细菌过滤器超滤器介绍.pdf

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1、使用说明 1 300 200 100 0 滤出液流速 ml/min p (37C) p (5C) 04008001200 p (mmHg) 最大值 Gambro 细菌过滤器 U9000 安装 U9000 的安装如下图所示 警告 超滤器 U9000 只能与配备 U9000 超滤器支架的 Gambro 透析监 控器配合使用。 在首次使用前必须先对过滤器进行消毒。 化学消毒剂具有毒性。因此,透析液中的残留浓度必须低于医 疗机构或国家标准规定的水平。因此,使用者在使用前必须采 取必要的预防措施。 如果发现存在泄漏情况,则请更换过滤器。 用于透析治疗的水必须达到微生物质量方面的国际标准 (AAMI、 E

2、ur. Pharm.) 。 有关详细信息,请参阅透析机手册。 消毒/清洗 仅推荐对 U9000 使用以下化学消毒剂: 过氧乙酸(浓度 0.1 %) 碳酸钠(浓度 0.5 %) 次氯酸钠(浓度 0.5 %) 热柠檬酸 (浓度 107 的因数(缺陷假单胞菌 ATCC19146, 水中) 内毒素浓度下降幅度 103,5的因数(大肠杆菌 055:B5,Whittaker USA,透析液中) 通过超滤器的最大压力下降 适应症 U9000 适用于净化用于透析的进水以及净化透析液以获取高微生物 质量的透析液。 从而最大限度地降低暴露于细菌和内毒素中的风险。 超滤器 U9000 适合与水处理系统一起使用。 规

3、格 U9000 最大超滤率 (l/min) 1.2 表面积 (m2) 2.4 材质 过滤膜 PAES/PVP 封装 聚亚安酯 外壳 聚碳酸酯 质量保证和责任范围 制造商保证 U9000 是根据其规格生产,并符合良好生产实践 (GMP)、 其他适用的行业标准和法规要求。 如提供缺陷产品的批号,制造商会以更换或退款形式,解决 U9000 在产品过期日之前存在的明显生产缺陷。 过期日:请参见每单位包装标签上的信息。 上述保证取代并排除了其他任何保证,不论其是书面的或口头的、 明示的或暗示的、法定的或其它形式的,并且该保证描述以外的 有关适销性或适用性或其它保证都不存在。 本产品受以下一个或多个专利所

4、保护:US 4 935 141、EP 305 787 以及其它待决专利。 Gambro Dialysatoren GmbH, D-72379 Hechingen, Germany(德国)。 N50 489 rev. 002 印刷日期:04/2008 版权所有 Gambro DialysatorenGmbH 上述针对制造缺陷的解决方案是任何人因 U9000 的缺陷而可获得 的唯一解决方案,不论是因此缺陷或其它原因,制造商不会对任 何因使用 U9000 而直接或间接造成的损失、损害、伤害或附带费 用等负上责任。 对于任何误用、不正当操作、违反标签中的警告、指示和说明, 以及 U9000 出厂之后、

5、用户使用前为确保 U9000 处于正常状态而 进行的活动所引起的损坏,或独立分销商或经销商给出的任何保 证条款,制造商不承担任何责任。 制造商信息: 名称:Gambro Dialysatoren GmbH 地址:Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,德国 电话:+49-7471-17-0 传真:+49-7471-171157 售后服务商信息: 名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司 地址:中国上海市外高桥保税区 日京路 2 号 205 室 电话:+86 21 6391 2727 传真:+86 21 6391 2150 邮编:200001 注册证号: 产品标准:

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