中药颗粒剂制粒工艺现状和展望.pdf

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1、2 0 1 2 第十四卷第六期 V o l | 1 4 N o 6 摘要 ： 目的 ： 介绍中药颗粒剂的制粒工艺现状并做 简要展望。方法 ： 查阅国内外相关文献 ， 进行分 析、 归纳和 总结， 主要从湿法制粒和干法制粒两个方 面进行分析总结。结果 ： 高速剪切与旋转挤 压制粒 结合方式和干法制粒对于中药颗粒 剂而言具有很好 的优势 。结论 ： 高速剪切 与旋转挤压制粒结合 方式 和干法制粒两种制粒方式是 中药颗粒剂制粒方式的发展方向。 关键词 ： 中药颗粒剂 制粒工艺现状展 望 d o i ：1 0 3 9 6 9 j i s s n 1 6 7 4 3 8 4 9 2 0 1 2 0 6

2、0 2 1 中药颗 粒剂 是在 传 统 中药 汤剂 的基 础 上 发展 起来 的一种剂 型 ， 在保 留汤剂 疗效 的基础 上 ， 具 有 剂 量小 ， 服 用 、 携 带 、 贮藏 、 运输 方 便 ， 久 置不 易 变 质 ， 稳定 性更 佳 ， 通 过加 入矫 味剂 可 以掩 盖不 良气 味 等特点 ， 是 祖 国传统 医药 学得 以继 承和发 展一 个很好 的载体 。中药 颗粒剂 的分 类方法 较多 ， 按照 中药颗 粒 剂是 否添 加 蔗糖作 为 赋形 剂 中药颗 粒剂 可 以分 为两类 ： 含糖颗 粒和无糖 颗粒 。按 照制粒 时 是 否 加入 湿 的粘合 剂 或润 湿剂 可 以分

3、 为湿法 制粒 和 干法制粒 。 中药颗 粒剂一般 生产量均 较大 ， 目前 大 生产 的制 粒工艺相 对 比较传 统和简单 ， 从效率 和 质 量来讲 是制约大生产 的一个瓶 颈。本文仅从 中药 颗 粒剂 的制 粒工艺 的现状来 做一个讨论 ， 并对其 发 展 做简单展望 。 一 、湿法 制粒 湿法 制 粒是 指在 药 物粉 末或 辅 料 中加 入粘 合 收 稿 日期 ： 修 回 日期 ： 2 01 2 - 0 3 - 0 9 2 01 2 -1 2 -1 2 剂 或者润湿剂 ， 靠粘合剂 的架桥或 粘结作用 使粉末 聚集 在一起形 成水分较 高 的颗粒 ， 其 制备 的颗粒还 需要后续进

4、一步干燥 。由于湿法制粒 形成 的颗粒经 过 表面润湿 ， 其外观质量 较好 ， 耐磨 性较强 ， 是一种 经典 的中药 颗粒剂制备方法 。按照是否需要后续挤 压成型湿法 制粒又可 以分为传统 的挤压 制粒 、 流化 喷雾制粒和高速剪切制粒 。 1 垦 鳖 传统的挤压制粒 目前仍然是 中药颗粒剂制粒 的 主要途径 ， 一般 是将 赋形 剂 ( 混悬 性颗 粒剂 则为 部分 药材 细粉或 加赋形 剂 ) 置合 适 的容器 中( 一般 是槽 型混 合机 ) 混合 均 匀 ， 加 入药 材 稠 膏 ( 或 干 膏 粉 ) 搅拌均匀 ， 必 要时加入适量 一定 浓度 的乙醇 ， 制 成 “ 手捏成 团

5、 ， 轻 按 即散 ” 的软材 ， 再将 软材 用挤 压 方 式 ( 一 般是 摇摆 制 粒机 ) 通 过筛 网( 1 0 1 4目) 制 成均匀 的颗粒， 最 后通过流化 床等进一步干燥 。 传 统 的挤 压 制粒 对 于无 糖 型颗 粒一 般 需要 先 将药材 浸膏通过适 宜 的方法 干燥成 浸膏粉 ， 然后 和 赋形剂进 行混合 ， 再加入适量 的一定 浓度 的乙醇作 通讯作者 ： 陈曼， 讲 师， 主要研究方向 ： 临床 生物化 学及新 药研 究， T e l ： 0 2 8 6 8 2 8 9 2 7 1 ， E - ma i l ： f a n q i e t u d o u 1

6、2 6 t o m。 Wo r l d S c o n c e a n d T e c h n o l o g y o d e mi z a t ion o fT r a d i t i o n a l C h i n e s e Me d i c i ne a n d Ma t e r i a Me d i c a 世界科学技术一中医药现代化综述 为润湿剂制 成软材 ， 对 于含糖 颗粒通过 使用药 材稠 膏作 为粘合剂直接制成 软材 。无论是含糖 型颗粒还 是 无糖 型颗粒 ，制备 软材 都是 挤压 制 粒 的关键 工 序 ， 而软材 的制备往往 对于操 作人员 的经验 和技能 要求较 高

7、 。近年来 ， 一些学者采用 正交设计 、 均匀设 计 等优 选方 法 ， 以颗粒 剂 的收率 、 溶化 性 、 外 观 、 流 动 性 、 脆 碎 度等作 为评 价指 标 ， 考察 并证 实 了赋形 剂 的种 类 、 用 量 、 比例 和搅拌 时 问等 因素对 颗粒 剂 制备具有 较大的影响 2 1 。 王秀 良等l 3 _ 以 自制 喷雾 干燥 粉制 备 中药颗粒剂 ， 通过制粒 难易程度 、 颗粒得 率 、 溶化性 、 吸湿性 、 临界 相对湿度 等为考察 指标 ， 评 价 不 同辅 料及 配方对颗 粒 的影 响 ， 结 果表 明蔗糖 的 比 例 、 润 湿剂 ( 乙醇 ) 的用量 是影

8、 响制粒易难 程度 的关 键 因素 ， 也是影 响颗粒 收得率 的重要 因素 。采用直 接 剪切 试验 方 法建 立软 材黏 性 和颗 粒 收得率 之 间 的关 系实验 中 ，不 同的 中药浸膏 粉 由于 黏度不 同 ， 加入 的润湿剂也 不相 同 ， 制备颗粒 的易难 程度 和颗 粒 收得率也不 同【 。 由于 中药 材产地 和批次 药材 的差 别较 大 ， 导致 药 材提 取 的稠 膏或者 提 取物 干燥 后 的浸 膏粉 的黏 性差异 较大 ， 进 而引起 中药颗粒剂采 取传 统 的挤压 制粒 方 式生 产 的颗粒 剂制 粒 易难 程度 和 颗粒 收得 率存在 较大 的差 异 。另外 ，

9、采取摇摆 制粒 等筛 网制 粒方式进 行制粒 时 ， 不 同黏性软材对 于筛 网的堵塞 和损坏 也不尽相 同 ， 这也增 加 了金属 物进 入药物 的 风险 。最重要 的是挤压制粒在 实际大生产 中一直 收 得率不是太 高 ， 所产生 的尾料 ( 细粉 ) 反 复进入 下一 批次进行制粒 ，这 和 2 0 1 0版 G MP要求产 品一般不 得 回收利 用是有 冲突 的 ， 对 于产 品的有效期 的确定 也存在着极大 的争议 。挤压制粒采取槽 混机和摇摆 制粒 的方 式 ， 是 一种 敞开式 生 产方 式 ， 生产 方式 粗 糙 ， 劳动强度 大 ， 现场产尘 量大 ， 是 目前 迫切需要 改

10、 进 的 中药颗粒剂制粒方式 。 2 壅 鉴 流化 喷雾 制粒 是利 用 热 空气 将 物料 沸 腾 至流 化 状 态 ， 与雾化 的 中药浸 膏或 者润 湿剂 接触 ， 细 小 颗 粒不断 聚集 ， 干燥 ， 再聚集 ， 长大 ， 再 干燥 ， 不 断循 环 ， 最后 形成所需要 的颗粒 的过程 l 5 _ 。因为混合 、 制 粒 、 干燥 均 在一 台设备 内一 步 完成 ， 所 以流 化 喷雾 制粒 又称一步制粒或 喷雾制粒 。流化 喷雾 制粒所制 得 的颗 粒 大小 均 匀 、 外 观 圆整 、 流动 性 好 、 不 易 破 碎 ，无须将 浸膏浓缩 成稠膏 或者干燥 成浸膏 粉 ， 可

11、 以直 接作 为粘合 剂 喷入 ， 减 少 了辅 料 的用 量 ， 整 个 生产处在 密闭系统 内进行 ， 生产设备 的 自动化 程度 较高 ， 生产 重现 性较好 ， 特 别适 用无 糖 型或 者低 糖 型颗粒的制备 。 影响流化喷雾制粒的因素很多 ， 实验和大生产表 明浸膏的相对密度 、 浸膏温度 、 浸膏用量 、 辅料 的种类 和配 比、 喷雾速度 、 雾 化压力 、 进风 温度 、 进风 速度 、 出风温度 、 抖袋频率或反吹频率等都会影响颗粒的 收率 和质量 。 中药颗 粒剂 流化喷雾制 粒一般 生产量 不大 ， 且 生 产周 期较 长 ， 含糖 型颗 粒 一般 生产 量较 大 ，

12、且容 易在 流化床 中 由于温度 升高软化 塌锅 ， 流化喷雾制 粒对 于含糖 型 中药颗粒 剂实 际应 用较少 ， 流化喷雾 制 粒 出风过 滤袋 容 易破 裂造 成跑 料 也是 实 际大生 产 中一个 亟待解 决的问题 。 3 高速剪切制粒 高 速剪 切 制粒 自 2 0世 纪 8 0年代 早 期 发 明 以 来 ， 已是 一种化 学药通 常使用 的制 粒方式 。它是将 粘合剂 或者润湿 剂加入 到混合均匀 的物料 中， 依靠 快 速搅 拌 的桨 叶在物 料 间形 成液 体桥 架使 原始 物 料逐渐增 大 ， 并最 终经过 制粒切刀 的剪切形 成需要 的颗粒 的一 种制粒方式 ， 由于其具

13、 有高速 、 高效 、 湿 法 、 搅拌等 特点 ， 国内也有 称为高效 湿法制粒 、 高速 搅拌制粒 。高速 剪切制粒 与其他制 粒方式相 比， 具 有制 粒 时间短 、 粘合 剂使 用较 少 、 适用 于高 粘性 的 物料 、 制备 的颗 粒致 密不 易破 碎 、 颗粒 粒径 分 布较 均匀 重复 性较 高 、 产尘 量 较少 、 物 料暴 露 时间少 等 优点【 。 颗 粒形成 的过程包 括 3个步 骤 ：润湿和成 核 ： 粘合剂或 者润湿 剂通过物 料进行分 散 ， 细小颗 粒母 核形成 ； 颗粒 固结与合并 ： 细小母核 之间 、 细小母 核 与设 备 、物料 之 间相互 碰 撞使

14、颗粒 不 断压 缩和 长 大 ， 通 过润 湿 ， 高速剪 切力 使 颗粒 进一 步 固结并 长 大 ； 摩擦与破碎 ： 颗粒之 间 、 颗粒 和设 备 、 桨 叶 、 切 刀 之 间的挤压 可 能导致 颗粒 的破 碎 ， 润湿 后 ， 切 刀 速 度 的降低可 以减少颗粒 的摩 擦和破碎 1 0 】 。 开始 固体物 料 的物理 性质 ， 如 ： 形状 、 尺寸 、 粒 径 分 布 ； 粘 合剂 的类 型和 数量 ； 制 备工 艺参 数 的变 化 ， 如 ： 容 器 的装载 量 、 桨叶 速度 、 粘合剂 或 润湿 剂 的加入 方式 及加 人速 率 、 切刀 速度 、 搅拌 和 切刀 时 间

15、 ； 机器 的设 计 ， 如 ： 垂直还是 水平 。这些 因素都会 影 响 颗粒 成 型 的质 量 和数 量 。其 中影 响最关 键 的 Wo r l d S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y Mo d e r n i z a t i o n o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e Me d i c i n e and Ma t e r i a Me d i c a 2 2 1 3 2 0 1 2 第十四卷第六期*V o 1 1 4 N o 6 因素 是 固体 物料 的性 质 、 粘合剂 的类 型和数量 以及 制

16、备工艺参数 l l 1 1 。 高 速剪 切制 粒应 用 于 中药颗 粒 剂 的研究 报 道 并不 多见 ， 屠吉 海等 1 2 】 使用 高速剪 切制粒 机制备 无 糖型抗病 毒颗粒 ， 清膏 的 比重 、 粘度 和数量 ； 桨 叶和 切 刀 的速度 和运 行 时 间 ；润 湿剂 乙醇 的浓 度和 用 量 ； 物料的装载量都会影响颗粒的收得率。 采用 1 3 比重 的清膏 7 2 6 2 m L、 糊 精： 尾料 = 1 0 8 ： 1 4 2 ， 桨叶慢 速 、 切 刀快速 、 时间 5 s 、 7 5 乙醇适量 ， 颗 粒 收得率 达 到 5 5 。郭 功玲等【 l 3 采用 正交试 验

17、法 ， 以颗粒 得 率 、 溶解 率 为指标 ， 考察 补 肾健脑 颗粒 快速 搅拌 制 粒工艺 中的影响 因素 。结果表 明 ， 最佳制剂 工艺为 乳糖用 量为 0 2 ， 制料机转 速 比为快慢 ， 制粒 时间 为 2 1 0 s 。 由于 不能直 观观察到颗 粒成型 的情况 ， 高速剪 切制粒 的难 点之一在 于对搅拌 时间终点 的判断 ， 目 前有通 过测 定制粒机 的拐点能 源消耗 ， 直接测 定颗 粒 的尺 寸 、 密 度 、 动 能 改变 ， 测 定桨 叶力矩 的改变 ， 测定 系统声 波的改变 ， 直接对过 程扫描成像 的技术 等方法来 判断终点 。 此外 ， 高速剪切制粒还有

18、 一个难点就是 中试放大 的问题 ，对于有些 品种来讲存在着线性放大的关系 ， 而对于有些品种而言则存在非线性放大的的关系。 中药 含糖颗粒 的辅料 以蔗糖为 主 ， 辅料 的调整 范 围较 小 ，应用 高 速剪 切 制粒 的颗粒 的收得 率较 低 ， 且工 艺参 数如 搅拌 速度 和 时间不 易控 制 ， 时 间 稍长容 易 出现物料发 热粘性增 高制成 面糊 状 团块 ， 导致制粒 失败 。无糖 型可 以通过调整辅料种类和配 比 以及 粘合 剂 或润 湿剂 的种类 和 比例使 制粒 相对 容易 ，但是 由于 中药 材原料产 地和批次 的影 响 ， 导 致 不 同批 次 的稠膏 或 者浸 膏

19、粉 的粘 性存 在着 较大 的差异 ， 仍然 会 出现 工艺参 数不 易控 制 ， 时 间稍长 搅成糊状 塌锅失败 的情况 。这在实际大生产 中需要 引起重视并 进一步研究和改进 。 四川光 大 制药 有 限公 司采 用 高速 剪切 制 粒加 旋转挤 出制粒相结合的方式制备经典中药颗粒剂 抗病 毒 颗粒 ， 初步 实验 取得 了较 好 的效果 ， 产 品收 得率和效率都大为提高 ， 实验显示 ， 辅料的配 比是 影 响制 粒成败 和收得率 的关 键 因素 ，当稠膏 ： 蔗糖： 糊 精 = 1 ： 1 0 ： 5时 ， 1 2 5 0目的合 格 颗粒 收得 率 高达 9 1 9 6 ， 且制得

20、的颗粒外观 圆整 、 粒 径分布均匀 、 脆 碎度低 。 二、干法制粒 中药颗 粒剂 干法 制粒 是 将经 过 喷雾 干燥 等 工 艺干燥 的浸膏粉 和适宜 的辅料混合 均匀 ， 通过 滚压 或重 压加工成所 需硬度 的薄片 ， 再粉 碎成所需 大小 颗粒 的方法 。与湿法制粒 相 比少 了制软材 、 挤 压制 粒 、 干燥 和整粒等过程 ， 具 有生产工艺 简单 、 工时耗 用 较少 、 生产 效率 高 、 能耗 较低 、 生产 成本 低 、 生产 周 期短 、 能够 连续 生产 、 过 程 没有水 分 的介 入制 剂 更加稳定 、 一次 收得率 较高 、 辅料使 用量少等优点 。 干法制

21、粒有 4个 过程 ： 颗 粒重 排 ： 重排 过程 中 空气 溢 出 ， 颗粒进一步 相互靠 近 ； 颗 粒变形 ： 在压力 的进 一步作用 下 ， 颗粒发 生变形颗粒 间 的接 触面进 一 步增加 ； 颗粒破裂 ： 在 变形 的基础 上 ， 颗粒 破裂产 生 多个新 的表面点和潜 在 的结合 点 ；颗粒 结合 ： 压 力 进一 步增 加 ， 颗 粒发 生塑性 变形 ， 依 靠 颗粒 间 的 机 械力 、 分子 间相互作用 力如范德 华力 和液体表 面 膜 的作用颗粒间发生粘结形成大 的薄片。最后经过 粉碎 机制成大小合适 的粒子【 l 4 】 。 中药 颗粒剂使用 干法制粒 的研究 较早 ，

22、 胃舒颗 粒 干压法制粒 的实验 中 ， 通过浸 膏粉含水 量和辅料 筛选 ， 得最佳工艺条 件为浸 膏粉含水 量 3 4 ， 辅 料 选择乳糖 + 糊精 ( 2 ： 3 ) 1 5 ， 产 品质 量佳l l 5 。板 蓝 根颗粒 的干压法制粒 的研究 中发现 ， 在对制 粒工 艺 的影响程度上 ， 辅料用 量 浸 膏含水量 工艺要求 温 度 。实验确定 最佳工艺 参数 为 ： 加入辅料 糊精量 为 9 ， 浸膏粉 含水 量为 4 ， 工艺要求 温度 2 O o C t 】 。在 中药配方颗 粒 的干法制 粒研究 中， 通过对 一次成 型 率 、 溶 化性 的考察 ， 发 现影 响因素 的顺序

23、 为 ： 粘合 剂 聚维酮 K 3 0 乙醇量 羧 甲基淀粉钠 。最佳辅料 配 比 为 ： 0 0 3倍量 乙醇 、 0 0 5倍 量羧 甲基淀粉 钠 、 0 0 3倍 量聚维酮 K 3 0 t ” 】 。 为了有效地制 备颗粒 ， 干法制粒 必须 满足 4个 条件 ： 进入 挤压 区 的物 料要 足够 ； 物 料必 须 全部 能 通过压辊缝 隙 的最 窄区 ； 压力应 尽可能 均匀分 布在 压辊 区域 的所有物料 上 ； 在进入 挤压 区之前物 料需 要 有效脱气 ， 特别是对 于低密 度 的物料 。干法 制粒 的影响 因素较 多 ， 设 备 的设计 与构造 ； 填 充剂 、 粘 合 剂 、

24、 润滑剂和助 流剂 、 崩 解剂 的种类数量 ； 原辅料 的 性 质如 ： 含水 量 、 粒 子 大小 、 孔 隙率 等 ； 操 作参 数 如 进 料压力 、 压 辊速度等都 会影 响到颗粒 的制备 。其 中进料 压 力 和压辊 速度 与原 辅 料 的孔 隙率 是成 比 2 2 1 4 Wo r l d S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y 7 1l o d e r n i z a t i o n o fT r a d i t i o n a l C h i n e s e Me d i c i ne and M e d a Me d i c a 世界

25、科学技术一中医药现代化综述 例 的 1 。 中药含糖颗粒使用干法制粒的报道较少。干法 制粒最 主要 的问题是有 些物料容 易粘压 辊 ， 需要冷 却和加入抗粘 剂。另外 ， 生产过程 中产尘量较 大 、 噪 音较大 ， 压辊 承受 的压力较大 ， 存在 着变形 的 问题 。 这些都是值得 进一步研究 的课题 。 三 、展 望 中药 颗粒 剂是 临床 和 O T C市场 的最 大剂 型 之 一 ，目前 国 内中药 厂绝 大部 分 的 的制粒 方式 还是 传统 的槽 混加 摇摆 制粒 ， 这 种粗 放 、 耗 能 的方 式迫 切 需要 改进 。高 速 剪切 与旋 转挤 压 制粒 结合 方式 作 为

26、 一 种 高速 、 高效 、 节 能 、 封 闭 的制粒 方 式 不 仅 保 留了高 速剪 切制 粒 的灵 活性 特点 ，也 保 留 了旋 转挤压制粒收得率、 颗粒均匀外观好 ， 脆碎度低的 优 点 ，是 一种 值得 进一 步研 究 的适 合 中药颗 粒 剂 的先进 方法 。干 法制粒 作 为一种 更 加直 接 、 稳定 、 高 效 的 制粒 方 式 国 内 已经 有 天 津 隆顺 榕 制 药 、 佛 山德 众制 药 、承德 颈 复康药 业 等单 位使 用 进 口的 德 国亚 历 山大 和 日本友 谊公 司的设 备进 行 中药无 糖 颗粒 的大生 产应 用 ，其他 一些 企业 也 在尝 试用

27、于含糖颗粒 的生产 。当然 ， 药 剂学 中任 何一种制 备 方 法 都不 是放 之 四海而 皆准 的方法 。每一 种方 法 的对 于具 体 品种 的适用 性 都需 要 经过 反复 、科 学 的试 验 。随 着设 备 的改 进 和各 种辅 料 的开 发如 降 低 稠 膏粘 度 的钝化 剂 的开 发 ，以及 对 中药 稠膏 或 浸膏 粉 的性质 的进 一 步控 制 。我们 相 信这 两种 方 法 将 会得 到越 来 越多 的开 发与 应 用 ，使 其 更好 地 为 中药 现代化服 务。 参考文献 1 张 昭王 中药 药剂 学 ( 第 一版 ) 北 京 ：中 国中 医药 出版 社， 2 0 0 3

28、 3 9 4 39 4 2 马 家骅 ， 杨 明， 谭 玉婷 ， 等 中药 无糖 颗粒 剂 的研 究概 况 中 国药 业 ， 2 0 0 6 ， 1 5 ( 5 ) ： 4 7 4 8 3 王 秀 良， 向大 雄， 赵绪 元， 等 不 同赋形 剂及 配方 对 中药 喷雾 干燥 浸 膏 粉制 粒 的影 响 中成 药， 2 0 0 2 ， 2 2 ( 2 ) ： 9 0 - 9 2 4 杜 若飞 ， 冯 怡 ， 徐 德生 ， 等 湿 法制 粒 中软材 物性 参数 的 表征方 法研 究 2 0 0 9年全 国中药创 新 与研究 论 坛论 文集 2 0 0 9 5 邹 龙 贵 流化 床 技术 在 制药

29、 工业 应 用 的现 状及 前景 机 电信 息 ， 2 0 0 5， 1 6： 1 0-1 7 6 吕翼 ， 刘亚 妮 ， 陈华 庭 ， 等 正交试 验法 优选 骨炎 宁颗 粒 的喷 雾制 粒 工 艺 中国医 院药 学杂 志， 2 0 0 8 ， 2 8 ( 1 7 ) ： 1 4 6 0 1 4 6 1 7 张 志流化 床 喷雾制 粒在 枫蓼 肠 胃康 无糖 颗粒 制 备 中 的应用 中 国医 院药学 杂 志， 2 0 0 6 ， 2 6 ( 8 ) ： 1 0 4 3 1 0 4 4 8 张 毓 ，钟 晓 明 中 药 颗 粒 剂 成 型 工 艺 的 研 究 进 展 海 峡 药 学 ， 2

30、0 1 0 ， 2 2 ( 1 ) ： 2 7 - 2 8 9 VAN DEN DRI ES K， DE VEGT OM ， GI RARD， e t a 1 Gr a n u l e b r e a k a g e p h e n o me n a i n a h i g h s h e a r mi x e r ； i n flu e n c e o f p r o c e s s a n d f o r mu l a t i o n v a ria b l e s a n d c o n s e q u e n c e s o n g r a n u l e ho mo g e n e

31、i t y P o w d e r T e c h n o l ， 2 0 0 3 ， 1 3 3 ( 1 - 3 ) ： 2 2 8 - 2 3 6 1 0 KGI RY，M GENTY，M VI ANA，e t Mu hi p h a s e v e r s u s S i n g l e P o t Gr a n u l a t i o n P r o c e s s ： I n flu e n c e o f P r o c e s s a n d Gr a n u l a t i o n Para me t e r s o n Gr a n u l e s P r o p e r t

32、 i e s Dr u g De v e l o pme n t a n d I n d u s t r i a l P h a r m a c y ， 2 0 0 6 ，3 2 ( 5 ) ： 5 0 9 5 3 0 1 1 J AMES S WARBRI CK Ha n d b o o k o f P ha r ma e e u t i c a l Gr a n u l a t i o n Te c h n o l o g y 2 e d B o c a Ra t o n： T a y l o r F r a n c i s Gr o u p 2 0 0 5： 1 9l -2 2 8 1

33、2屠吉海， 朱锦华 高速搅拌制粒机制备无糖型中药颗粒 中成药， 2 0 0 1 ， 2 3 ( 3 ) ： 2 3 0 - 2 3 1 1 3郭 功玲 ， 李 吉华 补 肾健 脑颗 粒 制备 工艺 研究 山东 中医药 大学 学 报 ， 2 0 0 8 ， 3 2 ( 4 ) ： 3 4 8 3 5 0 1 4 Y u e T ang ， Z h i h u i Q i u ， H ang We n S y s t e m a t i c a l a p p r o a c h o f f o r mu l a t i o n a nd p r o c e s s d e v e l o p m

34、e n t u s i n g r o l l e r c o mp a c t i o n l a t i o n E u r J P h a r m and B i o p h a r m，2 0 0 9 ，7 3 ( 2 ) ： 2 1 9 2 2 9 1 5 宁洪斌 ， 张 欣， 于庆 立 ， 等 干 式制 粒 在 中药 颗粒 制 备 中 的应 用 中 医药信 息 ， 2 0 0 2 ， 1 9 ( 4 ) ： 6 6 1 6赖 明坚 板蓝根颗粒 剂干压法制粒工 艺探讨 中成药 ， 2 0 0 0 ， 2 2 ( 5 ) ： 3 8 1 7 陈 向东， 刘 法 锦 ， 詹 发 根 ，

35、等 中 药配 方 颗 粒 干法 制 粒 黏 合 剂 的筛 选 中成 药，2 0 0 8 ， 3 0 ( 4 ) ： 6 1 6 6 1 8 Cur r e nt St a t u s a nd Pr o s p e c t o f Gr a nu l a t i o n Te c hno l o g y o f Gr an ul e s o f Chi ne s e M e di c i ne H u Q if e i ， Y a n g J id o n g ， C h e n M a n 。 ， L a n H o g ， O u y ang X u 1 S i c h u an G u

36、ang d a P h a r m a c e u t i c a l C o ， L t d o f L i v z o n P h a r ma c e u t i c a l G r o u p I n c ， P e n g z h o u 6 1 1 9 3 0 ， C h i n a ； 2 L a b o r a t o r y Me d i c i n e D e p a r t m e n t ，C h e n g d u Me d i c al C o l l e g e ， C h e n g d u 6 1 0 0 8 3 ，C h i n a ) Abs t r a

37、c t ：Th i s s t u d y wa s a i me d t o i n t r o du c e c u r r e n t s t a t u s a n d pr o s p e c t o f g r a n ul a t i o n t e c h n o l o g y o f g r a n ul e s o f C h i n e s e me d i c i n e Re l a t e d l i t e r a t u r e s h a d b e e n s e a r c h e d ，r e t ri e v e d ，a n a l y z e d

38、 a n d s u mma ri z e d I n t h i s p a p e r ，t h e c u r r e n t s t a t us o f g r a n u l a t i o n t e c h n o l o g y o f gra n u l e s o f Ch i n e s e me d i c i ne wa s ma i n l y r e v i e we d f r o m t h e we t Wo r l d S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y o d e r n i z a t i o n o f

39、T r a d i t i o n a l C h i n e s e Me d i c i ne and Ma t e r i a Me d i c a 2 2 1 5 2 0 1 2 第十四卷第六期*V o 1 1 4 N o 6 g r a n ul a t i o n a nd d r y g r a n u l a t i o nThe r e s u l t s s h o we d t h a t r o t a t i n g e x t r ud i n g g r a nu l a t i o n wi t h hi g h s h e a r g r a n u l a

40、t i o n a n d r o l l c o mp a c t i o n g r a n u l a t i o n a r e b e n e f i c i a l f o r t he p r e p a r a t i o n o f g r a n u l e s o f Ch i n e s e me d i c i ne I t wa s c o n c l u d e d t h a t t he r o t a t i n g e x t ru d i n g g r a n u l a t i o n wi t h h i g h s h e a r g r a n

41、 ul a t i o n a n d r o l l c o mp a c t i o n g r a n u l a t i o n h a v e a p r o mi s i ng f u t u r e K e y wo r d s：Gr a nu l e s o f Chi n e s e me d i c i n e ，g r a n u l a t i o n t e c hn o l o g y，c u r r e n t s t a t us ，p r o s p e c t ( 责任编辑： 李沙沙张志华 ， 责任译审： 王晶) 2 2 1 6 Wo r l d S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y Mo d e r n iz a t i o n o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e Me d i c i ne a n d Ma t e r i a Me d i c a