伊立替康产品手册.docx

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1、.立顺依产品手册1,伊立替康( irinotecan)是从哪里提取的?伊立替康是从原产中国的喜树中提取的喜树碱半人工合成物2,伊立替康的作用机制是怎样的?伊立替康和它的活性代谢物SN-38,同拓扑异构酶I-DNA 结合成复合物,防止DNA 单链断裂的修复。 当复制叉同这三个分子组成的复合物相遇时,导致不可逆的双链断裂,使细胞 DNA复制中断而细胞随之凋亡。在所有细胞周期4 都能杀死细胞,但对S 期 DNA 能产生不可逆的损伤。3,伊立替康的药代动力学是怎样的?人体静注伊立替康后,平均消除半衰期为6-12 小时,活性代谢产物(SN-38)的消除半衰期为 10-20 小时 (尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转

2、移酶)。4,FOLFIRI 的方案是什么?伊立替康: 180mg/m 2 输注 2h, LV: 200 或 400mg/m 2 输注 2h,随后5-FU: 400mg/m 2 推注和 5-FU2.4g-3.0g/m 2 持续输注 46 小时,均 Q2w 。5,伊立替康的不良反应有哪些?胃肠道(迟发性腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等)血液系统(中性粒细胞减少、白血病减少、贫血、血小板减少等)全身系统(乏力、疼痛、感染、发热)代谢和营养(胆红素增加)皮肤病(皮炎、皮疹等)、呼吸系统(护膝困难、咳嗽、肺炎)神经系统(头晕、嗜睡、意识错乱)心血管系统(血管扩张、低血压、肺栓塞、心机梗塞等)。最主要的不良

3、反应是:迟发性腹泻(、度)、中性粒细胞减少(、度)。6,伊立替康常见的不良反应的特点怎样?三“可”一“无” :可预测、可控制、可逆转、无蓄积。7,中性粒细胞减少的特点及处理方法是怎样?通常在注射伊立替康后8 天达到高峰、无蓄积性、可逆性、并发症少。处理方法:1,减少用药剂量 2 ,可使用 G-CSF(集落刺激因子)3,如并发腹泻需口服广谱抗生素4,合并发热需住院治疗并静脉给予广谱抗生素。8,迟发性腹泻的特点及处理方法是怎样?单药出现迟发性腹泻的中位时间为第5 天、每周方案出现迟发性腹泻的中位时间为第11 天、迟发性腹泻一般只会持续几天,无蓄积性、仅有2%的患者由于迟发性腹泻而停止治疗、发生率与

4、中性粒白细胞减少症的发生率相关。处理方法: 必须立即给以洛哌丁胺治疗。如果腹泻持续较长时间,会导致脱水,电解质紊乱,或败血症,可以危及生命安全。腹泻的患者有必要密切监测, 如果出现脱水,必须给以含电解质的液体,出现肠梗阻,发热或严重的中性.粒细胞减少时,应该给以抗生素治疗。迟发性腹泻应用大剂量洛哌丁胺(易蒙停 )进行治疗:首次剂量 4mg,以后每 2 小时一次,一次2mg,维持 12 小时,最多48 小时,夜间每 4 小时服 4mg 夜晚为方便,可以每4 小时服用4g洛哌丁胺。首次治疗结束后, 如发生严重迟发性腹泻,下一疗程的每周化疗必须相应的延迟,直到患者恢复到治疗前的正常排便情况至少24

5、小时。如果发生 2,3,4 级迟发性腹泻, 患者该疗程的后续伊立替康剂量必须适当减少(参见剂量及用药)。9,伊立替康的包装规格、有效期、储存条件及批准文号是什么?2mL:40mg、 5mL:100mg 。棕色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装。15 个月。遮光,密闭、25以下保存。国药准字H20123191。10,伊立替康的推广点及策略是怎样?a,FOLFIRI方案是晚期结直肠癌治疗的一线优选方案。b,立顺依 ?是晚期结直肠癌整体治疗策略中必不可少的药物之一,尽早使用可以给患者更大的生存机会。c,对于辅助化疗使用过含铂类方案的患者,复发后应该首先换用含伊立替康(立顺依? )的化疗方案, 有效降低铂类药物的累积神经毒性及对铂类药物耐药性的产生。.

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