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1、胡 文 蔚 常州市第一人民医院 阿帕替尼治疗晚期胃癌 临床研究经验分享 病 例 分 享 病史简介 患者，刘XX，男性，56岁，检验师 2008-12-30在常州市第一人民医院行根治性全胃切除术（食道-空 肠Roux en Y吻合） 术后病理：胃窦小弯侧溃疡型腺癌，分化级，侵及全层，脉管内 见癌栓，切缘（-），小弯LN 2/12，大弯LN 3/8 术后辅助化疗：多西他赛75mg/m2 d1+顺铂75mg/m2 d1+氟尿嘧啶 500mg/m2 d1-5+亚叶酸钙200mg/m2 d1-5 x 6周期，末次化疗时间： 2009-05-31。 期间给予腹腔灌注化疗 顺铂3次 2008.12.30 2
2、009.05.31 2009.06.06复查CT：胃癌术后，肝脏多发转移。 2009.06.262010.02.24 在常州市第一人民医院行肝动脉灌注化疗 4次，灌注药物 碘油、奥铂、伊立替康 介入治疗后2010.03.20 复查CT：肝脏新转移灶 2010.03.262010.07.21 二线治疗：替吉奥120mg d1-14+顺铂 120mg d1 x 4周期 2010.08复查CT：肝脏转移灶较前增大 2010.09.012010.10.25 肝动脉灌注化疗2次 2009.05.31 2010.10.25 病史简介 2010.11.242011.03.06 奥铂200mgd1+卡培他滨2
3、00mgd1-14 x 5 周期 期间复查CT，肝脏转移灶明显缩小。 2011.04胸腹部CT：胃癌术后，肝右叶转移灶（新转移灶） 2010.10.25 2011.04.11 甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的期随机对照多中心临床研究 二线化疗失败的转移性胃腺癌 病史简介 治疗前CT扫描 左图 平扫 右图 门脉期 肝右叶转移灶（肿瘤最大径约2.0cm） 2011年4月11日 病史简介 治疗过程 2011-04-14起，行甲磺酸阿帕替尼 850mg PO qd 方案治疗，每28 天为一周期 服药期间一般情况良好，除轻微乏力感外，无其他特殊不适 口服两周后复查CT 肝脏转移灶大小较基线期相仿，疗效评估S
4、D 第三周期（2011年7月）后再行CT检查做疗效确认，仍为SD 2011年9月到2012年3月间复查CT多次，平扫时仍可见等低密度转 移灶，增强扫描时，已经无明显强化 2011.8 2012.3 12个周期治疗后CT扫描 肝脏平扫和增强均无明显异常，其他部位也未发现新病灶，CR 2012年4月16日 病史简介 甲磺酸阿帕替尼 850mg PO qd 方案治疗，患者耐受良好 CR之后的疗效确认CT和2次CT随访肝脏均未见明显异常。 2012年10月8日复查CT发现肝脏右后叶出现动脉期强化结节灶， 考虑转移，病情进展 2012.4 2012.10 治疗过程 肝脏右后叶出现动脉期强化结节灶，最长径
5、10mm 2012年10月08日 病史简介 进展后是否意味着受试者参加研究治疗的终点？ 是否继续给予阿帕替尼治疗？ 与李进教授、秦叔逵教授沟通后，得到患者同意，继续原剂量服药 2012年10月08日 治疗过程 2012年12月3日CT：肝脏右后叶结节灶显示不清 2013年1月29日CT：未见明显异常 2012年12月03日-2013年1月29日 病史简介 2013年3月CT：右肺上叶出现新生毛玻璃样结节，建议随访 2013年5月CT：明确为肺转移 2013年3月28日2013年5月30日 治疗过程 2013年3月发现右肺转移 2013年3月28日2013年5月30日 病史简介 第二次出现病情进
6、展 退出？ 继续？ 2013年3月28日2013年5月30日 治疗过程 2013年3月至今 甲磺酸阿帕替尼 850mg PO qd 多次复查CT：右肺病灶稳定，肝脏未见新发转移。最近一次CT复查 2014年11月15日，右肺上叶病灶较前相仿。 2013.3 至今 研究过程中，患者耐受性总体良好，体现出此方案较好的安全性 出现的主要不良反应为：食欲减退 2级 治疗过程 化疗失败的晚期胃癌患者接受阿帕替尼治疗可能获益 有肝、肺转移的患者，转移灶有可能长期稳定或好转 耐受较好的患者服药剂量平稳，疗效较好 及时处理不良反应很重要！ 总结 生存43+月的患者带给我们的启示： 患者近照（2014年11月28日） 思考 抗血管生成药物的疗效评估指标是否有别于传统 化疗药物 胃癌三线治疗的价值 照片照片 GCP临床研究团队 Thanks!