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1、 年 月 第 卷下半月第 期 中国民康医学 亮 【专题讲座】 注射用泮托拉唑变色原因及防范措施 蒲青，屈马静，李胜前，徐秀华 （南充市中心医院、川北医学院第二临床医学院，四川南充） 【关键词】泮托拉唑；变色 ： 中图分类号：文献标识码：文章编号： （） 泮托拉唑钠是新型质子泵抑制剂，是二烷氧肌 吡啶基苯并咪唑化合物，具有良好的靶位专一性和 对酸的稳定性。 该药于 年首先在瑞典上市，是 第三个上市的 。 由于其分子结构中具有亚磺 酰基苯并咪唑环，其稳定性易受光照、高温、酸度、湿 度、重金属离子，氧化性和还原性成分等多种因素的 影响，其中 值的影响最大。 如果 不在药物的 稳定 值范围内，就有可能
2、发生变色和聚合现象。 现依据药品说明书及相关文献，结合本院泮托拉唑 配液出现变色的情况进行分析总结如下： 原因分析 溶剂因素泮托拉唑的化学结构中碱性基团 较多，其稳定 为 ，在酸性环境中不稳 定，易变色 ；因此，使用 氯化钠注射液（ 值为 左右）溶解泮托拉唑， 值为 左右， 小时 内配液无明显的色泽及澄清度改变；而使用葡萄糖 注射液（ 值为 左右）配制后，其 值低于其稳 定 值， 小时内可能析出的游离型泮托拉唑或其 聚合物 。 另外，配制输液的溶媒量不宜过大，如使 用 注射液配置，则溶液 值降低，增加了溶 液的不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。 配伍因素泮托拉唑治疗上消化道出血，止血 迅速，
3、安全可靠，毒副作用小，在临床应用广泛。 但 其药物的结构特点导致它的不稳定，应用时一定注 意配伍禁忌；结合文献报道 ，泮托拉唑在输液时 与果糖二磷酸钠、恩丹西酮、溴己新、碳酸氢钠、 葡萄糖、肌苷、门冬氨酸洛美沙星、甲氧氯普胺、酚磺 乙胺、痰热清、盐酸川芎嗪、维生素 等其他药液接 触时会出现沉淀或变色。 时间因素泮托拉唑应该在配制后立即使用， 作者简介：蒲青，女，学士，副主任医师，研究方向为慢性呼吸道炎 性疾病的诊治及医院药学。 通讯作者：李胜前， 最好在 小时内并在规定时间内用完，不能超过 小时，如放置时间过长则会发生变色、沉淀等现象， 泮托拉唑溶解在输液配制后， 值均随时间延长逐 渐下降，出
4、现变色、产生短纤维状物 。 操作因素为保证其重组泮托拉唑配液的 值为碱性，配制时，取新注射器抽取 的氯化钠 注射液（或注射用水），将 输液注入西林瓶， 完全溶解干粉（如未完全溶解，则在下一步操作时会 出现药粉倒吸现象，从而发生变色），将泮托拉唑溶 液抽回注射器内，再将泮托拉唑溶液注入输液瓶。 操作过程中，如出现少量药粉倒吸现象，将导致注射 器中 值远低于 ，以致泮托拉唑溶液发生降解、 变色；如配制过程中，使用配制过其他药品（如左氧 氟沙星、中药注射剂等）的注射器，西林瓶及注射器 内均可能变色。 贮存因素未拆封包装的产品，若贮存室温 ，可保存 年；纸盒包装拆开后在一般室内光 照条件下保存不超过，
5、否则会影响药品稳定。 讨论 综合上述泮托拉唑溶液变色的原因，特提出配 置及使用时应遵循以下几点要求：选用 值较 高的 氯化钠注射液来配置较好；溶媒体积 以 为宜，达到要求的 环境，并在 内静滴 完；泮托拉唑注射剂应单独使用，配好的输液不应 再添加其它药物；临床上确需将泮托拉唑钠与其他 药物配伍使用时，应分别静脉输注，在更换药物时先 加入其他液体（如氯化钠注射液）冲洗输液管，防止 泮托拉唑钠与配伍药物直接接触，产生配伍变化； 配置时使用的一次性注射器及输液器应单独使用， 不宜接触其它药液；药品应于密闭、遮光，以 下贮存，现配现用，配置好的输液应在 内滴注完； 配制时，用注射器抽取 的氯化钠注射液
6、 注入西林瓶，一定要完全溶解干粉，再将泮托拉唑溶 液抽回注射器内，注入输液瓶；配液变色、降解、出 万方数据 年 月 第 卷下半月第 期 中国民康医学 亮 现沉淀后，不能再使用。 综上所述，泮托拉唑配液变色所涉及的因素诸 多。 要预防其变色的发生，在使用泮托拉唑输液阶 段存在的问题必须综合治理，才能起到良好效果。 针对质子泵抑制剂输液配液变色的原因，应用有效 策略，可有效降低质子泵抑制剂输液配液变色的发 生，保证患者的用药安全。 参考文献 高永贵，杨俊，张春娟 质子泵抑制剂 泮托拉唑的临床应用 现代中西医结合杂志，（）： 王夫堂 注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察 中国医疗 前沿，（）： 沈鸿 注
7、射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察 安徽医药， ，（）： 吴霞，宋玉琼 注射用泮托拉唑钠的理化配伍禁忌文献分析 中国药业，（）： 孙凤华，王书秀 泮托拉唑钠与恩丹西酮注射液存在配伍禁忌 中国药物与临床，（）： 楚晓霞 注射用泮托拉唑钠与注射用溴己新存在配伍禁忌 中国误诊学杂志，（）： （收稿日期： ） （上接第 页） 生变化，真皮层胶原合成障碍，皮下脂肪层进行性萎 缩或消失，提示糖尿病皮肤组织在无外源性创伤的 情况下即处于病理状态，血管神经在结构和功能上 的异常是糖尿病皮肤溃疡形成和创面难愈合的主要 原因。 对于糖尿病溃疡创面往往不具备游离自体皮 移植条件，其原因是糠尿病代谢紊乱所致皮肤组织 及创
8、面中糖含量增高和代谢产物蓄积，而血管化低 下或供血不足是糖尿病合并创面难愈的特征。 糖尿 病溃疡创面血液循环差、缺乏新鲜肉芽组织、营养成 分供应不足，不利于血管芽生长入游离自体皮片，导 致游离自体皮移植失败。 皮瓣是由主要动、静脉血 管营养支及皮肤微血管网在内的皮肤软组织及肌肉 等构成，适于创面皮肤软组织缺损并神经、血管、骨 质外露等部位的修复，所以采用皮瓣移植在糖尿病 溃疡创面的修复中占有重要地位。 研究发现，选用 邻位筋膜皮瓣、小腿逆行筋膜皮瓣、邻近足背筋膜皮 瓣等转移修复难愈性创面较为安全、有效。 压疮截瘫、昏迷或长期卧床患者是易发生压 疮的群体，尤其是截瘫患者损伤平面以下的皮肤失 去知
9、觉，长期受压又缺少保护性反射，加上自主神经 功能紊乱，皮肤汗腺等失去交感神经支配、血管扩张 及皮肤营养失调等是压疮容易发生及不易愈合的原 因，也是影响术后创面愈合的主要因素。 压疮局部 易形成腔隙或窦道，以换药、游离自体皮移植等方法 难以治愈，采用非手术治疗无法达到满意效果，需要 用皮瓣或肌皮瓣移植术，因其血供丰富、操作可靠、 并发症少，皮瓣或肌皮瓣才能有效消灭压疮创面。 参考文献 陶占怀，王红，李雪清，等 治疗难愈性创面 例临床观察 中国冶金工业医学杂志，（）： ， ， ， ： ，（）： ， ， ： ， ， （）： 刘红旗 张海生，段献荣，等 负压引流封闭治疗小腿外伤性软 组缺损伴骨外露 中
10、国骨与关节损伤杂志，（）： ： ，（）： ， ，（）： 李金清，陈绍宗，李望舟，等 封闭负压引流技术对猪皮肤组织 爆炸伤感染创面的疗效 中华烧伤杂志，（）： ， 美国负压创面治疗技术 北京：科学 技术文献出版社，： 刘毅，张绪牛，张诚，等 度烧伤骨外露创面的修复 西北国防医学杂志，（）： （收稿日期： ） （上接第 页） 胎位不清，羊水偏少，有时甚至无羊水，给穿刺造成 一定困难；有时无法注入羊膜腔，如注入胎体，死胎 血液循环停滞，药液仅作用于局部，不能作用于胎 膜、胎盘，致内源性前列腺素的释放减少，不易引起 宫缩。 这些可能成为引产失败的原因。 利凡诺引产 胎膜残留机率大、产程长、出血多，增加产妇痛苦。 米非司酮为孕酮拮抗剂，使妊娠的绒毛组织及蜕膜 变性，内源性前列腺素释放，宫颈软化，促使子宫收 缩，配伍米索前列醇后更加发挥前列腺素的作用。 故米非司酮配伍米索前列醇引产成功率较高，而且 胎膜残留机率低、产程短、出血少。 因此，对死胎引 产首选口服米非司酮配伍米索前列醇。 （收稿日期： ） 万方数据