或回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。1、 本条明确质量风险控制的方式和内容。2、 企业应对质量风险的性质、等级进行评估，对确定的质量风险要采取措施
35、进行控制；对存在的质量风险，要在企业内部或外部进行协调和处理；对质量风险的控制效果要进行评价和改进。3、 企业风险评估，可以事件性定性评估为主，数据分析定量评估这辅。第11条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。本条明确了企业质量体系外部审核的对象、内容和方式。1、 目标：审核评价供应链全过程质量控制效果。2、 对象：上游供应商、下游分销商、物流承包商。3、 内容：质量管理体系、质量保证能力及效果服务质量。4、 重点：软性管理、设施条件、实施效果5、 方式：资料审核、现场评审6、 作用：优化供应链渠道，保证质量控制的稳定性和
36、一致性第12条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。本条款是企业实行全面质量管理的原则和基本要求。第二章 药品批发的质量管理（第二节 组织机构与质量管理职责）编号条款释义第13条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。1、 本条明确了企业组织机构的建立原则及具体要求。2、 组织机构的建立必须与企业经营管理实际相适应，确保企业管理结构能满足质量管理的需求。第14条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目
37、标并按照本规范要求经营药品。本条明确了企业负责人对企业质量管理的责任定位及具体职责。第15条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。1、 本条规定了企业质量负责人在企业组织机构中的层级定位及主要职权。2、 质量管理裁决权是指对企业内部发生的涉及质量管理的事权的最终决定权，此权利是本规范授予的权利。3、 质量负责人岗位应当独立设置，保证独立履行职责，不受其他因素的影响，以起到监督制约业务经营活动、保证药品质量的作用。第16条企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。1、 明
38、确设立企业质量管理部门的设置及职责履行的要求。（关健职责：建立质量管理体系，指导、监督实施GSP；审核质量管理体系，组织实施GSP内审）2、 规定质量管理部门的职责应当由质管部门独立承担，由质管部门人员加以履行，职权不得交由其他部门和人员行使。第17条质量管理部门应当履行以下职责：（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
39、（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（八）负责假劣药品的报告；（九）负责药品质量查询；（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（十二）组织验证、校准相关设施设备；（十三）负责药品召回的管理；（十四）负责药品不良反应的报告；（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（十七）组织对被委托运输的
40、承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。1、 本条款明确规定了企业质量管理部门具体的基本管理职责，质量管理部门对本企业经营药品的质量负有直接责任。质量管理部门应严格履行本规范中明确规定的各项职责，但应根据实际工作情况对具体职责进行梳理，应包括但不限于本规范规定出的十九项内容。企业应提供必要的保证和条件以确保质量管理体系的有效运行。2、 质量管理部门人员应掌握并履行本条款规定的十九项职责。3、 质量信息收集：政策法规文件、质量公告、药品质量事件等。第二章 药品批发的质量管理（第三节 人员与培训）编号条款释义第18条企业从事
41、药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。1、本条款确定了企业相关人员的法律从业禁止规定，如药品管理法第七十六条、八十三条规定的情形等。2、药品经营和质量管理工作的人员：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人；采购员、业务员、财务人员；质量管理员、验收员、养护员、保管员等。第19条企业负责人应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。1、 本条明确规定了企业负责人的任职资格和条件。2、 企业负责人任职资质应符合本条规定。3、 应经过新修订药品GSP培训。4、 企
42、业负责人不得兼职质量管理人。第20条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。1、 本条是企业质量负责人的任职资格、能力要求。2、企业质量负责人任职资质应符合本条规定，执业药师应注册到位。3、企业负责人不得兼职质量管理部门负责人。第21条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。1、 本条款是对企业质量管理部门负责人的任职资格和能力要求。2、 企业质量管理部门负责人任职资质应符合本条规定，执业药师应注册到位。第22条 企业应当配备符合以
43、下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（一）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和
44、验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。1、 企业相关质量管理工作岗位人员的资格要求。本条款对相关中药技术人员条件的设置要求，显示出本规范对中药材、中药饮片经营的专业技术条件的重视和提升。2、 企业从事质量管理、验收、养护人员应符合本条规定。第23条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。1、 在职：与企业确定劳动关系的在册人员，指与企业签订正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用。2、 在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。3、 其他业务工作是指
45、企业采购、销售、储存、运输、信息、财会等岗位。4、 质量管理和验收应当分别设立岗位、配备人员，不得相互兼职。5、 质量管理人员包括企业质量负责人、质量管理部门负责人以及质量管理员等岗位。第24条 从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。1、 本条款明确了有关业务岗位资质条件。2、 企业从事采购、销售、储存等工作的人员应符合本条规定。第25条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。1、 岗前培训：是指上岗前必须接受培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责。2、 继续培训：
46、是指在岗位任职期间应当定期接受培训，符合岗位要求的，方可继续从事岗位工作。3、 培训对象主要是与药品经营相关人员：企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人，质量管理、验收、储存、养护、采购、销售、运输等岗位的人员。4、 培训机构未予明确，企业组织为主。第26条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。1、 本条款规定了企业对相关岗位人员的具体培训内容。2、 企业应当定期按本条规定的内容，对各类人员进行教育或培训，并应检查培训效果。第27条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档
47、案。1、 本条款规定了企业培训的目的、方式及工作要求。2、 企业各类人员正确理解并履行职责，是企业评判培训效果的目标和标准。第28条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。1、 本条强调两个高风险类别相关岗位的上岗要求。2、 企业从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输的人员应符合本条规定。第29条企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。卫生及劳动保护要求，是引用世卫GDP相关条款，强调对劳动者的健康和劳动保护要求，以及对药品的质量保障。着装的要求强调了环境卫
48、生、防污染、防脱落、防寒、防辐射。第30条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。1、 健康检查的人员范围、目的及要求。2、企业依法对员工健康状况进行管理。3、健康检查不合格的人员应当立即调离直接接触药品的岗位。第二章 药品批发的质量管理 （第四节 质量管理体系文件）编号条款释义第31条企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。1、 本条款是企业质量管理体系文件制定的要求及内容。2、 企业应根据实际经营情况制定质量管理体系文件。3、 文件的制定要做到事事有规定，规定有所事。第32条文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。1、 本条款明确了文件管理的具体要求。2、 企业应当制定文件管理操作