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1、第 1 页 建立健全案件审理制度 推进药监执法稳步向前 特征码 GEpaVaDpIylPlMXvBeyi 建局以来，我局作为基层执法部门，本着切实保护人民 群众用药安全、有效的药监宗旨，把案件审理工作作为药监执 法工作的重中之重来抓，通过不断学习、摸索、创新，建立完 善了一套行之有效的案件审理制度，保证了药监执法工作的顺 利开展，使新生的食品药品监督管理局走在了本地区行政 执法机关的前列。 一、加强药监执法人员素质建设，从根本上保证了药监执 法工作的顺利开展 在建局之初，因为局机关工作人员是由各个部门抽调过来 的，都没有执法工作的经验。当时虽然药品、医疗器械的经营 流通秩序混乱，假劣药品泛滥横
2、行，但是药监工作一时很难开 展。 “磨刀不误砍柴功” ， “打铁还得自身硬” ，局党组高瞻远瞩， 决定从抓工作人员的法律素质开始着手解决这一难题。一是通 过国家公务员考试，招录法律专业的人才做兼职法制员，充实 药监队伍，同时聘请资深律师担任局法律顾问，指导执法实践。 二是在全局开展法律学习培训，每周两次邀请市局政策法规处、 县法制办、县党校的法律专家和律师事务所的资深律师来授课， 第 2 页 重点对法理 、 行政处罚法 、 药品管理法 、 医疗器械监 督管理条例及后来的药品管理法实施条例 、 行政许可法 等法律法规进行逐条解析，对在实践中如何操作运用进行指导； 组织部分工作人员外出到南京、上海
3、、北京等地的法律学院进 行培训，组织部分工作人员进行函授学习；每周召开一次由全 体执法人员参加的学法交流会。通过这一系列的举措，完全达 到了局党组所要求的“全体执法人员要熟练掌握并能灵活运用 本部门法律，每名执法人员至少要精通一门法律”的要求，全 体执法人员不但能熟练掌握、运用有关药品监督管理的法律法 规，而且出现了精通刑法、民法、经济法的专业人才，为下一 步的案件审理工作打下了良好的基础。 二、制定了一系列案件审理制度，从内部管理程序上规范 药监执法工作 从根本上说， “制度决定行为” ，只有建立一套运转灵活， 行之有效的案件审理制度，才能保证全体行政执法人员在规范 统一的程序约束下，廉洁、
4、高效、公平、公正地开展工作，进 而保证药品监督管理工作的稳步推进。在全体执法人员特别是 分管局长同志的努力下，经过不断的学习，探索，创新， 我局逐渐建立健全了一套卓有成效的案件审理制度，总结起来 有以下几点： 1、建立了内勤工作制度，处理综合性日常事务 药监执法工作面广量大，事务繁多。相对而言，执法人员 第 3 页 数量较少，精力有限，如果不能明确分工，责任到人，势必造 成“人人都有许多事做，事事都有许多人管”的混乱局面，导 致责任不明，百密一疏，从而影响案件的审理质量。通过设立 内勤，明确 51973 专人负责群众的举报投诉、文件的上传下达、 执法案卷的分类归档、罚没物品的登记入库等事项。这
5、一举措 有效地缓解了执法人员的工作量，使其他人员可以集中精力搞 好案件审理。 2、制定了现场检查人员与调查人员行为规范、承办人员回 避制度，规范了执法人员的执法行为 现场检查和调查是案件取证的关键环节，执法人员工作在 接触基层群众的第一线，一举一动都代表着机关的形象和部门 的形象，同时他们的行为可能成为影响药监执法效力的关键因 素。通过出台现场检查与调查人员行为规范，保证了执法人员 在与相对人接触过程中保持规范的行为和良好的形象，为下一 步的案件审理工作打下基础。承办人员、调查人员回避制度的 出台，有力地杜绝了人情案、关系案的发生。 3、执行案件承办人负责制，责任靠身 由局机关和执法人员签定办
6、案责任状，廉政责任状，由执 法人员对案件办理、自身廉政建设进行承诺，由全局职工群众 进行监督。案件立案时，由分管领导指定承办人，由第一承办 人负责案件的检查、调查取证、告知书的呈报、送达、结案等 一系列环节的文书制作等工作。充分达到责任靠身，责任到人， 第 4 页 保证了案件的正确审理和卷宗质量。 4、实行立、查、审、辩、批、罚六分离制度，保证执法公 正 为充分体现执法工作的民主、公平、公正、公开，做到执 法必严、违法必究，本着“不放过一个坏人，不冤枉一个好人” 的执法理念，通过制定本制度，将立案、调查取证、合议、陈 述申辩、审批、处罚进行分离。具体做法是：由分管局长决定 立案并指定承办人；由
7、承办人负责案件的全面调查；由包括承 办人在内的全体执法人员对案件进行合议；由承办人之外的执 法人员负责受理当事人的陈述申辩；由分管局长或者局长对行 政处罚决定进行审批；由指定的银行代收罚没款。在局机关做 到层层把关，互相监督，从实体上、程序上保证了每一起案件 的公正合法审理。 5、出台二次合议制度，充分保证当事人的陈述申辩权利 第一次合议是在案件调查终结后，由全体执法人员对案件 的事实、证据、法律适用、程序运用进行分析，以确定当事人 的行为是否构成违法，是否需要给予行政处罚，应该给予何种 行政处罚的合议。第二次合议是在当事人陈述申辩之后，对当 事人在陈述申辩过程中提出的事实、理由、证据进行复核
8、，当 事人提出的事实、理由、证据成立的，结合第一次合议的内容 和意见，对案件重新进行合议。二次合议从形式和内容上真正 保障了当事人陈述申辩权利的行使，保证案件的正确审理。 第 5 页 6、实施三次呈报、分级审批、四级复核制度，结合使用案 卷质量复核单，保证了案件在实体上、程序上和文书制作等方 面的质量 第一次呈报是在案件合议之后，由案件承办人根据合议意 见，就拟下达的行政处罚事先告知书的内容向科室负责人呈报， 由科室负责人审核并报分管局长审批；第二次呈报审批是在第 二次合议之后，由负责陈述申辩的执法人员就第二次合议的意 见向科室负责人呈报，由科室负责人审核并报分管局长审批； 第三次呈报是结合两
9、次合议和分管局长审批的情况，就行政处 罚的内容，由案件承办人向科室负责人呈报。再由科室负责人 审核并报分管局长审批。以上三次呈报审批中，涉及需要听证 的案件，由执法人员报科室负责人进行初步审核，由科室负责 人报分管局长审核并报局长审批。 四级复核制度的内容是，案件在立案时由分管局长签写案 卷质量复核单并附卷，首先由案件承办人对案件在调查取证、 合议、告知、审批、陈述申辩、送达等各个审理环节中的法律 适用、程序运用、文书制作等内容进行第一级复核，并在案卷 质量复核单上 51973 签写复核意见；由局法制员就以上的内容 进行第二级复核，并在案卷质量复核单上签写复核意见；由科 室负责人进行第三级复核
10、，并在案卷质量复核单上签写复核意 见；由分管局长进行第四级复核，并在案卷质量复核单上签写 复核意见。复核时，如发现案件在法律适用、程序运用、文书 第 6 页 制作上等方面存在问题，复核人应在案卷质量复核单如实签写 并逐级退回原复核人直至承办人，由承办人根据存在问题产生 的环节，由该环节的负责人改正或由承办人改正，改正后再逐 级上报上一级复核人复核。通过这样的分级负责，层层把关， 充分保证每一起案件都能得到正确、及时的审理。 三、建立健全药监执法案件信息反馈制度，从制度上保障 了执法工作的公平、公正与公开 1、建立廉政回执单制度 为保证执法人员廉洁奉公，无私办案，在案件审理过程中， 由我局向案件
11、当事人发送廉政回执单，让当事人监督执法人员 在执法过程中的表现，由当事人对执法人员在执法过程中的廉 政表现进行评价，并将评价结果作为执法人员年终考核的参考 标准。 2、建立对当事人的守法倡议书、当事人保证书制度 在案件结案时，向当事人发出守法倡议书，从维护人民群 众利益的重要性、建设法制社会的必要性、行政处罚的目的性 出发，教育、说服相对人在接受了行政处罚以后要遵纪守法， 用自身的行动响应大局的要求，同时督促当事人写出守法保证 书。把药监行政执法推向了以德执法，诚信执法的新高度，取 得了良好的社会效果。 3、建立群众回执单制度 一起药监行政案件的审理，除了药监部门和当事人之外， 第 7 页 还
12、会牵动人民群众的心。投诉举报者、药品经营单位的经营对 象、医疗机构的疾病患者，都是与我们的药监执法息息相关的 人，他们可以为我们创造一个良好的执法环境，也可能给我们 设置不好的执法障碍。因此，每一起案件审理结案后，我局都 要向这些相关的群众发出群众回执单，征求他们对案件处理结 果的意见和看法，让群众参与到药品监督管理工作中去，得到 了广大人民群众的肯定和支持，开创了健康、民主的药监执法 理念，营造了良好的执法氛围。 通过强化队伍与制度建设，几年来，我局所办的执法案件 中，没有一起复议和诉讼案件，没有一起强制执行的案件，受 到了省市行政执法检查组的表彰，被县人大和县政府评为行政 执法先进单位，行政执法工作走在了全县行政执法机关的前列， 树立了药监部门在全县的良好形象，药品监督管理工作稳步向 前发展。同时切实保护了广大人民群众用药的安全有效，促进 地方医药经济的快速健康发展，得到了广大人民群众的肯定和 支持，做到了群众满意、组织满意。