制药厂生产GMP文件51.docx

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* * * *制 药 厂管理 标准 - 质 量管 理编码SMP-QA-013-00文 件名 称中 间 产 品 质 量 管 理 制 度1 1实 施 日 期页数制 订 人审 核 人批 准人制 订日 期审 核日 期批 准 日 期制 订部 门质管 部分 发部 门 质管 部、 生产 部、 生产 车 间目的:建立中间产品质量管理的有关制度。适应范围:中间产品的质量管理。责任:质量监督员、车间管理人员。内容:1、各工序加工完成后的中间产品,存放于中间站的待验区内,并挂上明显的状态标志。2、中间产品由质量监督人员按有关标准进行质量检查。3、需进行内在质量检查的中间产品,由质量监督人员取样,贴上待验标示后,送检验室进行检验。4、检验后的中间产品, 由质量监督人员根据中间产品质量情况及盛装容器数下发中间产品合格证或中间产品不合格证,逐件贴于中间产品盛装容器上,并将其转至相应的区域,挂上标示牌。5、质量检验合格者,质量监督人员在下发中间产品合格证的同时,下发中间产品递交许可证,随同该批中间产品流入到下道工序,无中间产品递交许可证的中间产品不得进入下一工序。6、中间产品存放时,应有明显的标记,待验品、合格品与不合格品应分区存放。1 / 1

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