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1、颁发部门模具、筛网管理规定接收部门生效日期管理标准 - 物料制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的建立模具、筛网管理的规定。2 范围固体制剂所用的模具、筛网的管理。3 责任模具、筛网管理员有责任按本规定执行。4 内容4.1 模具管理4.1.1制剂生产所用的模具应建立档案，车间内设立模具室，由专人管理。4.1.2模具使用前后均应检查其光洁度，零配件是否齐全，有无缺损，与生产所用品种、规格是否配套，若发现问题应追查原因并及时处理。4.1.3模具如有磨损，应维修合格方可使用，无维修价值的，办理报废手续，并申请补购备用品。4.1.4模具存放时，应浸入装有轻
2、质油的专用不锈钢盒中，防止生锈。模具应放置在规定的模具柜上，并注明名称、规格、型号。4.1.5模具的领用、归还按中间站物料交接标准操作程序执行，模具使用时，必须进行清洁、消毒。4.2 筛网管理4.2.1筛网材料应与药品接触不产生化学作用，可用不锈钢网或尼龙网，按生产品种选用不同的规格、目数，由专人保管和发放使用。4.2.2使用前后均应检查筛网的完整性，发现破损应报废处理。1 / 2第 2页/ 共 2页4.2.3筛网使用前必须用75%乙醇清洁、消毒。4.2.4使用期间或使用后发现筛网破损时，应查明原因，并对所加工物料作必要处理。4.2.5筛网必须存放于规定位置，按类别分别码放整齐，挂标示牌。2 / 2