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1、吡拉西坦氯化钠注射液核准日期：2006年12月21日药品名称：【通用名称】吡拉西坦氯化钠注射液【商品名称】康容【英文名称】Piracetam and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Bi La Xi Tan Lv Hua Na Zhu She Ye成份：本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。化学结构式：分子式：C6H10N2O2分子量：142.16本品采用氯化钠作等渗调节剂。所属类别：化药及生物制品神经系统药物中枢兴奋药主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品神经系统药物脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体。适应症：适用于急、慢性脑血
2、管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。规格：50ml：10g。用法用量：1.用于改善脑代谢：肌肉注射一次1g，一日23次。静脉注射一次4g，一日一次。静脉滴注一次48g，一日一次（用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射稀释至250ml）。2.用于降颅内压：静脉滴注，一次1620g，510分钟内滴完，每68小时滴注一次，连续用药35天或遵医嘱。不良反应：1.中枢神经系统不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂量无关。2.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。禁忌：早产儿和
3、新生儿忌用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。注意事项：1.肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。2.与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。3.本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。儿童用药：新生儿禁用。老年用药：尚不明确。药物相互作用：0. 1.吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。2.在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物的剂
4、量和用法。药物过量：尚不明确。药理毒理：本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。本品小鼠静脉LD50为9.2gkg，无致畸、致突变作用，对动物生育繁殖无不良影响。药代动力学：本品均匀分布于机体大部分组织和器官，并可通过血脑屏障和胎盘屏障，血浆蛋白结合率为30%，本品在体内不发生降解和体内生物转化，有95%98%以原型药物从尿中排出，2%从粪便中排出。贮藏：遮光 ， 密闭保存。包装：玻璃输液瓶包装，每瓶装50ml。有效期：暂定24个月。