2018新版ISO22000内审检查表.pdf

《2018新版ISO22000内审检查表.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2018新版ISO22000内审检查表.pdf（90页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、第 1 页 共 90 页 2018 新版 ISO22000内审检查表 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 4.2.1 总则 检查有无形成文件 的食品安全方针、目 标 有无形成文件的食品安全方针、目标 检查有 无 ISO 22000 要求形成文件 的程序和记录 有无 ISO 22000 要求形成文件的程序和记录 检查文件的充分性 现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和 更新 第 2 页 共 90 页

2、受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 4.2.2 文 件 控 制 制定的文件控制程 序是否符合要求 程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件 的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规 定 程序文件是否有效版本 外来文件（如标准）是否包括在控制范围之列 是否规定了文件的保管办法 是否规定了适时和定期评审文件的有效性 是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行 有效文件 第 3 页 共 9

3、0 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 是否规定了失效文件的处置、管理方法 文件的编写、 批准、 发布、保管、修订、 评审情况 所有文件是否字迹清楚 所有文件标识是否明确 文件发布前是否得到授权人的批准 所有文件是否均注明制定或修订日期 文件修改后是否重新批准 识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求 使用处是否都使用适用文件的有效版本 文件的查找是否方便 第 4 页 共 90 页 受审核部门：编制/

4、 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 文件的保管是否有效 4.2.2 文 件 控 制 外来文件的控制 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、 评审、更新、补充和作废等做了规定 执行得如何 作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用 4.2.3 记录控 制 是否有对记录进行管 理的程序 程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维 护、查询、处置等管理内容做了规定 本组织与有关的记录有哪些与受审

5、部门有关的记录有哪些 程序中是否包含多记录的质量要求 第 5 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 是否与保存期限的规定？保存期限是否符合法规要求 记录管理的实况 是否对记录进行了清理，并列出了清单 对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序的要求 相一致 记录是否填写正确、字迹清楚 储存是否便于存取和检索 储存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施 是否得当 过期记录是否按要求进行处

6、置 第 6 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、 可见证 记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性 员工在需要时能否从组织的记录/ 信息管理系统获取相应 信息 5.1 管 理承诺 最高管理者对其建立 和改进管理体系的承 总经理是否制定并批准书面的食品安全方针目标，并采取 措施使员工正确理解并贯彻执行 第 7 页 共 90 页 受审核部门：编

7、制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 诺能够提供哪些证据是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等 方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标 准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工 作中严格遵守 各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中 确保这些要求的实现 是否定期进行管理评审， 确保食品安全管理体系的适宜性、 有效性和充分性 是否为每项活动提供充分的资源 第 8 页 共 90

8、页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 5.2 食 品安全 方针 食品安全方针的制定 是否制定了文件化的食品安全方针 食品安全方针是否经最高管理者批准 食品安全方针的内容 是否与组织在食品链中的作用相适应 是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要 求 是否说明沟通的安排 是否有可测量目标来支持 是否与公司的其他方针一致 食品安全方针的传达如何向全体员工传达的 第 9 页 共 90 页 受审核部门：编制

9、/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 与沟通采取了哪些方式 询问员工，看员工是否了解食品安全方针 食品安全方针是否得 到实施 检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施 食品安全方针的评审 与修订 是否有定期评审食品安全方针的规定 最高管理者是否定期评审过食品安全方针 如何对食品安全方针进行修订 评审、修订的依据是什么 第 10 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系

10、文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 5.3 食 品安全 管理体 系策划 策划是否满足食品安 全目标及食品安全管 理体系总要求？食安 全管理体系策划的输 出是否形成文件 如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总 要求 现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？有多少份 程序文件？是否满足要求 食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划 的有效性） 是否提供了实施食品 安全目标的资源 实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员？有多 少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘

11、书？有多少设 备、计量器具？对与食品安全有关的人员是否进行了培训 第 11 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 食品安全管理体系策 划是否体现了持续改 进 现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进 文件的更改是否受控 5.4 职 责和权 限 是否明确规定了组织 结构、职责、权限 是否有清晰的组织结构图 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件 5.4 职 责和权 限 是否明确规定了组

12、织 结构、职责、权限 受审部门的职责是什么 是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理 体系有关的问题 第 12 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 处理问题人员的职 责、权限 组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人 员的职责和权限 指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了 所采取的措施 有职责、权限如何传 达到位的 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传

13、达的 各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系 各有关人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之 间的关系 5.5 食食品安全小组组长的食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持责任 第 13 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 品安全 小组组 长 职责权限是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况 是否管理食品安全小组并组织领导其工作 是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育 5

14、.6 沟 通 是否制定了沟通的程 序 组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容 做了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见 外部沟通的内容是否与供方和分包商进行了沟通 第 14 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通内容是否包括产品 信息（包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保 质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及 包括抱怨的顾客反

15、馈 是否与食品主管部门进行沟通 是否对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全 影响的相关方进行交流 外部沟通的要求 外部沟通是否能确保组织的产品提供充分的食品安全方面 的信息 第 15 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 当已知的食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时， 是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面 的信息 沟通时是否做好了记录 是否通过外部沟通，获得了顾客和主管

16、部门对食品安全的 要求 5.6 沟 通 外部沟通的要求 是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通？是否明确了 这些人员的职责和权限？外部沟通获得的信息是否作为体 系更新和管理评审的输入 第 16 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 内部沟通的内容是否就影响食品安全的事项进行内部沟通 第 17 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使

17、用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信 息是否包括但不限于以下方面： 产品或新产品 原料、辅料和服务 生产系统和设备 生产场所，设备位置，周边环境 清洁和卫生方案 包装、储存和分销系统 人员资格水平和（或）职责及权限分配 法律法规要求 与食品安全危害和控制措施有关的知识 第 18 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项

18、目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 内部沟通的要求 食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能 否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息 食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新 上 最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报 告，作为管理评审的输入 5.7 应急 准备和 响应 组织中已识别的潜在 的事件或紧急情况有 哪些 组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、 活动是否得到明确 可能发生的事故或紧急状态是什么 第 19 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、

19、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 以往是否发生过 一旦发生会产生什么样的食品食品安全危害 是否建立了应急准备 与响应程序 是否有程序 5.7 应急 准备和 响应 是否建立了应急准备 与响应程序 程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容 是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策 依据程序作出响应 , 能否防止或减少食品 针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用 对策是怎样确定的 ?是否经过论证 第 20 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000

20、 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 安全危害是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导，是否有 明确的职责和资源保证有无与相关部门联络的规定 有否有对程序进行定 期演练的规定 如何规定的？是否演练过 演练的效果如何 是否根据演练结果对程序加以修改 有无上述记录 是否有对程序进行审 评的规定 什么情况下评审 什么情况下修订 第 21 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO220

21、0 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 是否明确规定当事故或紧急状态，发生后要对程序进行评 审并适时进行修订 是否对修订的程序进行评审、批准 程序的更改是否有记录 5.8 管 理评审 是否有定期进行管理 评审的规定 评审时间间隔是怎样规定的 是否按照规定的时间进行管理评审 管理评审是否由总经理亲自主持 受审部门应为管理评 审提供什么资料 受审部门应为管理评审提供什么资料 第 22 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检

22、查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 理评审的输入是否充 分 管理评审的输入是否包括下列内容 管理审跟踪措施的实施情况 第 23 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 管理评审的实施情况 验证活动结果的分析情况 可能影响食品安全的环境的变化情况，包括与组织食品 安全和法律法规有关的发展变化 紧急情况、事故和撤回的情况 体系更新活动的评审结果 对沟通活动（包括顾

23、客反馈）的评价情况 外部审核或检验的情况 改进建议 如何参加管理评审 第 24 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 5.8 管 理评审 管理评审的内容是否 充足 是否就下列内容进行了评审： 食品安全方针是否适宜？食品安全方针实现程度如何？ 是否需要更新食品安全目标 现有食品安全危害分析是否适宜？现行食品安全危害控 制措施是否有效 资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品 目标的要求 组

24、织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文 件是否需要修正 自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况（含内部 审核结果的分析）；自前次管理评审以来食品安全管理体 第 25 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 管理评审的输出是否 完整并形成文件 有无评审记录和形成的其他文件 “管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分 性和有效性的结论 管理评审的输出是否 完整并形成文件 管理评审结论

25、中是否有于以下方面有关的决定和措施： 安全保证 食品安全管理体系有效性的改进 资源需求 组织食品安全方针和相关目标的修订 有无不符合，是否提出了纠正要求 第 26 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 管理审评的后续管理 评审后续工作进展如何 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证结果 是否记录并报给最高管理者 6.1 资源 提供 组织怎样确定并提供 所需的资源 组织是否规定了提供资源的

26、途径 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施 提供的资源是否满足 体系的要求 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备 6.2 人力 资源 是否确定了食品安全 小组和其他从事影响 对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验 的要求 第 27 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 食品安全活动的人员 的能力要求 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排 是否满足要求 是否

27、建立了确定培训 需求和实施培训的程 序 组织是否制订了实施 培训的具体计划 应接受培训的人员是 否都经过了培训 培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程 度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括 所有员工 组织是否根据培训需求制订了培训计划 有没有进行方针、目标、意识、程序的培训 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定 对内审员是否进行了培训 第 28 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查

28、结果 记录 提问文件 现场 对临时工是否进行了培训 对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是 否进行了培训 受审部门员工培训情况如何 培训程序和培训计划 是否得以有效实施 是否对培训的有效性 进行了评价 培训的记录 上述重点内容的培训是否得以实施 培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和 对食品安全可能的影响 培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉掌握有 效沟通的要求 第 29 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文

29、 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 培训程序和培训计划 是否得以有效实施， 是否对培训的有效性 进行了评价 培训的记录 培训是否有记录 培训后是否考核 以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何 6.3 基 础设施 组织怎样确定、提供 并维护所需的基础设 施 组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法 6.3 基提供的基础是否满足组织提供了哪些设施和设备 第 30 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记

30、录 提问文件 现场 础设施要求设施和设备是否符合需要 设施和设备是否得到了维护 6.4 工 作环境 工作环境是否合适如 何管理工作环境 组织是否具备合适的工作环境 组织是否制定了管理工作环境的办法 工作环境是否得到了管理 与工作环境有关的法律法规有哪些 7.1 安安全产品策划和实现组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程 第 31 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 全产品 的策划 和实现

31、总则 的总要求 组织是否实施、 运行策划的活动及其更改 （包括前提方案、 操作性前提方案、 HACCP 计划及其它们的更改）？是否通 过确认、监视和验证确保其有效实施 7.2 前 提方案 有无建立前提方案 有无建立、实施和保持前提方案 前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜 前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处 置的产品性质相适宜 前提方案是否在整个生产系统中实施 第 32 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查

32、方法检查 结果 记录 提问文件 现场 前提方案是否获得食品安全小组的批准 组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予 以考虑和利用 是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动 是否对前提方案的效果进行了验证？是否根据需要对前提 方案进行了改正 是否保持了前提方案验证和更改的记录 第 33 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.2 前 提方案 前提方案的内容 前提方案是否包括以下的内

33、容： 建筑物和相关设施的布局和建设 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 空气、水、能源和其他基础条件的提供 包括废气物和污水处理的支持性服务 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现 性 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供 给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水 处理）和产品处置（如储存和运输）的管理 交叉感染的预防措施 第 34 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文

34、件 现场 7.3.1 实 施危害 分析的 预备步 骤 总则 危害分析准备工作的 总原则 是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息， 并将这些信息形成了文件 是否保存了收集、保持和更新信息的记录 7.3.2 食品安 食品安全小组的构成 是否符合要求 食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成 有无能够证明人员能力（知识、经验等）的证据 第 35 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 全小

35、组食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体 系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害 7.3.3 产品特 性 特性描述的基本要求 在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关 的法律法规的要求 产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需 要 产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化？必要 时，是否更新 第 36 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.3.3.1 原料

36、、辅 原料、辅料以及与生 产品接触的材料的特 是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了 描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需 第 37 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.3.3.1 原料、辅 料和与 产品接 触的材 料特性 原料、辅料以及与生 产品接触的材料的特 性的描述 适用时，特性描述的内容是否包括以下几方面： 化学、生物和物理特性 配制辅料的组成，包括添加剂

37、和加工助剂 产地 生产方法 包装和交付方式 储存条件和保质期 使用或生产前的预处理 原料和辅料的接受准则或规范, 接收准则和规范中 , 应 关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求 第 38 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.3.3.2 终产品 终产品特性的描述 是否对终产品的特性进行了描述? 描述的详略程度 , 是否 保证实施危害分析时的需要 第 39 页 共 90 页 受审核部门

38、：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 特性适用时 , 终产品特性描述的内容是否包括以下方面: 产品名称或类似标识 成分 与食品安全有关的化学、生物和物理特性 预期的保质期和储存条件 包装 与食品安全有关的标识和(或) 处理、 制备及使用的说明 书 分销方法 第 40 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0

39、条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.3.4 预 期用途 预期用途描述时的基 本要求 预期用途描述的详略程度, 能否保证实施危害分析时的需 要 必要时 , 是否对预期用途的描述进行了更新 预期用途的内容 在终产品的特性描述中 ,是否将预期用途、合理预期的处理 以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内 预期用途中是否说明了产品的适用人群?是否对其中的易 感染人群 ( 不宜使用本产品的人群 )做了特别的说明 7.3.5.1 流程图 流程图的基本要求 流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和 环节 第 41 页 共 90 页 受审核部

40、门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 流程图绘制完成后 , 食品安全小组是否通过现场核对来验 证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记 录予以保存 流程图的基本内容 组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流 程图 第 42 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适

41、 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 适宜时 , 流程图的内容是否包括 : 操作中所以步骤的顺序和相互关系 源于外部的过程和分包工作 原料、辅料和中间产品投入点 返工点和循环点 终产品、中间产品和副产品放行的特点及废气物的排放 点 7.3.5.2 过程步 过程步骤和控制措施 的描述( 工艺描述 ) 是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述 )?是否 与流程图、实际情况相符 第 43 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参

42、考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 骤和控内容及要求描述的详略程度 , 是否能保证实施危害分析时的需要 第 44 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 制设施 的描述 控制措施是否包括但不限于下列措施: 拟包含或已包含与操作性前提方案的控制措施; 如防止 交叉污染 过程流程图里规定步骤中应用的控制措施; 如杀菌 应用于终产品中作为内在因素的控制措施; 如终产品的 PH 由外部组织

43、 (如顾客或主管部门 ) 确定的、 且将包含于危 害评价的任何控制措施 ;如法规中规定的食品添加剂的添 加量 应用于食品链中其他阶段(如原料供应商、分包方和顾 客)和/ 或通过社会方案实施 (如环保一般措施 ), 并预期包 第 45 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.4 危 害分析 危害识别和可接受水 平的确定 是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害 第 46 页 共 90 页 受

44、审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 7.4 危 害分析 危害识别和可接受水 平的确定 危害识别时 , 是否考虑了如下信息 : 原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危害及其控 制措施 , 生产过程引入、增加和控制的食品安全危害的控制 措施 本组织的历史经验、如本组织曾发生的食品安全危害 外部信息 , 尽可能包括流行病学和其他历史数据 来自食品链中 , 可能与终产品、中间产品和消费食品的安 全相关的食品安全危害信息

45、 是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤 第 47 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 在识别危害的同时 , 是否确定了危害的可接受水平 终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的 信息进行确定 : 由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则 与食品链下一环节组织( 经常是顾客 )沟通的规范 , 特别 是针对用于进一步加工或非直接消费的在终产品 考虑与顾客达成一致的可接受水平

46、和/ 或法律规定的标 准, 食品安全小组制定的可接受的最高水平;缺乏法律规定 的标准时 , 通过科学文献和专业经验获得 第 48 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 危害评价 是否描述了危害评价的方法 是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危 害是不是显著危害 ?是否考虑了发生概率、交叉污染的风 险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能 是否记录了食品安全危害评价的结果 控制措施的选择和

47、评 价 是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施(或控制 组合)? 是否对控制措施的有效性进行了评价 是否对选择的控制措施进行了分类, 以决定是否需要通过 操作性前提方案或HACCP 计划对其进行管理 第 49 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 是否对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件?是否 保存了控制措施评价结果的记录 关键控制点 (CCP)的控制措施是否由HACCP 计划来管理 ?

48、其 余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP) 来管理 “危害分析工作单 “是否正确 7.5 操操作性前提方案的内食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案(OPRP) 第 50 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 作性前 提方案 的建立 容操作性前提方案至少包括下列内容: 由操作性前提方案控制的食品安全危害 食品安全危害的控制措施 能够证实操作性前提方案(OPRP) 实施的相关监视程序 当监视显示操作性前提方案失控时采取的纠正和纠正措 施 职责和权限 监视的记录 操作性前提方案包括了哪些方面? 车间布局、人物流、 供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分 第 51 页 共 90 页 受审核部门：编制/ 日期：批准/ 日期： 审核准则： ISO22000 、体系文件、使用法律法 规 审核日期：审核员： ISO2200 0 条款 检查项目 是否适 用 参考文 件 检查方法检查 结果 记录 提问文件 现场 操作性前提方