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1、全自动血细胞分析装置 XN-1000仪器操作程序书 第版 医院 制作确认批准 修订履历 版修订页变更内容制作批准 A新编制作20XX/XX/XX20XX/XX/XX / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 1. 检验目的 XN-1000 是临床检验科进行血液检查和体液检查的模块式全自动多项目血细胞分析装置。 可对血液、体液细胞进行测定及结果分析。 2. 检验原理 2.1测定原理 对于白细胞，通过采用半导体激光的光学检测部并采用流式细胞术进行测定
2、。 对于红细胞数及血小板数，通过RBC 检测部并采用鞘流DC 检测方法进行测定。 对于血红蛋白含量，通过HGB检测部并采用SLS血红蛋白检测方法进行测定。 1) 鞘流 DC检测方法 在检测器内，样品喷嘴被设置于孔隙之前，并对准了两者的中心。将稀释样品从样品喷嘴推出至 圆锥形的腔内后，样本就会被鞘流液包裹，通过孔隙的中央部。 通过孔隙后，稀释样品被送入回收管中。由此即可防止该区域中的血球回流，从而防止假性血小 板脉冲的发生。通过这种鞘流方式，即可提高血球计数的正确度和再现性。此外，由于血球排成 一列通过孔隙，因此，还可以防止异常血球脉冲的发生。 2) 使用半导体激光的流式细胞术 一个血样经过抽吸
3、和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。然后该样本将被送入贯流分 析池中。这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。同时，由于血细胞颗粒是排成一 行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。 半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。前向散色光和侧向散色光将被光电二极管 接收，侧向荧光则由APD 光电二极管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的 信息。 前向散射光、侧向散射光 如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被 称为光散射。通过检测这种散射光，就可获得有关微粒大小及材质的信息。向血球
4、粒子照射激 光时也一样会发生由血球粒子形成的光的散射。散射光的强度受粒径及观测角度等的影响，而 本装置检测的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球内部信息（核的大小等）的侧向散 射光。 侧向荧光 当光照射到经过荧光染色的血液细胞等的荧光材料上时，就会产生比入射光波长更长的光。随着 染色浓度的增加，荧光强度也随之增长。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色程度的信 息。荧光向所有方向散射；本仪器检测侧向发出的荧光。 3)SLS 血红蛋白检测方法 SLS 血红蛋白检测方法与氧合血红蛋白检测方法一样，血液血红蛋白的转化反应迅速，且不含剧 毒物，因此，适用于自动化检测方法。此外，由于可进行高铁血红
5、蛋白的测定，因此，对于类似 控制血液般的含高铁血红蛋白的血液，也能进行正确的测定。 2.2测定模式 2.2.1 手动模式 手动进行样本的混匀后，将采血管放置于检体样本放置部。按下开始开关后，开始测定。 2.2.1.1 毛细管模式 为手动测定类型，手动将检体稀释7 倍后进行测定的模式。用于从耳朵、手指采血的微量血的测 定。将打开盖子的采血管放置于检体样本放置部，按下开始开关后，开始测定。 2.2.1.2 体液模式 为手动测定类型，用于分析体液。只有在选定体液模式时才能使用。 2.2.1.3 HPC测定 为手动测定的一种。用来测定与HPC 相关的项目。只在仪器提供HPC 测定模式时才能执行。 2.
6、2.2 进样器测定 在此测定方法中，操作人员将试管装入试管架，仪器将自动执行运输和测定。一次最多可放置100 个样本。 2.3 测定项目：依据具体血液分析装置的型号而定。 2.3.1 全血 / 低值白细胞 / 预稀释模式下的测定项目 2.3.2 体液模式测定项目： 2.3.3 HPC模式：其它项目与全血模式相同 3. 性能规格 3.1 不精密度 : 当人体末梢血液（用于NRBC 的有核红细胞样本及用于PLT的稀释人末梢血，以及用于RET-He的 RET# 为 0.020 10 6/uL 或以上的新鲜血液）或质控品重复分析 10 次或以上时表示为差异系数（95% 可靠 性）。对于NRBC 、人体
7、末梢血的异常样本至少重复分析5 次以上。 全血、 HPC模式 WBC 小于等于 3.0 %( 大于等于4010 2 /L) RBC 小于等于 1.5 %( 大于等于40010 4/ L) HGB 小于等于 1.0 % HCT 小于等于 1.5 % MCV 小于等于 1.0 % MCH 小于等于 2.0 % MCHC 小于等于2.0 % PLT-I 小于等于4.0 %( 大于等于10010 3/ L) PLT-O 小于等于6.0 %( 大于等于10010 3/ L) PLT-F 小于等于2.50 %( 大于等于100 10 3/ L) ；PLT-F 小于等于 5.0 %( 大于等于2010 3/
8、 L) RDW-SD 小于等于2.0 % RDW-CV 小于等于2.0 % PDW 小于等于 10.0 % MPV 小于等于 4.0 % P-LCR 小于等于15.0 % PCT 小于等于 6.0 % NRBC# 小于等于25.0 % ，或者小于等于0.12 10 3/uL NRBC%小于等于25.0 % ，或者 1.5NRBC% 以内（ WBC 4.0010 3/uL 以上） NEUT% 小于等于8.0 %( 大于等于30.0 NEUT%、WBC 大于等于4010 2/ L) LYMPH% 小于等于8.0 %( 大于等于15.0 LYMPH% 、WBC 大于等于4010 2/ L) MONO
9、% 小于等于20.0 %( 大于等于5.0 MONO% 、WBC 大于等于4010 2/ L) EO% 小于等于 25.0 % 或 1.5 EO%以内 (WBC 大于等于4010 2/ L) BASO% 小于等于40.0 % 或 1.0 BASO% 以内 (WBC 大于等于4010 2/ L) NEUT# 小于等于8.0 %( 大于等于12.0 10 2/ L) LYMPH# 小于等于8.0 %( 大于等于6.0 10 2/ L) MONO# 小于等于20.0 %( 大于等于2.0 10 2/ L) EO# 小于等于 25.0 % 或 1.2 10 2/ L 以内 BASO# 小于等于40.0
10、 % 或 0.6 10 2/ L 以内 RET# 小于等于15.0%（RBC 3.00 10 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00%） RET% 小于等于15.0%（RBC 3.00 10 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00%） IRF 小于等于 30.0%（ RBC 3.0010 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00%，IRF 20.0% 以上） LFR 小于等于 30.0%（ RBC 3.0010 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00%，LFR 20.0%以上） MFR 小于等于 30.0%（ RBC 3.0010 6/ L 以上，
11、 RET% 1.00 至 4.00%，IRF 20.0% 以上） HFR 小于等于 100.0%（RBC 3.00 10 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00%） RET-He 5.0%以下（ RET#0.0210 6/ L 以上） 预稀释模式 WBC 小于等于 5.0 %( 大于等于4 10 3/ L) RBC 小于等于 4.5 %( 大于等于4 10 3/ L) HGB 小于等于 3.0 % HCT 小于等于 4.5 % MCV 小于等于 4.5 % MCH 小于等于 4.5 % MCHC 小于等于6.0 % PLT 小于等于 12.0 %( 大于等于 10010 3/ L)
12、 NRBC# 小于等于50.0 % ，或者 0.25 10 3/uL 以内 NRBC%小于等于50.0 % ，或者 3.0 NRBC% 以内（ WBC 4.00 10 3/uL 以上） NEUT% 小于等于16.0 %( 大于等于30.0 NEUT% 、 WBC 大于等于410 3/ L) LYMPH% 小于等于16.0 %( 大于等于15.0 LYMPH% 、WBC 大于等于410 3/ L) MONO% 小于等于40.0 %( 大于等于5.0 MONO% 、WBC 大于等于410 3/ L) EO% 小于等于 40.0 %(WBC 大于等于410 3/ L) BASO% 小于等于50.0
13、% 或 1.5 BASO% 以内 (WBC 大于等于410 3/ L) NEUT# 小于等于16.0 %( 大于等于1.2 10 3/ L) LYMPH# 小于等于16.0 %( 大于等于0.6 10 3/ L) MONO# 小于等于40.0 %( 大于等于0.2 10 3/ L) EO# 小于等于 40.0 % BASO# 小于等于50.0 % 或 0.06 10 3/ L 以内 RET# 小于等于35.0%（RBC 3.00 10 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00%） RET% 小于等于35.0%（RBC 3.00 10 6/ L 以上， RET% 1.00 至 4.00
14、%） 3.2 处理能力 : 以下为独立单元的分析仪的数值。XN-1000的处理能力相当于两个分析仪器的处理能 力。 CBC ： 100个样本小时 CBC DIFF ： 100个样本小时（88 样本 / 小时） CBC DIFF WPC ： 88样本 / 小时（ 68 样本 / 小时） CBC DIFF RET： 83样本小时（65 样本 / 小时） CBC RET： 83样本 / 小时 CBC DIFF WPC RET： 71样本小时（57 样本 / 小时） CBC PLT-F ： 68样本 / 小时 CBC DIFF PLT-F ： 68样本 / 小时（ 55 样本 / 小时） CBC DI
15、FF WPC PLT-F ： 53样本 / 小时（ 45 样本 / 小时） CBC DIFF RET PLT-F ： 47样本 / 小时 CBC DIFF WPC RET PLT-F ： 47样本 / 小时（ 41 样本 / 小时） 括号内为低值WBC 模式下的处理能力。 3.3 线性范围： WBC 0.00 至 440.0 x 10 9/L RBC 0.00 至 8.60 x 10 12/L HGB 0.0 至 26.0 g/dL， 0.0 至 16.14mmol/L HCT 0.0 至 75.0% PLT 0 至 5000 x 10 9 /L NRBC# 0.00 至 20.00 x 10
16、 9/L NRBC% 0.0 至 600.0 / 100WBC RET% 0.00 至 30.00% RET# 0.0000 至 0.7200 x 10 12/L WBC-BF 0.000 至 10.000 x 10 9/L RBC-BF 0.000 至 5.000 x 10 12/L 3.4 携带污染： WBC 1.0%以下 RBC 1.0% 以下 HGB 1.0% 以下 HCT 1.0%以下 PLT 1.0%以下 NRBC# 2.0% 或 0.02 x 10 9/L 以下 NEUT# 2.0% 或 0.05 x 10 9/L 以下 LYMPH# 2.0% 或 0.05 x 10 9/L 以
17、下 MONO# 2.0% 或 0.03 x 10 9/L 以下 EO# 2.0% 或 0.03 x 10 9/L 以下 BASO# 2.0% 或 0.03 x 10 9/L 以下 WBC-BF 0.3% 或 0.001 x 10 9/L 以下 RBC-BF 0.3% 或 0.003 x 10 12/L 以下 4.必要的设备及试剂 4.1 测定仪器 ? 全自动血细胞分析装置XN-1000 ( 希森美康株式会社). 4.1.1 尺寸（宽进深高） 测定部主机：645855755 mm 气动单元： 280 400355 mm 4.1.2 重量 测定部主机：约78 Kg 4.1.3 电气规格 额定电压：
18、100240 V 频率：50/60 Hz 4.2 测定仪器的使用条件 4.2.1 温度 15 30（最佳使用温度：25） 4.2.2 湿度 30 85% （相对湿度） 4.3试剂（以下试剂因仪器检测参数而定） 4.3.1 CELLPACK DCL （希森美康株式会社) 全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂，使用流体聚焦法（DC检测）测定。 有效成分氯化钠 0.7% ；Tris 缓冲液 0.2% ；EDTA-2K 0.02%氯化钠： 0.64 % ； 4.3.2 CELLPACK DST （希森美康株式会社) 浓缩全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小浓缩稀释液使用，使用
19、流体聚焦法（DC 检测）测定。 有效成分：氯化钠 15.7% ；甘氨酸缓冲液 4.3%；EDAT-2K 0.4% 4.3.3 SULFOLYSER（希森美康株式会社) 不含氰化物的试剂，用于测定血液中的血红蛋白浓度。 溶解红血球，与血红蛋白相结合，形成稳定的高铁血色原（hemichrome ）。 SULFOLYSER是一种溶血剂，用于采用比色法的血液分析。 有效成分十二烷基硫酸钠：0.17 % 4.3.4 CELLPACK DFL （希森美康株式会社) 全血稀释液（低值PLT 检测专用），用于与Fluorocell RET配合来测定网织红细胞，或与 Fluorocell PLT配合来测定的血小
20、板的试剂，两者均使用半导体激光，通过流式细胞计数法来测 定。 有效成分麦黄酮缓冲液 0.17% 4.3.5 Lysercell WNR （希森美康株式会社) WNR溶血剂，与 Fluorocell WNR配合使用。使红细胞溶血，并通过Lysercell WNR 和Fluorocell WNR 辨别白血细胞（嗜碱细胞以外）、嗜碱细胞及有核红细胞，可测定白细胞数、嗜碱性粒细胞 数、嗜碱细胞比率、有核红细胞数及有核红细胞比率。 有效成分有机季铵盐 0.20%；非离子型表面活性剂0.10% 4.3.6 Fluorocell WNR (希森美康株式会社) WNR染色液，用于在稀释并溶血的血样中使有核细胞
21、染色，以通过Sysmex全自动模块式血液体液分 析仪测定血液中的白细胞数、有核红细胞数数和嗜碱性粒细胞数。 有效成分聚甲烯次甲基荧光染料 0.005% ；乙二醇 99.9% 4.3.7 Lysercell WDF (希森美康株式会社) WDF溶血剂，与 Fluorocell WDF配合使用。通过Lysercell WDF使红细胞溶血，并通过Fluorocell WDF 使白血细胞成分染色，可测定嗜中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的数目和比 率 有效成分有机季铵盐 0.07% ；非离子型表面活性剂0.17% 4.3.8 Fluorocell WDF (希森美康株式会社) WDF 染色
22、液，用于在稀释并溶血的血样中使白血细胞染色，以测定血液中的白细胞分类计数。 有效成分聚甲烯次甲基荧光染料 0.002%；甲醇 3.0% ；乙二醇 96.9% 4.3.9 Lysercell WPC (希森美康株式会社) WPC溶血剂，与 Fluorocell WPC配合使用。 Lysercell WPC 使红细胞溶血，并且通过Lysercell WPC 和Fluorocell WPC检测是否有任何异常或未成熟细胞。 有效成分阴离子表面活性剂 0.03%；非离子型表面活性剂 0.12% 4.3.10 Fluorocell WPC (希森美康株式会社) WPC荧光染色液，用于在稀释并溶血的血样中使
23、白血细胞染色，以检测血液中是否有各种未成熟细 胞。 有效成分聚甲烯次甲基荧光染料 0.004% ；乙醇 15.1% ；乙二醇 84.8% 4.3.11 Fluorocell RET (希森美康株式会社) RET染色液，用于在稀释的血样中使网织红细胞染色，以测定血液中的网织红细胞数、网织红细胞 比率及血小板数。 有效成分聚甲烯次甲基荧光染料 0.03%；甲醇 7.9% ；乙二醇 92.0% 4.3.12 Fluorocell PLT (希森美康株式会社) PLT 荧光染色剂，PLT 用于在稀释的血样中使血小板染色，以通过Sysmex全自动模块式血液体液分 析仪测定血液中的血小板数。 有效成分：吖
24、嗪色素 0.003% ；乙二醇 99.9% 4.3.13 CELLCLEAN AUTO ( 希森美康株式会社) 清洗液，一种强碱清洗剂用来去除残留血液分析仪中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。 有效成分次氯酸钠 4.3.14 质控品（ XN CHECK/XN CHECK BF）( 希森美康株式会社) 质控血液，用于进行仪器的精度管理。 4.3.15 校准品（ XN CAL/XN CAL PF）( 希森美康株式会社) XN CAL用于 WBC 、RBC 、HGB 、HCT 、PLT 及 RET 的仪器校准。 XN CAL PF 用于 PLT-F 的仪器校准（通过PLT-F 通道获得的血小板数）。 4.
25、4试剂的配置方法 4.4.1 CELLPACK DCL 直接使用 4.4.2 CELLPACK DST 需通过 RU-20使用 4.4.3 SULFOLYSER 直接使用 4.4.4 CELLPACK DFL 直接使用 4.4.5 Lysercell WNR 直接使用 4.4.6 Fluorocell WNR 直接使用 4.4.7 Lysercell WDF 直接使用 4.3.8 Fluorocell WDF 直接使用 4.3.9 Lysercell WPC 直接使用 4.3.10 Fluorocell WPC 直接使用 4.3.11 Fluorocell RET 直接使用 4.3.12 CE
26、LLCLEAN AUTO 直接使用 4.3.13 质控品（ XN CHECK/XN CHECK BF）直接使用 4.3.14 校准品（ XN CAL/XN CAL PF） 直接使用 4.5试剂的保存方法 4.5.1 CELLPACK DCL:2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为60 天 4.5.2 CELLPACK DST ：2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为60 天 4.5.3 SULFOLYSER ：1-30 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为60 天 4.5.4 CELLPACK DFL ：2-35保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为60
27、天 4.5.5 Lysercell WNR ：2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为60 天 4.5.6 Fluorocell WNR ：2-35 保存，使用温度15-30，开封后有效期为60天 4.5.7 Lysercell WDF ：2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为90天 4.5.8 Fluorocell WDF ：2-35 保存，使用温度15-30，开封后有效期为90天 4.5.9 Lysercell WPC ：2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为90 天 4.5.10 Fluorocell WPC ：2-35 保存，使用温度15-30，
28、开封后有效期为90天 4.5.11 Fluorocell RET ：2-35 保存，使用温度15-30，开封后有效期为90天 4.5.12 CELLCLEAN AUTO ：1-25 保存，使用温度15-30。 4.5.13 质控品（ XN CHECK/XN CHECK BF）： 2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为7天， 体液为 30天 4.5.14 校准品（ XN CAL/XN CAL PF）： 2-35 保存，使用温度15-30 ，开封后有效期为4 小时 5操作步骤 开启电源 显示/ 输出测定结果 手动测定 处理样本 测定 进样架测定 执行关机 电源关闭 执行质控分析 5.
29、1测定前准备 按以下步骤开启仪器电源： 5.1.1确保以下设备的电源，相连设备的电源受IPU 控制，所以，可以始终保持主电源开关打开 分析仪器： XN-10/XN20；进样器；显示屏；打印机 5.1.2开启 IPU 的电源 开启仪器的电源，分析仪器将运行自检程序，请等待到自检完成。如果IPU 登录设定为打开，将显 示登录对话框，输入用户名及密码，完成IPU 登录。 5.1.3空白检查未通过时，单击帮助对话框中的【执行】，以再次进行自动冲洗和空白检查。以下 为空白允许值： 5.2室内质控的实施 1) 准备质控品，并在室温下放置10 分钟。 2) 将全血质控品颠倒混合10 次以上，使用手动或进样模
30、式执行质控分析。 3) 测定全血质控品，确认质控结果。 4) 依照记录管理程序书将该数据保存于质控管理文件中。 5) 按照项目SOP确认室内质控数据是否在容许范围内。 5.3测定的实施 5.3.1 采用手动模式的测定 1) 确认分析仪上的状态指示灯。如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。STAT 样本时无需此步 骤。 2) 按模式切换开关，管座将伸出。 3) 单击控制菜单上的更改测定模式按钮。（全血或体液） 4) 选择需进行的检测样本，单击【OK 】。 5) 单击控制菜单上的手动分析按钮，输入相关信息。图一为全血样本，图二为预稀释样本。 图一图二 6）单击【 OK 】，对话框关闭。 7）如图所示
31、混匀试管。 8）将试管放入管座中。使用微量血时需将盖打开后放入。 9）按下分析仪上的开始开关。测定完成后，管座将滑出。 10）拿开样本，进行下一个样本的检测，重复3-10. 11）所有测定完成后，按下分析仪上的模式切换开关，管座将滑入仪器。 5.3.2 采用进样器模式的测定 可以通过以下2 种方式进行进样器测定。 当试管架放到进样器上时自动开始测定（自动功能） 从 IPU 开始测定 5.3.2.1 进样器自动功能测定 1) 确保分析仪和进样器在待机状态，如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。 2) 确认管座收回在分析仪内。 3) 单击控制菜单上的进样器分析按钮，在对话框中进行设定，如使用条形码，
32、则不需要此步。 4) 单击【 OK 】，对话框关闭。 5）将试管架放在进样器右槽中，试管架上的沟滑入右侧突起处，最多可放入5 架，试管架放置 后，检测自动开始。 如要终止进样器测定，单击控制菜单中的进样器测定按钮，然后单击对话框中的【是】。 6）测定完成后，取出试管架。 5.3.2.2 如果进样器自动开始功能关闭，按以下步骤执行进样器测定。 1）确保分析仪器和进样器处在待机状态。如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。 2）确认管座收回到分析仪器。如果管座收回，表示启用了进样器测定。如果管座伸出，按分析仪 器上的模式切换开关。 3）将试管架放在进样器右槽中。将试管架上的沟滑入右侧突起处（当您朝向分
33、析仪器时）。最多 可放入 10个试管架。 4）单击控制菜单上的进样器分析按钮。显示右边的对话框。确认设定。如果使用条形码，则不需 要此步骤。请进到下一步。 5）单击开始。对话框关闭，并开始进样器测定。 要中止进样器测定： 单击控制菜单中的进样器测定按钮，然后单击所显示对话框中的是。 6）完成测定后取出试管架。测定完成的试管架将搬送到进样器左槽。确认突起处离开沟槽，然 后取出试管架。 5.3.3 体液测定 体液测定只有在选定体液模式时才能使用。 5.3.3.1 确认分析仪器上的状态指示灯。如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。 5.3.3.2 如果管座未伸出，按模式切换开关。管座将伸出。 5.3.
34、3.3 单击控制菜单上的更改测定模式按钮。单击【体液】 5.3.3.4 单击 OK 。进入体液分析操作后，仪器将自动执行背景检查。 如果空白检查得出的空白值在允许范围之内，则状态指示灯将亮绿灯，分析仪器进入体液测定准 备完成状态。 5.3.3.5 单击控制菜单上的手动分析按钮。显示对应于所选模式的对话框。 5.3.3.6 选择相应设置后，单击【OK 】，对话框关闭。 5.3.3.7 如图所示混匀试管。 5.3.3.8 将试管放入管座中。 5.3.3.9 按下分析仪器上的开始开关。一旦测定完成，架座将滑出。 5.3.4 HPC的测定 操作步骤与血液手动模式相同，但在选择模式时，需选择【HPC 】
35、。 5.3.5 测定结束后，确认数据。 5.3.5.1 标本浏览器画面，见下图 5.3.5.2 审核测定结果，接受结果。 5.4 测定结束后的处理关机 完成一天的测定后，请务必执行关机。 5.4.1 自动关闭整个系统。 1）确保分析仪和采样器处在待机状态。如果状态指示灯未亮绿灯，请等到亮绿灯。 2）确认管座收回到分析仪。如果管座伸出，按分析仪上的模式按钮。 3）将 CELLCLEAN AUTO放入试管架。将CELLCLEAN AUTO放到试管架第9和第 10个位置。 4）将试管架上的沟滑到右侧突起处（当您朝向分析仪时），并开始采样器测定。如自动功能打开， 将自动进行运行。 5）自动执行关机。C
36、ELLCLEAN AUTO被吸引到各分析仪中并顺序开始冲洗。所有操作完成时，仪器电 源关闭。 5.4.2 手动关闭整个系统。 1 ）确认分析仪器上的状态指示灯。如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。 2 ）单击控制菜单上的分析仪器菜单按钮。显示菜单。 3) 单击关机。显示以下窗口。 4）将 CELLCLEAN AUTO放入试管座中。请放在前侧的管座中（朝向分析仪器时）。 5）按下分析仪器上的开始开关。试管座缩回分析仪中，并开始吸液。吸液完成时，管座自动伸出。 5.5 手动关闭IPU（如需要）。 5.5.1 单击菜单画面中的退出IPU。显示对话框。 5.5.2 单击是。 IPU将关闭。 5.5.3
37、 关闭 Windows。计算机将关机。 6. 保养 / 检查 6.1 每日的保养执行关机程序 冲洗各分析仪之后关闭电源。完成一天的测定作业之后，务必执行关机，然后关闭电源。如果测定 作业将持续一天以上，请每天执行关机。 6.1.1 通过放置有 CELLCLEAN AUTO的试管架，可自动关闭整个系统的电源。按以下步骤关闭整个系统， 参考 5.4.1 。 6.1.2 手动关闭分析仪。 如果需要，您可以只关闭分析仪。参考5.4.2 。 6.1.3 关闭 IPU。 6.1.3.1 当 IPU关机设为打开时，在与IPU连接的所有分析仪器关闭之后， IPU 将自动关机。 6.1.3.2 手动关闭 IPU
38、，请执行以下操作。 1）单击菜单画面中的退出IPU。显示对话框。 2）单击是。IPU将关闭。 3）关闭 Windows。计算机将关机。 6.2 必要时进行的保养项目。 如果发生需要保养的错误， IPU 画面中将显示帮助对话框。请按照帮助对话框的动作栏中显示 的信息，进行必要的保养操作。 7. 校正 执行校正，以确保精度。 7.1 执行校准前 执行校准前应检查连接到仪器的剩余试剂量。如试剂用完，校准将停止。 如校准停止，应取消校准。待更换试剂后再重启操作，从头开始。 7.2 要使用的校准品和样本 7.2.1 校准品校准： XN CAL ： 用于 WBC 、RBC 、HGB 、HCT 、PLT及R
39、ET 的分析仪校准。 7.2.2 校准品校准（ PLT-F） XN CAL PF： 用于 PLT-F的分析仪校准（通过PLT-F通道分析的血小板数）。 7.2.3 精度检查 如需进行精度检查，对每个分析仪使用一个新鲜常规血液样本且此样本应并满足以下条件： ? 未服用任何药物的健康人的血液； ? 添加适量抗凝剂的血液； ? 每份样本的全血量不低于2.5 mL 。 7.2.4 关于校准品校准 校准品校准通过手动分析来执行。 待分析的离散测试是自动分配的，无法更改。另外，系统将根据所连接的分析仪类型指定不同的离 散测试。有关详情，参见下表。 7.3 执行校准（除PLT-F 以外的校准） 7.3.1
40、确认分析仪器上的状态指示灯。如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。 7.3.2 如果管座未伸出，按模式切换开关。管座将伸出。 7.3.3 单击控制菜单上的更改测定模式按钮。显示右边的对话框。在校准品校准中，选择全血模 式。 7.3.4 单击 OK。对话框关闭。 7.3.5 单击控制菜单上的分析仪器菜单按钮。显示右边的菜单。 7.3.6 单击校准- 校正器校正。出现下面所示的对话框。 7.3.7 如图所示混匀装有校准品的试管。 7.3.8 将试管放入样品管的管座中。 7.3.9 按下分析仪上的开始开关。一旦手动分析开始，管座将被拉入分析仪中，连续执行11次分析。 分析完成后管座将伸出。请等到所有分
41、析完成。 7.3.10 重新执行手动分析。 第9步的分析结果将显示在校正器校正分析对话框中。 如果未满足以下条件，则无法按下校正器校正分析对话框中的校准按钮。 ? 所有分析结果都正常。 ? 所有校准参数都在可重现性标准（精度限制）以下。 需要重新执行的分析的次数将显示在校正器校正分析对话框中。 选择次数，然后重新执行手动分析。 7.3.11 单击校正器校正分析对话框中的校准。出现下面所示的对话框。 7.3.12 单击 OK 。出现右边所示的对话框* 。* 显示画面将取决于所连接的分析仪类型。 如果某校准参数满足以下所有条件，此参数将在画面出现后自动被勾选。此外，您也可以手动选择或 清除复选框。
42、 1） 80% 新补正率 120% 2）新补正率当前补正率5% 3）范围值 最大范围 4）容许误差率 误差率 容许最大误差率 如果校准参数满足1）到 3）的所有条件，并且误差率小于容许误差率，则校准将不包括此参数，因为 无需进行校准。 如果校准参数未能完全满足1）到 3）的所有条件，且误差率大于容许误差率，则不能执行校准。执行 校准时将不包括此校准参数。 7.3.13 单击 OK 。补偿率已更新，此校准过程将记入校准品校准记录中。 7.4 执行校准品校准（PLT-F） 根据所使用的仪器配置的不同，此功能不一定可用。 7.4.1 确认分析仪器上的状态指示灯。如果状态指示灯不亮绿灯，请等到亮起。
43、7.4.2 如果管座未伸出，按模式切换开关。管座将伸出。 7.4.3 单击控制菜单上的更改测定模式按钮。出现右边所示的对话框。在校准品校准（PLT-F）中，选 择全血模式。 7.4.4 单击 OK。对话框关闭。 7.4.5 单击控制菜单上的分析仪菜单按钮。出现下面所示的菜单。 7.4.6 选择校准- 校正品校正（PLT-F）。出现右边所示的对话框。 7.4.7 如图所示混匀装有校准品的试管。 7.4.8 将试管放入样品管的管座中。 7.3.9 按下分析仪上的开始开关。一旦手动分析开始，管座将被拉入分析仪中，连续执行11次分析。 分析完成后管座将伸出。请等到所有分析完成。 7.3.10 重新执行
44、手动分析。 第9步的分析结果将显示在校正品校正（PLT-F）分析对话框中。 如果未满足以下条件，则无法按下校正品校正（PLT-F）分析对话框中的校准按钮。 ? 所有分析结果都正常。 ? 所有校准参数都在可重现性标准（精度限制）以下。 需要重新执行的分析的次数将显示在校正品校正（PLT-F）分析对话框中。 选择次数，然后重新执行手动分析。 7.3.11 单击校正品校正（PLT-F）分析对话框中的校准。出现右边所示的对话框。 7.3.12 单击 OK 。出现右边所示的对话框。 选中校准参数旁的复选框，以将此参数包括在校准品校准（PLT-F）中。清除复选框表示在校准品校准 （ PLT-F）中不包括此
45、校准参数。 如果满足以下所有条件， PLT-F 复选框将在画面出现后自动被勾选。此外，您也可以手动选择或清除 复选框。 1）80% 新补正率 120% 2）新补正率当前补正率 5% 3）范围值 最大范围 4）容许误差率 误差率 容许最大误差率 如果满足 1）到 3）的所有条件，并且误差率小于容许误差率，则校准将不包括此参数，因为无需进行 校准。 如果未能满足1）到 3）的所有条件，且误差率大于容许误差率，则不能执行校准。 7.3.13 单击 OK 。补偿率已更新，此校准过程将记入校准品校准记录中。 8. 故障排除 8.1 错误的发生 8.1.1 发生特定错误时，或需要进行设备保养或清洁时， IPU 上将显示以下帮助对话框。请按照动 作栏显示的信息应对错误。 8.1.2 点击报警声停止后，报警声停止。 8.1.3 然后，依照窗口的动作进行处理。 8.2其他故障 其他故障请参照全自动模块式血液体液分析仪XN 系列 XN-1000操作手册（2012年 2月修订）。 9.相关文件 9.1 全自动模块式血液体液分析仪XN系列 XN-1000 操作手册（ 2012 年 2 月修订）（-EX- ）