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1、 医疗器械备案凭证编号：鲁烟械备20150002号 产品技术要求编号：鲁烟械备20150002号生产备案凭证编号：鲁烟食药监械生产备20140002号深呼吸训练器使用说明书【产品名称】深呼吸训练器【型号/规格】1200ml【主要结构组成】由外壳、浮子、螺纹连接管和咬嘴构成。采用高分子材料制造。【适用范围】用于帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间，帮助改善恢复肺的呼吸功能，减少和预防术后并发症。【使用说明】1. 取出深呼吸训练器，将螺纹连接管与外壳的接口、咬嘴连接，垂直摆放。2. 吸气训练：带有“吸”字的底座放置在下方，含住咬嘴吸气，以深长均匀的吸气流速使浮子保持升起状态，并
2、尽长时间地保持，换气时正常呼吸，吸气训练1015分钟或遵医嘱。 3. 呼气训练：将带有“吹”字的底座放置在下方，含住咬嘴呼气，以深长均匀的呼气流速使浮子保持升起状态，并尽长时间地保持，换气时正常呼吸，呼气训练1015分钟或遵医嘱。4. 训练结束后，将训练器清洁、晾干。【注意事项、警示以及提示性说明】1. 深呼吸训练器每个浮子柱上标示的数值只是定性的表示肺功能恢复的程度，不具有任何医学诊断意义，即浮子上升的高度越高，上升浮子的数量越多，持续时间越长，则肺功能恢复的越好。2. 患者术前可使用呼吸训练器进行深呼吸的训练与测试，术后在医护人员的指导下进行深呼吸训练，逐渐恢复术前水平。3. 上、下两端的底座上分别刻有“吹”“吸”字，刻有“吹”字的底座在下方时作呼气训练，刻有“吸”字的底座在下方时作吸气训练。4本产品为非无菌产品，使用时需要接触口腔，限于一人专用，以免产生交叉感染。每次使用前，应保持深呼吸训练器干净，无异物。【禁忌症】肺炎急性期患者，哮喘病发作期患者，COPD发作期患者，有肺部出血患者，胸骨肋骨骨折未得到有效固定的患者等等，禁止使用深呼吸训练器。【储存条件】常温、通风良好的室内。【生产日期】见包装盒。【使用期限】60个月。