《对做好基层药品监管工作的思考.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《对做好基层药品监管工作的思考.docx（5页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、第 1 页 对做好基层药品监管工作的思考 特征码 tvXezPQjGTfptcrAfWue 对做好基层药品监管工作的思考 基层药监工作与人民群众用药安全紧密相连、息息相关， 点多面广，监管难度大、工作头绪多，如何走出一条适合基层 药监工作的路子，是很值得探讨的。 笔者以为：要做好基层药监工作，主要是要理清思路，找 准着力点，把握工作重点，创新监管机制，以监督为中心，以 努力维护人民身体健康和用药的合法权益为重点，按照“围绕 一个目标(工作目标任务)，抓住两个关键(依法行政、队伍建设)， 加大三个力度(药品管理法宣传力度、药品日常监管力度、 行政执法力度)，实现四个新突破(农村药品“两网”建设、
2、药 店药房“两放心”工程、整治规范药品流通秩序、帮促地方医 药经济快速发展)”的工作思路，全方位开展各项工作。 一、加强监管 规范流通秩序 、加大药品管理法宣传力度 为扩大药品管理法的影响，增强行政执法人员依法行 政意识，提高群众和管理相对人药品质量意识和维权意识，一 是要通过走出去，请进来的方法，药监执法人员首先要深入学 第 2 页 习药品管理法 ，学法、守法、严格执法。二是要通过举办不 同层次的药品管理法培训班，对辖区从药人员进行系统培 训，学法、知法、守法。三是要利用宣传舆论工具，结合开展 “执业药师周” 、 “3.15”消费者权益保护日、 “6.26”禁毒日、 “12.4”普法日等活动
3、，坚持面向社会广泛宣传药品管理法 等涉药法律法规，提高群众用药安全意识和权益保护意识。 、加大药品日常监管力度 一是加强对药品经营企业进行管理。加快基层药品零售连 锁步伐，建成规范零售连锁店；帮促医药企业进行规范化管理， 加快 GSP 认证步伐；利用监督检查督促药品经营户严格按“四 防”要求建立健全药品保管制度和设施，严厉查处无证经营和 超范围经营；二是加强对药品经营、使用单位药品进货渠道的 管理。要按照药品管理法的要求，建立和完善药品经营、 医疗机构药品、药械进货渠道相关管理制度，并组织执法人员 深入一线检查、规范。 、加大行政执法力度 为净化药品市场，每年年初，要根据上级药监部门的要求，
4、制订辖区整顿和规范药品流通秩序工作实施方案 ，明确工作 目标、任务、措施、方法、时间、步骤。对执法难度大、影响 面宽、社会反映强烈的药品制假售假行为、地下药品批发、非 法经营药品、人药兽药混售、以食品冒充药品的行为进行重点 监督检查，在多次“专项检查”结束之后，又分片集中时间开 第 3 页 展“拉网式”的执法大检查，进行全方位的“综合治理” ，不留 “真空”地带和监管“死角” 。一是“暗线”举报。通过设立举 报奖励制度，发动药品协管员和群众提供案源；二是“明线” 监督。对药品经营、使用单位进行全程跟踪检查，实施全方位， 多角度的监控和规范整治。三是快速反应。坚持全天侯打假值 班，发现药品违法案
5、件迅速查办。四是“重点”稽查。对边远 乡村卫生站和药店、诊所相对集中的乡镇加大巡查执法力度。 、建章立制 坚持依法行政 一是逐步制定和完善行政执法责任制度 、 行政执法重 大事项集体讨论决定制度 、 行政执法人员法律法规学习培训 制度等行政执法责任制度，规范执法行为。二是要制定行 政执法过错责任追究办法 、 行政执法人员违法违纪投诉受理 制度 、 行政执法责任制考核办法等执法监督制度，以利公 正执法。三是把一切行政管理活动纳入法制的范畴，坚持“有 权必有责，用权受监督，侵权须赔偿”的基本要求，做到“执 法讲程序，处罚讲依据” 。 二、建设“两网” 净化药品市场 、着力构建农村药品监督网。为加强
6、农村药品监管，要 先行农村药品监督网络试点工作，待经验成熟，再全面推开。 主要是要从乡镇卫生院和行政村的干部中聘任一批懂药懂法的 药品协管员和药品义务监督员，明确协管员工作职责和工作考 评机制。形成以“药监部门为主、协管员为辅、区乡村联动” 第 4 页 的农村药品监督网。把区、乡、村涉药单位纳入药品监督视野， 以保证区、乡检查覆盖面达 100，村涉药单位检查覆盖面达 80以上。 、大力促建农村药品供应网。为堵住假劣药品的源头， 一是要加强药品供应网责任片区建设，鼓励已通过 GSP 认证药 品批发企业在乡镇农村市场构建药品供应网，对药品零售药店、 个体诊所、村卫生站提供 24 小时便捷服务，进行
7、药品直接配送。 二是要分层次召集乡镇药店、诊所和村级涉药单位从药人员， 宣传药监法律、法规和“两网”建设精神，督促其从责任片区 药品批发企业采购药品。三是加强监督检查，重点核查涉药单 位是否从指定的合法渠道购药、有无完整的购进记录，对违规 行为予以警告并加以规范。四是发挥药品协管员的作用，分片、 分乡、分村指导督查药品购销网络的运转。 三、实施药品放心工程 确保群众用药安全有效 为高标准、高起点开展“两放心”工程，应根据药品管 理法和 GSP 的具体条款，制定工作方案和评比标准。一是对 医院督促其加强药房标准化建设，规范药品调配操作程序，严 格执行药品保管制度，采取切实可行的“四防”措施，确保
8、用 药质量。二是对零售药店督促加强店堂管理、做到药品分类有 序、资料齐备、记录完整、制度健全。三是对申报放心药房、 放心药店单位，要采取看现场、查资料、提问题等方式，对照 验收标准细则、逐条检查，认真组织验收。对被评为“两放心” 第 5 页 的单位颁发“放心”标牌，期限一年，到期不符合标准的作摘 牌处理。我区通过实施“两放心”工程，使各涉药单位形成比 质量、比价格、比服务、比诚信的良好局面，让人民群众普通 感到满意。 四、帮促结合 加快经济发展 一是根据辖区医药经济发展状况，对医药企业进行加大帮 扶力度，要深入一线现场指导，按 GSP、GMP 要求，从软件到硬 件对照检查。帮助建立和完善内控机制，巩固企业 GSP 认证成 果，以质量、价格、诚信赢得客户和市场；鼓励药品经营企业 在农村药品“两网”建设中发挥供应网主力军作用，帮助其拓 宽市场，使企业步入良性发展轨道。二是打假治劣，努力为企 业营造健康发展优势氛围。三是以人为本、科学监管。对区内 药店、诊所采取处罚与教育并重，以教育为主的工作从轻处罚 原则，要通过科学的人性化管理，构建药监执法与管理相对人 之间比较亲和融洽的关系，促进药监工作的正常开展。